Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stärka social, emotionell och beteendemässig motståndskraft

23 mars 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University

Att stärka social, emotionell och beteendemässig motståndskraft: FÖRNYA (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) Pilot Randomized Controlled Trial

Beteendemässiga och känslomässiga störningar påverkar den allmänna hälsan och välbefinnandet negativt. Prevalensen bland barn och ungdomar som klassificerats med beteendemässiga och emotionella störningar eller neuroutvecklingsstörningar (NDD), som nyligen omdefinierats i ICD-11, har stadigt ökat under det senaste decenniet. I synnerhet har prevalensen bland personer klassificerade med autismspektrumstörningar (ASD), den snabbast ökande beteende- och emotionella störningen, ökat kraftigt under de senaste fem åren och uppskattas nu till 1 av 54. Delade symtom inom beteendemässiga och känslomässiga störningar inkluderar ihållande sociala, känslomässiga och beteendemässiga funktionsbrister som ofta påverkar självförvaltning, social medvetenhet och metakognitionkompetenser, förutom övergångshantering för vuxenlivets hälsa och välbefinnande.

Förespråkare för socialt och emotionellt lärande (SEL) har på ett meningsfullt sätt bidragit till att stärka beteendemässig och emotionell hälsa genom interventioner som främst fokuserar på fysiska och psykiska hälsoresultat hos diagnostiserade individer. Fokus på andliga hälsoresultat och riskbefolkningen förblir dock till stor del underutnyttjade. Forskning som strävar efter att använda ett integrerat fysiskt-mentalt-andligt tillvägagångssätt för att stärka social, emotionell och beteendemässig motståndskraft, hos befolkningar i riskzonen i skolåldern där socialt stigma och oöverkomliga behandlingskostnader förblir hinder för behandling behövs för att hjälpa till att utöka fältets förståelse för ömsesidigt förhållande mellan andlig hälsa och känslomässiga och beteendemässiga resultat.

RENEW-interventionen (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) kommer att använda ett multidisciplinärt tillvägagångssätt av social och emotionell inlärningskompetensträning, spelifieringsprinciper och troscentrerade värderingar för att stärka social, beteendemässig och emotionell motståndskraft och kompetens hos personer som löper risk för beteendemässiga och emotionella störningar , via en barn-som medforskare-strategi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Emotionella och beteendestörningar (EBD) eller neuroutvecklingsstörningar (NDD) som nyligen omdefinierats är en samling klassificeringar av beteendemässiga och kognitiva störningar som beskriver ett spektrum av brister i social funktion, metakognition och självförvaltningskompetenser, i synnerhet bland barn och ungdomar. Underkategorierna av NDD som listas i Världshälsoorganisationens 11:e upplaga av International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) inkluderar Autism Spectrum Disorder (ASD), Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Development of Learning Disorder och störningar av Intellektuell utveckling.

