此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

加强社交、情感和行为的适应力

2022年3月23日 更新者：Taipei Medical University

加强社会、情感和行为的复原力：RENEW（情感和行为健康的复原力）试点随机对照试验

行为和情绪障碍会对整体健康和福祉产生不利影响。 在过去十年中，最近在 ICD-11 中重新定义的行为和情绪障碍或神经发育障碍 (NDD) 的儿童和青少年患病率稳步上升。 特别是，自闭症谱系障碍 (ASD) 是上升最快的行为和情绪障碍，其患病率在过去五年中急剧上升，目前估计为每 54 人中就有 1 人患病。 行为和情绪障碍的共同症状包括持续的社交、情绪和行为功能缺陷，这些缺陷通常会影响自我管理、社会意识和元认知能力，以及成年健康和健康生命过程过渡管理。

社会和情感学习 (SEL) 利益相关者倡导者通过主要关注被诊断个体的身心健康结果的干预措施，为加强行为和情感健康做出了有意义的贡献。 然而，对精神健康结果和高危人群的关注在很大程度上仍未得到充分利用。 寻求采用综合的身体-心理-精神方法来加强社会、情感和行为弹性的研究，需要社会耻辱和高昂的治疗费用仍然是治疗障碍的高危学龄人群的社会、情感和行为恢复力，以帮助扩大该领域对精神健康与情绪和行为结果之间的相互关系。

RENEW（情绪和行为健康适应力）干预将采用多学科方法进行社交和情绪学习能力培训、游戏化原则和以信仰为中心的价值观，以加强那些有行为和情绪障碍风险的人的社交、行为和情绪适应力和能力，通过儿童作为合作研究员的方法。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

最近重新定义的情绪和行为障碍 (EBD) 或神经发育障碍 (NDD) 是行为和认知障碍分类的集合，描述了社会功能、元认知和自我管理能力方面的一系列缺陷，特别是在儿童和青少年中。 世界卫生组织第 11 版疾病及相关健康问题国际统计分类 (ICD) 中列出的 NDD 子类别包括自闭症谱系障碍 (ASD)、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、学习障碍发展和智力障碍智力开发。

在过去十年中，被归类为 EBD 或 NDD 的儿童和青少年的患病率稳步上升。 自闭症谱系障碍 (ASD) 或自闭症谱系病症 (ASC) 是增长最快的 NDD，影响了世界上大约百分之一 (1%) 的人口。 在过去十年中，自闭症谱系障碍 (ASC) 患者的患病率稳步上升，目前估计为每 54 人中就有 1 人患病。 自闭症的社交、情感和行为障碍范围通常在严重程度上有所不同，并且会影响未分类的成年期不良结果，主要是在健康和保健生命历程轨迹方面。 EBDs/NDDs 的共同症状包括持续的社会和行为功能缺陷，这些缺陷通常会影响自我管理、社会意识和元认知能力，以及成年健康和健康生命过程过渡管理。

根据世界卫生组织（WHO）的定义，健康干预主要有三种分类方式，即按目标（采取行动的实体）、行动（行为者对目标所做的行为）或手段（执行动作的过程和方法）。 实证研究已经确定了当前可用的针对临床诊断的社交和情感学习 (SEL) 干预措施。 然而，此类干预措施的一个问题是它们不为处于危险中和/或未确诊的行为和情绪障碍 (EBD) 弱势群体提供支持。 SEL 干预文献还记录了支持 EBD 儿童和年轻人的可用社会心理行动，例如认知行为疗法 (CBT) 和执行功能技能培训。 然而，这些行动的一个弱点是它们往往是世俗的或缺乏精神、宗教或个人信仰层面来实现有意义的转变，并且没有 EBD 青年参与研究过程。 最后，SEL 干预文献阐明了支持 EBD 青年或向 EBD 青年提供行动的可用手段/方法的证据，例如通过现成的商业 (COTS) 软件、虚拟现实 (VR) 技术、游戏和机器人-基于平台。 然而，此类手段或方法的一个缺点是它们通常成本过高，不利于促进公民发展，并且缺乏游戏化功能来加强最终用户的参与。 因此，有必要通过支持处于风险中的 EBD 青年的精神健康结果的计划来补充现有的 SEL 干预文献，以促进共同研究人员的机会并产生社会投资回报。

在本文中，我们描述了一个以信仰为中心、非医疗、游戏化辅助干预的试点评估协议，称为 RENEW（情绪和行为健康的弹性），这是一个创新的、文化上适当的、具有成本效益的参与式计划，旨在识别并加强越来越多地表现出社交情绪行为症状的中小学生的社交情绪行为弹性。 该研究位于技术、精神和全球健康实践的交汇处，旨在加强对健康和保健产出、成果和影响的贡献。 研究工作将采用游戏化原则、共同研究人员参与和以信仰为中心的价值观的多学科融合，以加强社会、行为和情感恢复能力，从而努力加强社会和行为缺陷管理。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
    • Shilin
      • Taipei City、Shilin、台湾、251
        • Taipei Adventist American School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 家庭上网

排除标准：

  • 未经父母同意
  • 电子设备的感官挑战

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：更新干预组
该小组的参与者将接受培训，以帮助孩子加强社交、情感和行为方面的知识和适应力。
其他：更新干预
基于游戏的干预，将提供社交意识、自我管理、自我意识、人际关系和决策方面的课程和活动，以努力加强社交、情感和行为能力。 干预将每三周进行一次，每次 20 分钟。
其他名称：
  • 情绪和行为健康 (RENEW) 干预的复原力
无干预：平行控制组
小组的参与者将接受通常的圣经课程和活动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Devereux 学生优势评估的社交情感能力基线的变化 - 迷你工具
大体时间：基线和第 10 周

Devereux Student Strengths Assessment - Mini 是 Devereux Student Strengths Assessment 的 8 分简短版本，旨在用作社交和情感能力的通用筛选器

评级量表：

（从不 = 0；很少 = 1；偶尔 = 2；经常 = 3；非常频繁 = 4）

高分表示社交情感能力熟练 低分表示需要社交情感能力指导
基线和第 10 周
自我管理知识评估表上自我管理评估分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周

自我管理评估是一个包含 10 个问题的测验，旨在评估参与者的自我管理知识

评级量表：

（需要自我管理知识<60）； （自我管理的平均知识 >= 60 且 < 80）； (自我管理的知识熟练度 >= 80)

高分表示精通自我管理知识 低分表示需要自我管理知识指导
基线和第 6 周
自我意识知识评估表上自我意识评估分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周

自我意识评估是一个包含 10 个问题的测验，旨在评估参与者的自我意识知识

评级量表：

（需要知识的自我意识<60）； （自我意识的平均知识 >= 60 且 < 80）； （自我意识的知识熟练度 >= 80）

高分表示精通自我意识知识 低分表示需要自我意识知识的指导
基线和第 6 周
社会意识知识评估表上社会意识评估分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 8 周

社会意识评估是一个包含 10 个问题的测验，旨在评估参与者的社会意识知识

评级量表：

（社会意识知识需求 < 60）； （社会意识的平均知识 >= 60 且 < 80）； （社会意识的知识熟练度 >= 80）

高分表示精通社会意识知识 低分表示需要社会意识知识的指导
基线和第 8 周
关系知识评估表上关系评估分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 8 周

关系评估是一个包含 10 个问题的测验，旨在评估参与者的关系知识

评级量表：

（需要关系知识 < 60）； （平均关系知识 >= 60 且 < 80）； （关系的知识熟练度 >= 80）

高分表示精通关系知识 低分表示需要关系知识方面的指导
基线和第 8 周
决策评估表上决策评估分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 10 周

决策评估是一个包含 10 个问题的测验，旨在评估参与者的决策知识

评级量表：

（需要决策知识<60）； （平均决策知识 >= 60 且 < 80）； (决策知识熟练度 >= 80)

高分表示熟练掌握决策知识 低分表示需要指导决策知识
基线和第 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会情感资产和复原力量表的全球自我概念得分相对于基线的变化 - 儿童简表
大体时间：第 10 周的基线

社会情感资产和复原力量表 - 儿童简版是一个包含 12 个问题的自我报告衡量标准，用于衡量儿童对他或她自己的整体自我概念得分的看法。

评级量表：

（从不 = 1；有时 = 2；经常 = 3；总是 = 4）

高分表示自我概念感知充分 低分表示自我概念感知不足
第 10 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Usman Iqbal, PhD、Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月7日

初级完成 (预期的)

2022年3月30日

研究完成 (预期的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月14日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月23日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • pbowrin001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