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Fortalecimento da Resiliência Social, Emocional e Comportamental

23 de março de 2022 atualizado por: Taipei Medical University

Fortalecendo a Resiliência Social, Emocional e Comportamental: O Teste Piloto Randomizado Controlado RENEW (Resiliência no Bem-Estar Emocional e Comportamental)

Distúrbios comportamentais e emocionais afetam adversamente a saúde geral e o bem-estar. As taxas de prevalência entre crianças e adolescentes classificados com distúrbios comportamentais e emocionais ou distúrbios do neurodesenvolvimento (NDD), conforme recentemente redefinido na CID-11, aumentaram constantemente na última década. Em particular, as taxas de prevalência entre pessoas classificadas com Transtornos do Espectro Autista (TEA), o distúrbio comportamental e emocional que mais cresce, aumentaram acentuadamente nos últimos cinco anos e agora são estimadas em 1 em 54. Os sintomas compartilhados nos transtornos comportamentais e emocionais incluem déficits persistentes de funcionamento social, emocional e comportamental que geralmente afetam a autogestão, a consciência social e as competências de metacognição, além da saúde na vida adulta e o gerenciamento da transição do curso de vida do bem-estar.

Os defensores das partes interessadas da Aprendizagem Social e Emocional (SEL) contribuíram significativamente para o fortalecimento da saúde comportamental e emocional por meio de intervenções que se concentram principalmente nos resultados de saúde física e mental de indivíduos diagnosticados. No entanto, o foco nos resultados de saúde espiritual e na população em risco permanece amplamente subutilizado. A pesquisa que busca empregar uma abordagem integradora físico-mental-espiritual para fortalecer a resiliência social, emocional e comportamental, de populações em idade escolar em risco, onde o estigma social e os custos proibitivos do tratamento permanecem como barreiras ao tratamento, é necessária para ajudar a expandir a compreensão do campo sobre o relação recíproca entre saúde espiritual e resultados emocionais e comportamentais.

A intervenção RENEW (Resiliência no Bem-estar Emocional e Comportamental) empregará uma abordagem multidisciplinar de treinamento de competências de aprendizagem social e emocional, princípios de gamificação e valores centrados na fé para fortalecer a resiliência social, comportamental e emocional e as competências daqueles em risco de distúrbios comportamentais e emocionais , por meio de uma abordagem de criança como co-pesquisadora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os Transtornos Emocionais e Comportamentais (EBD) ou transtornos do neurodesenvolvimento (NDD), como recentemente redefinidos, são uma coleção de classificações de transtornos comportamentais e cognitivos que descrevem um espectro de déficits no funcionamento social, metacognição e competências de autogerenciamento, em particular, entre crianças e adolescentes. As subcategorias de NDDs listadas na 11ª edição da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID) da Organização Mundial da Saúde incluem Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Desenvolvimento de Transtorno de Aprendizagem e Transtornos de Desenvolvimento intelectual.

As taxas de prevalência entre crianças e adolescentes classificados com EBDs ou NDDs aumentaram constantemente na última década. Os Distúrbios do Espectro do Autismo (ASD) ou Condições do Espectro do Autismo (ASC) é o NDD de crescimento mais rápido, afetando aproximadamente um por cento (1%) da população mundial. As taxas de prevalência entre pessoas diagnosticadas com condições do espectro do autismo (ASC) aumentaram constantemente na última década e agora são estimadas em 1 em 54. O espectro de deficiências sociais, emocionais e comportamentais do autismo geralmente varia em gravidade e afeta os resultados ruins da vida adulta, principalmente nas trajetórias de curso de vida de saúde e bem-estar, dos não classificados. Os sintomas compartilhados dentro de EBDs/NDDs incluem déficits persistentes de funcionamento social e comportamental que geralmente afetam a autogestão, a consciência social e as competências de metacognição, além da saúde na vida adulta e o gerenciamento da transição do curso de vida do bem-estar.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), existem três formas principais de classificar as intervenções em saúde, a saber, por alvo (a entidade sobre a qual a ação é realizada), ação (uma ação realizada por um ator para um alvo) ou meios (o processo e os métodos pelos quais a ação é executada). Pesquisas empíricas identificaram intervenções de aprendizagem social e emocional (SEL) atualmente disponíveis que visam os diagnosticados clinicamente. No entanto, um problema com tais intervenções é que elas não fornecem suporte para populações vulneráveis ​​a distúrbios comportamentais e emocionais (EBD) em risco e/ou não diagnosticados. A literatura de intervenção SEL também documentou ações psicossociais disponíveis para apoiar crianças e jovens com EBD, como terapia cognitivo-comportamental (TCC) e treinamento de habilidades de funcionamento executivo. No entanto, uma vulnerabilidade dessas ações é que muitas vezes são seculares ou desprovidas de uma dimensão espiritual, religiosa ou de crença pessoal para efetuar uma transformação significativa, bem como não participativas dos jovens da EBD no processo de pesquisa. Por fim, a literatura de intervenção SEL iluminou evidências sobre os meios/métodos disponíveis para apoiar ou fornecer ações para jovens com EBD, como software comercial pronto para uso (COTS), tecnologias de realidade virtual (VR), jogos e robôs. plataformas baseadas. No entanto, uma desvantagem de tais meios ou métodos é que eles geralmente têm custos proibitivos, não são propícios para facilitar o desenvolvimento do cidadão e carecem de recursos de gamificação para fortalecer o envolvimento do usuário final. Assim, há uma necessidade de complementar a literatura de intervenção SEL existente com programas que apoiem os resultados de saúde espiritual de jovens em risco de EBD de uma maneira que promova oportunidades de co-pesquisadores e gere um retorno social sobre o investimento.

Neste artigo, descrevemos um protocolo para uma avaliação piloto de uma intervenção assistida por gamificação centrada na fé, não médica, denominada RENEW (Resiliência no Bem-Estar Emocional e Comportamental), um programa inovador, culturalmente apropriado, econômico e participativo desenvolvido para identificar e fortalecer a resiliência comportamental socioemocional entre as populações de crianças em idade escolar primária e média que estão exibindo cada vez mais sintomas de comportamento socioemocional. A pesquisa está situada na interseção de tecnologia, espiritualidade e prática global de saúde em um esforço para fortalecer as contribuições para resultados, resultados e impactos de saúde e bem-estar. O empreendimento de pesquisa empregará uma mistura multidisciplinar de princípios de gamificação, participação de co-pesquisadores e valores centrados na fé para fortalecer as competências de resiliência social, comportamental e emocional em um esforço para melhorar o gerenciamento de déficits sociais e comportamentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Taiwan, 251
        • Taipei Adventist American School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acesso doméstico à Internet

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento dos pais
  • Desafios sensoriais para dispositivos eletrônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Renovar Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo receberão treinamento para ajudar as crianças a fortalecer o conhecimento e a resiliência social, emocional e comportamental.
Uma intervenção baseada em jogos que fornecerá lições e atividades sobre consciência social, autogerenciamento, autoconsciência, relacionamentos e tomada de decisão em um esforço para fortalecer a competência social, emocional e comportamental. A intervenção será administrada três vezes por semana durante 20 minutos cada sessão.
Outros nomes:
  • A Resiliência no Bem-Estar Emocional e Comportamental (RENEW) Intervenção
Sem intervenção: Grupo de Controle Paralelo
Os participantes do grupo receberão as aulas e atividades bíblicas habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na competência socioemocional na Devereux Student Strengths Assessment - Mini instrumento
Prazo: Linha de base e Semana 10

A Devereux Student Strengths Assessment - Mini é uma versão breve de 8 pontos da Devereux Student Strengths Assessment destinada a servir como um rastreador universal de competências sociais e emocionais

Escala de classificação:

(Nunca = 0; Raramente = 1; Ocasionalmente = 2; Frequentemente = 3; Muito Frequentemente = 4)

Pontuações altas indicam proficiência em competência socioemocional Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em competência socioemocional

Linha de base e Semana 10
Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de autogerenciamento no formulário de avaliação de conhecimento de autogerenciamento
Prazo: Linha de base e Semana 6

A avaliação de autogerenciamento é um questionário de 10 perguntas desenvolvido para avaliar o conhecimento do participante sobre autogerenciamento

Escala de classificação:

(Necessidade de conhecimento de autogestão < 60); (Conhecimento médio de autogestão >= 60 e < 80); (Proficiência em Conhecimento de Autogestão >= 80)

Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de autogestão Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de autogestão

Linha de base e Semana 6
Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de autoconsciência no formulário de avaliação de conhecimento de autoconsciência
Prazo: Linha de base e Semana 6

A avaliação de autoconsciência é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento de autoconsciência do participante

Escala de classificação:

(Necessidade de conhecimento de autoconsciência < 60); (Conhecimento médio de autoconsciência >= 60 e < 80); (Proficiência de conhecimento de autoconsciência >= 80)

Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de autoconsciência Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de autoconsciência

Linha de base e Semana 6
Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de consciência social no formulário de avaliação de conhecimento de consciência social
Prazo: Linha de base e semana 8

A avaliação de Consciência Social é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento dos participantes sobre consciência social

Escala de classificação:

(Necessidade de conhecimento de consciência social < 60); (Conhecimento médio de consciência social >= 60 e < 80); (Proficiência em conhecimento de consciência social >= 80)

Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de consciência social Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de consciência social

Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de relacionamentos no formulário de avaliação de conhecimento de relacionamentos
Prazo: Linha de base e semana 8

A avaliação de relacionamentos é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento dos participantes sobre relacionamentos

Escala de classificação:

(Necessidade de conhecimento dos relacionamentos < 60); (Conhecimento médio das relações >= 60 e < 80); (Proficiência em Conhecimento de relacionamentos >= 80)

Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de relacionamento Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de relacionamento

Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na pontuação da avaliação de Tomada de Decisão no formulário de avaliação de tomada de decisão
Prazo: Linha de base e Semana 10

A avaliação de tomada de decisão é um questionário de 10 perguntas projetado para avaliar o conhecimento dos participantes sobre a tomada de decisão

Escala de classificação:

(Necessidade de conhecimento para tomada de decisão < 60); (Conhecimento médio de tomada de decisão >= 60 e < 80); (Proficiência em Conhecimento de Tomada de Decisão >= 80)

Pontuações altas indicam proficiência em conhecimento de tomada de decisão Pontuações baixas indicam necessidade de instrução em conhecimento de tomada de decisão

Linha de base e Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação de autoconceito global na Escala de Resiliência e Recursos Emocionais Sociais - Formulário Resumido para Crianças
Prazo: Linha de base para a semana 10

A escala de ativos socioemocionais e resiliência - versão abreviada da criança é uma medida de autorrelato de 12 perguntas da percepção de uma criança sobre sua própria pontuação de autoconceito global.

Escala de classificação:

(Nunca = 1; Às vezes = 2; Frequentemente = 3; Sempre = 4)

Pontuações altas indicam adequação na percepção do autoconceito Pontuações baixas indicam inadequação na percepção do autoconceito

Linha de base para a semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2022

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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