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Rafforzare la resilienza sociale, emotiva e comportamentale

23 marzo 2022 aggiornato da: Taipei Medical University

Rafforzare la resilienza sociale, emotiva e comportamentale: lo studio pilota randomizzato controllato RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing)

I disturbi comportamentali ed emotivi influiscono negativamente sulla salute e sul benessere generale. I tassi di prevalenza tra bambini e adolescenti classificati con disturbi comportamentali ed emotivi o disturbi dello sviluppo neurologico (NDD), come recentemente ridefiniti nell'ICD-11, sono costantemente aumentati nell'ultimo decennio. In particolare, i tassi di prevalenza tra le persone classificate con disturbi dello spettro autistico (ASD), il disturbo comportamentale ed emotivo in più rapida crescita, sono aumentati notevolmente negli ultimi cinque anni ed è ora stimato a 1 su 54. I sintomi condivisi all'interno dei disturbi comportamentali ed emotivi includono persistenti deficit di funzionamento sociale, emotivo e comportamentale che spesso incidono sull'autogestione, sulla consapevolezza sociale e sulle competenze metacognitive, oltre alla gestione della transizione del corso di vita per la salute e il benessere dell'età adulta.

I sostenitori delle parti interessate dell'apprendimento sociale ed emotivo (SEL) hanno contribuito in modo significativo al rafforzamento della salute comportamentale ed emotiva attraverso interventi che si concentrano principalmente sugli esiti di salute fisica e mentale degli individui diagnosticati. Tuttavia, l'attenzione sui risultati della salute spirituale e la popolazione a rischio rimangono ampiamente sottoutilizzate. La ricerca che cerca di impiegare un approccio integrativo fisico-mentale-spirituale per rafforzare la resilienza sociale, emotiva e comportamentale, delle popolazioni in età scolare a rischio in cui lo stigma sociale e i costi proibitivi del trattamento rimangono ostacoli al trattamento è necessaria per aiutare ad espandere la comprensione del campo del relazione reciproca tra salute spirituale ed esiti emotivi e comportamentali.

L'intervento RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) impiegherà un approccio multidisciplinare di formazione sulle competenze di apprendimento sociale ed emotivo, principi di ludicizzazione e valori incentrati sulla fede per rafforzare la resilienza e le competenze sociali, comportamentali ed emotive di coloro che sono a rischio di disturbi comportamentali ed emotivi , attraverso un approccio bambino come co-ricercatore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi emotivi e comportamentali (EBD) o disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) come recentemente ridefiniti sono una raccolta di classificazioni dei disturbi comportamentali e cognitivi che descrivono uno spettro di deficit nel funzionamento sociale, nella metacognizione e nelle competenze di autogestione, in particolare, tra i bambini e l'adolescenza. Le sottocategorie di NDD elencate nell'undicesima edizione dell'International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità includono il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD), il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD), lo Sviluppo del Disturbo dell'Apprendimento e i Disturbi della Sviluppo intellettuale.

