Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie odporności społecznej, emocjonalnej i behawioralnej

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wzmacnianie odporności społecznej, emocjonalnej i behawioralnej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba RENEW (odporność emocjonalna i behawioralna)

Zaburzenia zachowania i emocji niekorzystnie wpływają na ogólny stan zdrowia i samopoczucie. Wskaźniki rozpowszechnienia wśród dzieci i młodzieży sklasyfikowanych jako zaburzenia zachowania i emocji lub zaburzenia neurorozwojowe (NDD), jak niedawno ponownie zdefiniowano w ICD-11, stale rosły w ciągu ostatniej dekady. W szczególności wskaźniki rozpowszechnienia wśród osób sklasyfikowanych jako zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), najszybciej rozwijające się zaburzenie zachowania i emocji, gwałtownie wzrosły w ciągu ostatnich pięciu lat i obecnie szacuje się je na 1 na 54. Wspólne objawy w obrębie zaburzeń behawioralnych i emocjonalnych obejmują uporczywe deficyty funkcjonowania społecznego, emocjonalnego i behawioralnego, które często wpływają na samozarządzanie, świadomość społeczną i kompetencje metapoznawcze, a także na zarządzanie zmianą cyklu życia w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia w wieku dorosłym.

Rzecznicy interesariuszy zajmujących się uczeniem społecznym i emocjonalnym (SEL) znacząco przyczynili się do wzmocnienia zdrowia behawioralnego i emocjonalnego poprzez interwencje, które koncentrują się przede wszystkim na wynikach zdrowia fizycznego i psychicznego zdiagnozowanych osób. Jednak skupienie się na duchowych skutkach zdrowotnych, a zagrożona populacja pozostaje w dużej mierze niedostatecznie wykorzystana. Potrzebne są badania, które mają na celu zastosowanie integracyjnego podejścia fizyczno-psychiczno-duchowego w celu wzmocnienia odporności społecznej, emocjonalnej i behawioralnej zagrożonych populacji w wieku szkolnym, w których piętno społeczne i wygórowane koszty leczenia pozostają barierami w leczeniu, są potrzebne, aby poszerzyć wiedzę na temat wzajemny związek między zdrowiem duchowym a wynikami emocjonalnymi i behawioralnymi.

Interwencja RENEW (Resilience in Emotional and Behavioural Wellbeing) będzie wykorzystywać multidyscyplinarne podejście polegające na szkoleniu kompetencji społecznych i emocjonalnych, zasadach grywalizacji i wartościach skoncentrowanych na wierze w celu wzmocnienia odporności społecznej, behawioralnej i emocjonalnej oraz kompetencji osób zagrożonych zaburzeniami zachowania i emocji , poprzez podejście dziecka jako współbadacza.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia emocjonalne i behawioralne (EBD) lub zaburzenia neurorozwojowe (NDD), zgodnie z niedawno przedefiniowaną definicją, to zbiór klasyfikacji zaburzeń behawioralnych i poznawczych, które opisują spektrum deficytów w funkcjonowaniu społecznym, metapoznaniu i kompetencjach w zakresie samokontroli, w szczególności wśród dzieci i młodzieży. Podkategorie NDD wymienione w 11. wydaniu Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD) Światowej Organizacji Zdrowia obejmują zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), rozwój zaburzeń uczenia się i zaburzenia Rozwój intelektualny.