Prevalensen bland barn och ungdomar klassificerade med EBD eller NDD har stadigt ökat under det senaste decenniet. Autism Spectrum Disorders (ASD) eller Autism Spectrum Conditions (ASC) är den snabbast växande NDD som drabbar cirka en procent (1%) av världens befolkning. Prevalensen bland personer med diagnosen autismspektrumtillstånd (ASC) har stadigt ökat under det senaste decenniet och uppskattas nu till 1 av 54. Autisms spektrum av sociala, känslomässiga och beteendemässiga funktionsnedsättningar varierar ofta i svårighetsgrad och påverkar dåliga resultat i vuxen ålder, främst i hälso- och välbefinnandes livsförloppsbanor, för oklassificerade. Delade symtom inom EBDs/NDDs inkluderar ihållande sociala och beteendemässiga funktionsbrister som ofta påverkar självförvaltning, social medvetenhet och metakognitionskompetenser, förutom övergångshantering för hälsa och välbefinnande i vuxen ålder.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) finns det tre huvudsakliga sätt att klassificera hälsointerventioner, nämligen efter mål (den enhet på vilken åtgärden utförs), åtgärd (en handling som en aktör utför mot ett mål) eller medel (processen och metoderna genom vilka åtgärden utförs). Empirisk forskning har identifierat för närvarande tillgängliga sociala och emotionella lärande (SEL)-interventioner som riktar sig mot de kliniskt diagnostiserade. Ett problem med sådana interventioner är dock att de inte ger något stöd till utsatta populationer i riskzonen och/eller odiagnostiserade beteendemässiga och emotionella störningar (EBD). SEL-interventionslitteraturen har också dokumenterat tillgängliga psykosociala åtgärder för att stödja EBD-barn och ungdomar, såsom kognitiv beteendeterapi (KBT) och träning av exekutiv funktionsförmåga. En sårbarhet med dessa handlingar är dock att de ofta är sekulära eller saknar en andlig, religiös eller personlig övertygelsedimension för att åstadkomma meningsfull transformation och inte heller deltar EBD-ungdom i forskningsprocessen. Slutligen har SEL-interventionslitteraturen belyst bevis på tillgängliga medel/metoder för att stödja eller leverera åtgärder till EBD-ungdom, till exempel via kommersiell-off-the-shelf-mjukvara (COTS), virtual reality-teknik (VR), spel och robot- baserade plattformar. En nackdel med sådana medel eller metoder är dock att de ofta är oöverkomliga för kostnader, inte bidrar till att underlätta medborgarutveckling och saknar gamification-funktioner för att stärka slutanvändarnas engagemang. Det finns således ett behov av att komplettera den befintliga SEL-interventionslitteraturen med program som stöder andliga hälsoresultat hos EBD-ungdomar i riskzonen på ett sätt som främjar medforskares möjligheter och genererar en social avkastning på investeringen.

I detta dokument beskriver vi ett protokoll för en pilotutvärdering av en troscentrerad, icke-medicinsk, gamification-assisterad intervention, kallad RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing), ett innovativt, kulturellt lämpligt, kostnadseffektivt och deltagande program utvecklat för att identifiera och stärka social emotionell beteendemotståndskraft bland låg- och medelålders barnpopulationer som i allt högre grad uppvisar sociala emotionella beteendesymtom. Forskningen är belägen i skärningspunkten mellan teknologi, andlighet och global hälsopraxis i syfte att stärka bidragen till hälsa och välbefinnande, resultat och effekter. Forskningssträvan kommer att använda en multidisciplinär blandning av gamification-principer, medforskares deltagande och troscentrerade värderingar för att stärka sociala, beteendemässiga och emotionella motståndskraftskompetenser i ett försök att förbättra sociala och beteendemässiga underskottshantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Taiwan, 251
        • Taipei Adventist American School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Internetåtkomst till hemmet

Exklusions kriterier:

  • Inget förälders samtycke
  • Sensoriska utmaningar för elektroniska enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förnya interventionsgruppen
Deltagarna i gruppen kommer att få utbildning för att hjälpa barn att stärka social, emotionell och beteendemässig kunskap och motståndskraft.
En spelbaserad intervention som kommer att ge lektioner och aktiviteter i social medvetenhet, självförvaltning, självmedvetenhet, relationer och beslutsfattande i syfte att stärka social, emotionell och beteendemässig kompetens. Interventionen kommer att administreras tre gånger i veckan under 20 minuter varje session.
Andra namn:
  • Resiliensen i emotionellt och beteendemässigt välbefinnande (FÖNYA) Intervention
Inget ingripande: Parallell kontrollgrupp
Deltagarna i gruppen kommer att få de vanliga bibellektioner och aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i social-emotionell kompetens på Devereux Student Strengths Assessment - Mini-instrument
Tidsram: Baslinje och vecka 10

Devereux Student Strengths Assessment - Mini är en 8-punkters kort version av Devereux Student Strengths Assessment avsedd att fungera som en universell screener av sociala och känslomässiga kompetenser

Bedömningsskala:

(Aldrig = 0; Sällan = 1; Ibland = 2; Ofta = 3; Mycket ofta = 4)