I tassi di prevalenza tra i bambini e gli adolescenti classificati con EBD o NDD sono costantemente aumentati nell'ultimo decennio. I disturbi dello spettro autistico (ASD) o le condizioni dello spettro autistico (ASC) sono la NDD in più rapida crescita che colpisce circa l'uno percento (1%) della popolazione mondiale. I tassi di prevalenza tra le persone con diagnosi di disturbi dello spettro autistico (ASC) sono aumentati costantemente negli ultimi dieci anni e sono ora stimati a 1 su 54. Lo spettro dei disturbi sociali, emotivi e comportamentali dell'autismo spesso varia in gravità e ha un impatto sugli scarsi risultati dell'età adulta, principalmente nelle traiettorie del corso di vita di salute e benessere, dei non classificati. I sintomi condivisi all'interno di EBD/NDD includono persistenti deficit di funzionamento sociale e comportamentale che spesso influiscono sull'autogestione, sulla consapevolezza sociale e sulle competenze metacognitive, oltre alla gestione della transizione del corso di vita per la salute e il benessere dell'età adulta.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ci sono tre modi principali per classificare gli interventi sanitari, vale a dire per target (l'entità su cui viene svolta l'azione), azione (un atto compiuto da un attore verso un target), o mezzi (il processo e le modalità con cui l'azione viene svolta). La ricerca empirica ha identificato gli interventi di apprendimento sociale ed emotivo (SEL) attualmente disponibili che prendono di mira la diagnosi clinica. Tuttavia, un problema con tali interventi è che non forniscono alcun supporto alle popolazioni vulnerabili a rischio e/o con disturbi comportamentali ed emotivi (EBD) non diagnosticati. La letteratura sull'intervento SEL ha anche documentato le azioni psicosociali disponibili per sostenere i bambini e i giovani con EBD, come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la formazione sulle capacità di funzionamento esecutivo. Tuttavia, una vulnerabilità di queste azioni è che spesso sono secolari o prive di una dimensione spirituale, religiosa o di credenze personali per effettuare trasformazioni significative così come non partecipano dei giovani EBD al processo di ricerca. Infine, la letteratura sull'intervento di SEL ha evidenziato le prove sui mezzi/metodi disponibili per sostenere o fornire azioni ai giovani EBD, ad esempio tramite software COTS (commercial-off-the-shelf), tecnologie di realtà virtuale (VR), giochi e robot- piattaforme basate. Tuttavia, uno svantaggio di tali mezzi o metodi è che spesso sono proibitivi in ​​termini di costi, non favoriscono lo sviluppo dei cittadini e mancano di funzionalità di ludicizzazione per rafforzare il coinvolgimento degli utenti finali. Pertanto, è necessario integrare la letteratura di intervento SEL esistente con programmi che supportano i risultati di salute spirituale dei giovani EBD a rischio in un modo che promuova le opportunità di co-ricercatore e generi un ritorno sociale sull'investimento.

In questo articolo, descriviamo un protocollo per una valutazione pilota di un intervento assistita da gamification centrato sulla fede, non medico, denominato RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing), un programma innovativo, culturalmente appropriato, conveniente e partecipativo sviluppato per identificare e rafforzare la resilienza comportamentale socio-emotiva tra le popolazioni di bambini delle scuole primarie e medie che mostrano sempre più sintomi di comportamento socio-emotivo. La ricerca si trova all'intersezione tra tecnologia, spiritualità e pratica della salute globale nel tentativo di rafforzare i contributi, i risultati e gli impatti sulla salute e sul benessere. Lo sforzo di ricerca impiegherà una miscela multidisciplinare di principi di ludicizzazione, partecipazione dei co-ricercatori e valori incentrati sulla fede per rafforzare le competenze di resilienza sociale, comportamentale ed emotiva nel tentativo di migliorare la gestione del deficit sociale e comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Taiwan, 251
        • Taipei Adventist American School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso a Internet da casa

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso dei genitori
  • Sfide sensoriali ai dispositivi elettronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rinnovare il gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo riceveranno una formazione per aiutare i bambini a rafforzare la conoscenza e la resilienza sociale, emotiva e comportamentale.
Un intervento basato sul gioco che fornirà lezioni e attività sulla consapevolezza sociale, l'autogestione, l'autocoscienza, le relazioni e il processo decisionale nel tentativo di rafforzare la competenza sociale, emotiva e comportamentale. L'intervento sarà somministrato tri-settimanale per 20 minuti ogni sessione.
Altri nomi:
  • Intervento sulla resilienza nel benessere emotivo e comportamentale (RENEW).
Nessun intervento: Gruppo di controllo parallelo
I partecipanti al gruppo riceveranno le solite lezioni e attività bibliche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla linea di base nella competenza socio-emotiva sulla valutazione dei punti di forza dello studente Devereux - Mini strumento
Lasso di tempo: Basale e settimana 10

Il Devereux Student Strengths Assessment - Mini è una breve versione in 8 punti del Devereux Student Strengths Assessment destinato a fungere da vaglio universale delle competenze sociali ed emotive

Scala di valutazione:

(Mai = 0; Raramente = 1; Occasionalmente = 2; Frequentemente = 3; Molto frequentemente = 4)

Punteggi alti indicano una competenza nella competenza socio-emotiva Punteggi bassi indicano la necessità di istruzione nella competenza socio-emotiva