Wskaźniki rozpowszechnienia wśród dzieci i młodzieży sklasyfikowanych jako EBD lub NDD stale rosły w ciągu ostatniej dekady. Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) lub zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASC) to najszybciej rozwijające się NDD dotykające około jednego procenta (1%) światowej populacji. Wskaźniki rozpowszechnienia wśród osób, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASC), stale rosły w ciągu ostatniej dekady i obecnie szacuje się je na 1 na 54. Spektrum upośledzeń społecznych, emocjonalnych i behawioralnych autyzmu często różni się stopniem ciężkości i wpływa na złe wyniki w dorosłym życiu, głównie w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia trajektorii życia niesklasyfikowanych. Wspólne objawy w obrębie EBD/NDD obejmują uporczywe deficyty w funkcjonowaniu społecznym i behawioralnym, które często wpływają na samozarządzanie, świadomość społeczną i kompetencje metapoznawcze, a także na zarządzanie zmianami w dorosłym życiu w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) istnieją trzy główne sposoby klasyfikowania interwencji zdrowotnych, a mianowicie według celu (podmiotu, na którym przeprowadzana jest akcja), działania (czynu dokonanego przez podmiot wobec celu) lub środków (proces i metody przeprowadzania działania). W badaniach empirycznych zidentyfikowano dostępne obecnie interwencje w zakresie uczenia się społecznego i emocjonalnego (SEL), które są ukierunkowane na zdiagnozowane klinicznie osoby. Problem z takimi interwencjami polega jednak na tym, że nie zapewniają one wsparcia populacjom zagrożonym i/lub niezdiagnozowanym podatnym na zaburzenia zachowania i emocji (EBD). Literatura interwencyjna SEL udokumentowała również dostępne działania psychospołeczne wspierające dzieci i młodzież z EBD, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i trening umiejętności funkcjonowania wykonawczego. Jednak słabość tych działań polega na tym, że często są one świeckie lub pozbawione wymiaru duchowego, religijnego lub osobistych przekonań, aby dokonać znaczącej transformacji, a także nie uczestniczą młodzieży z EBD w procesie badawczym. Wreszcie, literatura interwencyjna SEL dostarczyła jasnych dowodów na temat dostępnych środków/metod wspierania lub realizacji działań na rzecz młodzieży EBD, takich jak komercyjne oprogramowanie gotowe (COTS), technologie rzeczywistości wirtualnej (VR), gry i robot- platformy oparte. Jednak wadą takich środków lub metod jest to, że często są one zbyt drogie, nie sprzyjają ułatwianiu rozwoju obywateli i brakuje im funkcji grywalizacji, które wzmacniałyby zaangażowanie użytkowników końcowych. Dlatego istnieje potrzeba uzupełnienia istniejącej literatury interwencyjnej SEL o programy wspierające duchowe wyniki zdrowotne zagrożonej młodzieży z EBD w sposób, który sprzyja możliwości współbadaczy i generuje społeczny zwrot z inwestycji.

W tym artykule opisujemy protokół pilotażowej oceny skoncentrowanej na wierze, niemedycznej interwencji wspomaganej gamifikacją, nazwanej RENEW (Odporność w dobrostanie emocjonalnym i behawioralnym), innowacyjnego, kulturowo odpowiedniego, efektywnego kosztowo i partycypacyjnego programu opracowanego w celu identyfikować i wzmacniać społeczno-emocjonalną odporność behawioralną wśród populacji dzieci w wieku szkolnym w szkole podstawowej i średniej, które coraz częściej wykazują objawy zachowań społeczno-emocjonalnych. Badania znajdują się na przecięciu technologii, duchowości i globalnej praktyki zdrowotnej w celu wzmocnienia wkładu w wyniki, wyniki i wpływ zdrowia i dobrego samopoczucia. Przedsięwzięcie badawcze będzie wykorzystywać multidyscyplinarne połączenie zasad grywalizacji, udziału współbadaczy i wartości skupionych na wierze w celu wzmocnienia kompetencji w zakresie odporności społecznej, behawioralnej i emocjonalnej w celu poprawy zarządzania deficytami społecznymi i behawioralnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Tajwan, 251
        • Taipei Adventist American School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostęp do Internetu w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców
  • Wyzwania sensoryczne dla urządzeń elektronicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odnów grupę interwencyjną
Uczestnicy grupy przejdą szkolenie, które pomoże dzieciom wzmocnić wiedzę i odporność społeczną, emocjonalną i behawioralną.
Interwencja oparta na grze, która zapewni lekcje i zajęcia w zakresie świadomości społecznej, samozarządzania, samoświadomości, relacji i podejmowania decyzji w celu wzmocnienia kompetencji społecznych, emocjonalnych i behawioralnych. Interwencja będzie przeprowadzana co trzy tygodnie przez 20 minut na każdą sesję.
Inne nazwy:
  • Interwencja odporności emocjonalnej i behawioralnej (RENEW).
Brak interwencji: Równoległa Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy otrzymają zwykłe lekcje i zajęcia biblijne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego kompetencji społeczno-emocjonalnych w ocenie mocnych stron ucznia Devereux — narzędzie Mini
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Ocena mocnych stron ucznia Devereux — Mini to 8-punktowa, skrócona wersja oceny mocnych stron ucznia Devereux, która ma służyć jako uniwersalny test kompetencji społecznych i emocjonalnych

Skala ocen:

(Nigdy = 0; Rzadko = 1; Czasami = 2; Często = 3; Bardzo często = 4)