Höga poäng indikerar färdighet i social-emotionell kompetens Låga poäng indikerar behov av undervisning i social-emotionell kompetens

Baslinje och vecka 10
Ändra från baslinjen i Self-Management-bedömningsresultatet på Self-Management-kunskapsbedömningsformuläret
Tidsram: Baslinje och vecka 6

Self-Management-bedömningen är en frågesport med 10 frågor utformad för att bedöma deltagarnas kunskaper om självförvaltning

Bedömningsskala:

(Behov av kunskap om självförvaltning < 60); (Genomsnittlig kunskap om självförvaltning >= 60 och < 80); (Kunskap Färdighet av självförvaltning >= 80)

Höga poäng tyder på en färdighet i självförvaltningskunskap Låga poäng tyder på behov av undervisning i självförvaltningskunskap

Baslinje och vecka 6
Ändra från baslinjen i självkännedomsbedömningsresultatet på formuläret för självkännedomsbedömning
Tidsram: Baslinje och vecka 6

Självkännedomsbedömningen är en frågesport med 10 frågor utformad för att bedöma deltagarnas kunskap om självmedvetenhet

Bedömningsskala:

(Behov av kunskap om självkännedom < 60); (Genomsnittlig kunskap om självkännedom >= 60 och < 80); (Kunskap Färdighet av självkännedom >= 80)

Höga poäng indikerar en färdighet i självkännedomskunskap Låga poäng indikerar behov av undervisning i självkännedomskunskap

Baslinje och vecka 6
Ändring från baslinjen för bedömning av social medvetenhet på formuläret för bedömning av social medvetenhet
Tidsram: Baslinje och vecka 8

Utvärderingen av social medvetenhet är en frågesport med 10 frågor utformad för att bedöma deltagarnas kunskaper om social medvetenhet

Bedömningsskala:

(Behov av kunskap om social medvetenhet < 60); (Genomsnittlig kunskap om social medvetenhet >= 60 och < 80); (Kunskap Färdighet av social medvetenhet >= 80)

Höga poäng indikerar kunskaper i kunskap om social medvetenhet Låga poäng indikerar behov av undervisning i kunskap om social medvetenhet

Baslinje och vecka 8
Ändra från baslinjen i relationsbedömningsresultatet på formuläret för bedömning av relationskunskap
Tidsram: Baslinje och vecka 8

Relationsbedömningen är en frågesport med 10 frågor utformad för att bedöma deltagarnas kunskap om relationer

Bedömningsskala:

(Behov av kunskap om relationer < 60); (Genomsnittlig kunskap om samband >= 60 och < 80); (Kunskap Färdighet av relationer >= 80)

Höga poäng indikerar en färdighet i relationskunskap Låga poäng indikerar behov av undervisning i relationskunskap

Baslinje och vecka 8
Ändra från baslinjen i beslutsfattande bedömningspoäng på beslutsbedömningsformuläret
Tidsram: Baslinje och vecka 10

Beslutsbedömningen är en frågesport med 10 frågor utformad för att bedöma deltagarnas kunskap om beslutsfattande

Bedömningsskala:

(Behov av kunskap om beslutsfattande < 60); (Genomsnittlig kunskap om beslutsfattande >= 60 och < 80); (Kunskaper Kunskap om beslutsfattande >= 80)

Höga poäng indikerar färdighet i beslutskunskap Låga poäng indikerar behov av undervisning i beslutskunskap

Baslinje och vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Global självuppfattningspoäng på Social Emotional Assets and Resilience-skalan - Barnkort form
Tidsram: Baslinje till vecka 10

Social Emotional Assets and Resilience Scale - Child Short form är en 12-frågor, självrapporterande mått på ett barns uppfattning om hans eller hennes egen globala självkonceptpoäng.

Bedömningsskala:

(Aldrig = 1; Ibland = 2; Ofta = 3; Alltid = 4)

Höga poäng indikerar tillräcklighet i självuppfattningsuppfattning Låga poäng indikerar otillräcklighet i självuppfattningsuppfattning

Baslinje till vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera