- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935593
Fortalecimento da Resiliência Social, Emocional e Comportamental
Fortalecendo a Resiliência Social, Emocional e Comportamental: O Teste Piloto Randomizado Controlado RENEW (Resiliência no Bem-Estar Emocional e Comportamental)
Distúrbios comportamentais e emocionais afetam adversamente a saúde geral e o bem-estar. As taxas de prevalência entre crianças e adolescentes classificados com distúrbios comportamentais e emocionais ou distúrbios do neurodesenvolvimento (NDD), conforme recentemente redefinido na CID-11, aumentaram constantemente na última década. Em particular, as taxas de prevalência entre pessoas classificadas com Transtornos do Espectro Autista (TEA), o distúrbio comportamental e emocional que mais cresce, aumentaram acentuadamente nos últimos cinco anos e agora são estimadas em 1 em 54. Os sintomas compartilhados nos transtornos comportamentais e emocionais incluem déficits persistentes de funcionamento social, emocional e comportamental que geralmente afetam a autogestão, a consciência social e as competências de metacognição, além da saúde na vida adulta e o gerenciamento da transição do curso de vida do bem-estar.
Os defensores das partes interessadas da Aprendizagem Social e Emocional (SEL) contribuíram significativamente para o fortalecimento da saúde comportamental e emocional por meio de intervenções que se concentram principalmente nos resultados de saúde física e mental de indivíduos diagnosticados. No entanto, o foco nos resultados de saúde espiritual e na população em risco permanece amplamente subutilizado. A pesquisa que busca empregar uma abordagem integradora físico-mental-espiritual para fortalecer a resiliência social, emocional e comportamental, de populações em idade escolar em risco, onde o estigma social e os custos proibitivos do tratamento permanecem como barreiras ao tratamento, é necessária para ajudar a expandir a compreensão do campo sobre o relação recíproca entre saúde espiritual e resultados emocionais e comportamentais.
A intervenção RENEW (Resiliência no Bem-estar Emocional e Comportamental) empregará uma abordagem multidisciplinar de treinamento de competências de aprendizagem social e emocional, princípios de gamificação e valores centrados na fé para fortalecer a resiliência social, comportamental e emocional e as competências daqueles em risco de distúrbios comportamentais e emocionais , por meio de uma abordagem de criança como co-pesquisadora.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Transtornos Emocionais e Comportamentais (EBD) ou transtornos do neurodesenvolvimento (NDD), como recentemente redefinidos, são uma coleção de classificações de transtornos comportamentais e cognitivos que descrevem um espectro de déficits no funcionamento social, metacognição e competências de autogerenciamento, em particular, entre crianças e adolescentes. As subcategorias de NDDs listadas na 11ª edição da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID) da Organização Mundial da Saúde incluem Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Desenvolvimento de Transtorno de Aprendizagem e Transtornos de Desenvolvimento intelectual.
As taxas de prevalência entre crianças e adolescentes classificados com EBDs ou NDDs aumentaram constantemente na última década. Os Distúrbios do Espectro do Autismo (ASD) ou Condições do Espectro do Autismo (ASC) é o NDD de crescimento mais rápido, afetando aproximadamente um por cento (1%) da população mundial. As taxas de prevalência entre pessoas diagnosticadas com condições do espectro do autismo (ASC) aumentaram constantemente na última década e agora são estimadas em 1 em 54. O espectro de deficiências sociais, emocionais e comportamentais do autismo geralmente varia em gravidade e afeta os resultados ruins da vida adulta, principalmente nas trajetórias de curso de vida de saúde e bem-estar, dos não classificados. Os sintomas compartilhados dentro de EBDs/NDDs incluem déficits persistentes de funcionamento social e comportamental que geralmente afetam a autogestão, a consciência social e as competências de metacognição, além da saúde na vida adulta e o gerenciamento da transição do curso de vida do bem-estar.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), existem três formas principais de classificar as intervenções em saúde, a saber, por alvo (a entidade sobre a qual a ação é realizada), ação (uma ação realizada por um ator para um alvo) ou meios (o processo e os métodos pelos quais a ação é executada). Pesquisas empíricas identificaram intervenções de aprendizagem social e emocional (SEL) atualmente disponíveis que visam os diagnosticados clinicamente. No entanto, um problema com tais intervenções é que elas não fornecem suporte para populações vulneráveis a distúrbios comportamentais e emocionais (EBD) em risco e/ou não diagnosticados. A literatura de intervenção SEL também documentou ações psicossociais disponíveis para apoiar crianças e jovens com EBD, como terapia cognitivo-comportamental (TCC) e treinamento de habilidades de funcionamento executivo. No entanto, uma vulnerabilidade dessas ações é que muitas vezes são seculares ou desprovidas de uma dimensão espiritual, religiosa ou de crença pessoal para efetuar uma transformação significativa, bem como não participativas dos jovens da EBD no processo de pesquisa. Por fim, a literatura de intervenção SEL iluminou evidências sobre os meios/métodos disponíveis para apoiar ou fornecer ações para jovens com EBD, como software comercial pronto para uso (COTS), tecnologias de realidade virtual (VR), jogos e robôs. plataformas baseadas. No entanto, uma desvantagem de tais meios ou métodos é que eles geralmente têm custos proibitivos, não são propícios para facilitar o desenvolvimento do cidadão e carecem de recursos de gamificação para fortalecer o envolvimento do usuário final. Assim, há uma necessidade de complementar a literatura de intervenção SEL existente com programas que apoiem os resultados de saúde espiritual de jovens em risco de EBD de uma maneira que promova oportunidades de co-pesquisadores e gere um retorno social sobre o investimento.