Wysokie wyniki wskazują na biegłość w zakresie kompetencji społeczno-emocjonalnych Niskie wyniki wskazują na potrzebę szkolenia w zakresie kompetencji społeczno-emocjonalnych

Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana wyniku oceny Samozarządzania w stosunku do stanu początkowego w formularzu oceny wiedzy Samozarządzania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6

Ocena samozarządzania to quiz składający się z 10 pytań, którego celem jest ocena wiedzy uczestników na temat samozarządzania

Skala ocen:

(Potrzeba wiedzy na temat samozarządzania < 60); (Średnia znajomość samoobsługi >= 60 i < 80); (Knowledge Proficiency of self-management >= 80)

Wysokie wyniki wskazują na biegłość w zakresie wiedzy na temat samozarządzania Niskie wyniki wskazują na potrzebę instruktażu w zakresie wiedzy na temat samozarządzania

Wartość bazowa i tydzień 6
Zmiana wyniku oceny samoświadomości w stosunku do wartości początkowej w formularzu oceny wiedzy samoświadomości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6

Ocena samoświadomości to quiz składający się z 10 pytań, mający na celu ocenę wiedzy uczestników na temat samoświadomości

Skala ocen:

(Potrzeba wiedzy o samoświadomości < 60); (Średnia znajomość samoświadomości >= 60 i < 80); (Wiedza Biegłość w samoświadomości >= 80)

Wysokie wyniki wskazują na biegłość w zakresie wiedzy o samoświadomości Niskie wyniki wskazują na potrzebę szkolenia w zakresie wiedzy o samoświadomości

Wartość bazowa i tydzień 6
Zmiana wyniku oceny świadomości społecznej w stosunku do wartości wyjściowej w formularzu oceny wiedzy społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8

Ocena świadomości społecznej to quiz składający się z 10 pytań, którego celem jest ocena wiedzy uczestników na temat świadomości społecznej

Skala ocen:

(Potrzeba wiedzy o świadomości społecznej < 60); (Średnia znajomość świadomości społecznej >= 60 i < 80); (biegłość w zakresie wiedzy o świadomości społecznej >= 80)

Wysokie wyniki wskazują na biegłość w zakresie wiedzy o świadomości społecznej Niskie wyniki wskazują na potrzebę szkolenia w zakresie wiedzy o świadomości społecznej

Wartość bazowa i tydzień 8
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyniku oceny relacji w formularzu oceny wiedzy o relacjach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8

Test Relacji to quiz składający się z 10 pytań, mający na celu ocenę wiedzy uczestników na temat relacji

Skala ocen:

(Potrzeba znajomości relacji < 60); (Średnia znajomość relacji >= 60 i < 80); (Knowledge Biegłość w relacjach >= 80)

Wysokie wyniki wskazują na biegłość w wiedzy o związkach. Niskie wyniki wskazują na potrzebę szkolenia w zakresie wiedzy o związkach

Wartość bazowa i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie podejmowania decyzji w formularzu oceny podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10

Test podejmowania decyzji to quiz składający się z 10 pytań, którego celem jest ocena wiedzy uczestników na temat podejmowania decyzji

Skala ocen:

(Potrzeba wiedzy o podejmowaniu decyzji < 60); (Średnia znajomość podejmowania decyzji >= 60 i < 80); (Wiedza Biegłość w podejmowaniu decyzji >= 80)

Wysokie wyniki wskazują na biegłość w wiedzy na temat podejmowania decyzji. Niskie wyniki wskazują na potrzebę szkolenia w zakresie wiedzy na temat podejmowania decyzji

Wartość bazowa i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w Globalnym wyniku samooceny w Skali Zasobów Społeczno-Emocjonalnych i Odporności – Skrócony formularz dotyczący dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10

Społeczna Skala Zasobów Emocjonalnych i Odporności - Dziecko Skrócona forma to składająca się z 12 pytań samoopisowa miara postrzegania przez dziecko jego własnego globalnego wyniku samoświadomości.

Skala ocen:

(Nigdy = 1; Czasami = 2; Często = 3; Zawsze = 4)

Wysokie wyniki wskazują na adekwatność w postrzeganiu obrazu siebie Niskie wyniki wskazują na nieadekwatność w postrzeganiu obrazu siebie

Linia bazowa do tygodnia 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia emocjonalne

Badania kliniczne na Interwencja RENEW

Subskrybuj