Basale e settimana 10
Modifica rispetto al basale nel punteggio di valutazione dell'autogestione nel modulo di valutazione delle conoscenze sull'autogestione
Lasso di tempo: Basale e settimana 6

La valutazione sull'autogestione è un quiz di 10 domande progettato per valutare la conoscenza dell'autogestione da parte dei partecipanti

Scala di valutazione:

(Necessità di conoscenza dell'autogestione < 60); (Conoscenza media di autogestione >= 60 e < 80); (Conoscenza Capacità di autogestione >= 80)

Punteggi alti indicano una competenza nella conoscenza dell'autogestione Punteggi bassi indicano la necessità di istruzione nella conoscenza dell'autogestione

Basale e settimana 6
Modifica rispetto al basale del punteggio di valutazione dell'autoconsapevolezza nel modulo di valutazione della conoscenza dell'autoconsapevolezza
Lasso di tempo: Basale e settimana 6

La valutazione dell'autoconsapevolezza è un quiz di 10 domande progettato per valutare la conoscenza dell'autoconsapevolezza da parte dei partecipanti

Scala di valutazione:

(Bisogno di conoscenza della consapevolezza di sé < 60); (Conoscenza media della consapevolezza di sé >= 60 e < 80); (Conoscenza Capacità di autocoscienza >= 80)

Punteggi alti indicano una competenza nella conoscenza dell'autoconsapevolezza Punteggi bassi indicano la necessità di istruzione nella conoscenza dell'autoconsapevolezza

Basale e settimana 6
Modifica rispetto al basale del punteggio di valutazione della consapevolezza sociale nel modulo di valutazione della conoscenza della consapevolezza sociale
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

La valutazione della consapevolezza sociale è un quiz di 10 domande progettato per valutare la conoscenza della consapevolezza sociale da parte dei partecipanti

Scala di valutazione:

(Bisogno di conoscenza della consapevolezza sociale < 60); (Conoscenza media della consapevolezza sociale >= 60 e < 80); (Conoscenza Competenza di consapevolezza sociale >= 80)

Punteggi alti indicano una competenza nella conoscenza della consapevolezza sociale Punteggi bassi indicano la necessità di istruzione nella conoscenza della consapevolezza sociale

Basale e settimana 8
Modifica rispetto al basale nel punteggio di valutazione delle relazioni nel modulo di valutazione della conoscenza delle relazioni
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

La valutazione delle relazioni è un quiz di 10 domande progettato per valutare la conoscenza delle relazioni da parte dei partecipanti

Scala di valutazione:

(Bisogno di conoscenza delle relazioni < 60); (Conoscenza media delle relazioni >= 60 e < 80); (Conoscenza Competenza nelle relazioni >= 80)

Punteggi alti indicano una competenza nella conoscenza delle relazioni Punteggi bassi indicano la necessità di istruzione nella conoscenza delle relazioni

Basale e settimana 8
Modifica rispetto al basale nel punteggio della valutazione del processo decisionale sul modulo di valutazione del processo decisionale
Lasso di tempo: Basale e settimana 10

La valutazione del processo decisionale è un quiz di 10 domande progettato per valutare la conoscenza del processo decisionale da parte dei partecipanti

Scala di valutazione:

(Necessità di conoscenza del processo decisionale < 60); (Conoscenza media del processo decisionale >= 60 e < 80); (Conoscenza Competenza nel processo decisionale >= 80)

Punteggi alti indicano una competenza nella conoscenza del processo decisionale Punteggi bassi indicano la necessità di istruzione nella conoscenza del processo decisionale

Basale e settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel punteggio globale del concetto di sé sulla scala delle risorse emotive sociali e della resilienza - Forma abbreviata del bambino
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10

La scala delle risorse emotive sociali e della resilienza - Child Short form è una misura di autovalutazione di 12 domande della percezione di un bambino del proprio punteggio globale del concetto di sé.

Scala di valutazione:

(Mai = 1; Qualche volta = 2; Spesso = 3; Sempre = 4)

Punteggi alti indicano adeguatezza nella percezione del concetto di sé Punteggi bassi indicano inadeguatezza nella percezione del concetto di sé

Dal basale alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L'intervento RENEW

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