Neste artigo, descrevemos um protocolo para uma avaliação piloto de uma intervenção assistida por gamificação centrada na fé, não médica, denominada RENEW (Resiliência no Bem-Estar Emocional e Comportamental), um programa inovador, culturalmente apropriado, econômico e participativo desenvolvido para identificar e fortalecer a resiliência comportamental socioemocional entre as populações de crianças em idade escolar primária e média que estão exibindo cada vez mais sintomas de comportamento socioemocional. A pesquisa está situada na interseção de tecnologia, espiritualidade e prática global de saúde em um esforço para fortalecer as contribuições para resultados, resultados e impactos de saúde e bem-estar. O empreendimento de pesquisa empregará uma mistura multidisciplinar de princípios de gamificação, participação de co-pesquisadores e valores centrados na fé para fortalecer as competências de resiliência social, comportamental e emocional em um esforço para melhorar o gerenciamento de déficits sociais e comportamentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shilin
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Taipei City, Shilin, Taiwan, 251
- Taipei Adventist American School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso doméstico à Internet
Critério de exclusão:
- Sem consentimento dos pais
- Desafios sensoriais para dispositivos eletrônicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Renovar Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo receberão treinamento para ajudar as crianças a fortalecer o conhecimento e a resiliência social, emocional e comportamental.
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Uma intervenção baseada em jogos que fornecerá lições e atividades sobre consciência social, autogerenciamento, autoconsciência, relacionamentos e tomada de decisão em um esforço para fortalecer a competência social, emocional e comportamental.
A intervenção será administrada três vezes por semana durante 20 minutos cada sessão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controle Paralelo
Os participantes do grupo receberão as aulas e atividades bíblicas habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na competência socioemocional na Devereux Student Strengths Assessment - Mini instrumento
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A Devereux Student Strengths Assessment - Mini é uma versão breve de 8 pontos da Devereux Student Strengths Assessment destinada a servir como um rastreador universal de competências sociais e emocionais Escala de classificação: (Nunca = 0; Raramente = 1; Ocasionalmente = 2; Frequentemente = 3; Muito Frequentemente = 4) Pontuações altas indicam proficiência em competência socioemocional Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em competência socioemocional |
Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de autogerenciamento no formulário de avaliação de conhecimento de autogerenciamento
Prazo: Linha de base e Semana 6
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A avaliação de autogerenciamento é um questionário de 10 perguntas desenvolvido para avaliar o conhecimento do participante sobre autogerenciamento Escala de classificação: (Necessidade de conhecimento de autogestão < 60); (Conhecimento médio de autogestão >= 60 e < 80); (Proficiência em Conhecimento de Autogestão >= 80) Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de autogestão Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de autogestão |
Linha de base e Semana 6
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Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de autoconsciência no formulário de avaliação de conhecimento de autoconsciência
Prazo: Linha de base e Semana 6
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A avaliação de autoconsciência é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento de autoconsciência do participante Escala de classificação: (Necessidade de conhecimento de autoconsciência < 60); (Conhecimento médio de autoconsciência >= 60 e < 80); (Proficiência de conhecimento de autoconsciência >= 80) Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de autoconsciência Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de autoconsciência |
Linha de base e Semana 6
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Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de consciência social no formulário de avaliação de conhecimento de consciência social
Prazo: Linha de base e semana 8
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A avaliação de Consciência Social é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento dos participantes sobre consciência social Escala de classificação: (Necessidade de conhecimento de consciência social < 60); (Conhecimento médio de consciência social >= 60 e < 80); (Proficiência em conhecimento de consciência social >= 80) Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de consciência social Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de consciência social |
Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de relacionamentos no formulário de avaliação de conhecimento de relacionamentos
Prazo: Linha de base e semana 8
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A avaliação de relacionamentos é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento dos participantes sobre relacionamentos Escala de classificação: (Necessidade de conhecimento dos relacionamentos < 60); (Conhecimento médio das relações >= 60 e < 80); (Proficiência em Conhecimento de relacionamentos >= 80) Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de relacionamento Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de relacionamento |
Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de Tomada de Decisão no formulário de avaliação de tomada de decisão
Prazo: Linha de base e Semana 10
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A avaliação de tomada de decisão é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento dos participantes sobre a tomada de decisão Escala de classificação: (Necessidade de conhecimento para tomada de decisão < 60); (Conhecimento médio de tomada de decisão >= 60 e < 80); (Proficiência em Conhecimento de Tomada de Decisão >= 80) Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de tomada de decisão Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de tomada de decisão |
Linha de base e Semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação de autoconceito global na Escala de Resiliência e Recursos Emocionais Sociais - Formulário Resumido para Crianças
Prazo: Linha de base para a semana 10
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A escala de ativos socioemocionais e resiliência - versão abreviada da criança é uma medida de autorrelato de 12 perguntas da percepção de uma criança sobre sua própria pontuação de autoconceito global. Escala de classificação: (Nunca = 1; Às vezes = 2; Frequentemente = 3; Sempre = 4) Pontuações altas indicam adequação na percepção do autoconceito Pontuações baixas indicam inadequação na percepção do autoconceito |
Linha de base para a semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garwood, J. D., Peltier, C., Sinclair, T., Eisel, H., McKenna, J. W., & Vannest, K. J. (2020). A Quantitative Synthesis of Intervention Research Published in Flagship EBD Journals: 2010 to 2019. Behavioral Disorders. https://doi.org/10.1177/0198742920961341
- Bitta M, Kariuki SM, Abubakar A, Newton CRJC. Burden of neurodevelopmental disorders in low and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis. Wellcome Open Res. 2017 Dec 29;2:121. doi: 10.12688/wellcomeopenres.13540.3. eCollection 2017.
- Fortune N, Madden R, Riley T, Short S. The International Classification of Health Interventions: an 'epistemic hub' for use in public health. Health Promot Int. 2021 Dec 23;36(6):1753-1764. doi: 10.1093/heapro/daab011.
- Ketcheson L, Hauck JL, Ulrich D. The levels of physical activity and motor skills in young children with and without autism spectrum disorder, aged 2-5 years. Autism. 2018 May;22(4):414-423. doi: 10.1177/1362361316683889. Epub 2017 Mar 1.
- Maenner MJ, Shaw KA, Baio J; EdS1, Washington A, Patrick M, DiRienzo M, Christensen DL, Wiggins LD, Pettygrove S, Andrews JG, Lopez M, Hudson A, Baroud T, Schwenk Y, White T, Rosenberg CR, Lee LC, Harrington RA, Huston M, Hewitt A; PhD-7, Esler A, Hall-Lande J, Poynter JN, Hallas-Muchow L, Constantino JN, Fitzgerald RT, Zahorodny W, Shenouda J, Daniels JL, Warren Z, Vehorn A, Salinas A, Durkin MS, Dietz PM. Prevalence of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2016. MMWR Surveill Summ. 2020 Mar 27;69(4):1-12. doi: 10.15585/mmwr.ss6904a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):503.
- Price S. Addressing Autism: Giving Physicians Tools. Tex Med. 2019 Dec 1;115(12):42-44.
- Wiggins LD, Durkin M, Esler A, Lee LC, Zahorodny W, Rice C, Yeargin-Allsopp M, Dowling NF, Hall-Lande J, Morrier MJ, Christensen D, Shenouda J, Baio J. Disparities in Documented Diagnoses of Autism Spectrum Disorder Based on Demographic, Individual, and Service Factors. Autism Res. 2020 Mar;13(3):464-473. doi: 10.1002/aur.2255. Epub 2019 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pbowrin001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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