Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van sociale, emotionele en gedragsveerkracht

23 maart 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Versterking van sociale, emotionele en gedragsmatige veerkracht: de RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) Pilot Randomized Controlled Trial

Gedrags- en emotionele stoornissen hebben een negatieve invloed op de algehele gezondheid en het welzijn. De prevalentiecijfers bij kinderen en adolescenten die zijn geclassificeerd met gedrags- en emotionele stoornissen of neurologische ontwikkelingsstoornissen (NDD), zoals onlangs geherdefinieerd in ICD-11, zijn de afgelopen tien jaar gestaag toegenomen. Met name de prevalentiecijfers onder personen die zijn geclassificeerd met autismespectrumstoornissen (ASS), de snelst stijgende gedrags- en emotionele stoornis, zijn de afgelopen vijf jaar sterk gestegen en worden nu geschat op 1 op 54. Gedeelde symptomen binnen gedrags- en emotionele stoornissen omvatten aanhoudende sociale, emotionele en gedragsstoornissen die vaak van invloed zijn op zelfmanagement, sociaal bewustzijn en metacognitiecompetenties, naast het beheer van de levensloop van volwassenheid en welzijn.

Voorvechters van sociaal en emotioneel leren (SEL) hebben een betekenisvolle bijdrage geleverd aan de versterking van de gedrags- en emotionele gezondheid door middel van interventies die zich primair richten op de fysieke en mentale gezondheidsresultaten van gediagnosticeerde individuen. De focus op geestelijke gezondheidsresultaten en de risicopopulatie blijven echter grotendeels onderbenut. Onderzoek dat streeft naar een integrale fysiek-mentaal-spirituele benadering om de sociale, emotionele en gedragsveerkracht te versterken van risicogroepen in de leerplichtige leeftijd waar sociaal stigma en onbetaalbare behandelingskosten belemmeringen voor behandeling blijven, is nodig om het begrip van het veld van de wederkerige relatie tussen geestelijke gezondheid en emotionele en gedragsresultaten.

De RENEW-interventie (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) maakt gebruik van een multidisciplinaire aanpak van competentietraining op het gebied van sociaal en emotioneel leren, gamification-principes en geloofsgerichte waarden om de sociale, gedrags- en emotionele veerkracht en competenties te versterken van degenen die risico lopen op gedrags- en emotionele stoornissen , via een kind-als-co-onderzoekerbenadering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Emotionele en gedragsstoornissen (EBD) of neurologische ontwikkelingsstoornissen (NDD), zoals onlangs geherdefinieerd, zijn een verzameling gedrags- en cognitieve stoornisclassificaties die een spectrum van tekorten beschrijven in sociaal functioneren, metacognitie en zelfmanagementcompetenties, in het bijzonder bij kinderen en adolescenten. De subcategorieën van NDD's zoals vermeld in de 11e editie van de Wereldgezondheidsorganisatie van de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD), omvatten autismespectrumstoornis (ASS), Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Development of Learning Disorder en Disorders of Intellectuele ontwikkeling.

De prevalentiecijfers bij kinderen en adolescenten die zijn geclassificeerd met EBD's of NDD's zijn de afgelopen tien jaar gestaag toegenomen. Autismespectrumstoornissen (ASS) of Autismespectrumaandoeningen (ASC) is de snelst groeiende NDD die ongeveer één procent (1%) van de wereldbevolking treft. De prevalentiecijfers onder personen met de diagnose autismespectrumstoornissen (ASC) zijn de afgelopen tien jaar gestaag gestegen en worden nu geschat op 1 op 54. Autisme's spectrum van sociale, emotionele en gedragsstoornissen varieert vaak in ernst en impact op slechte volwassenheidsuitkomsten, voornamelijk in levenslooptrajecten op het gebied van gezondheid en welzijn, van de niet-geclassificeerde. Gedeelde symptomen binnen EBD's / NDD's omvatten aanhoudende sociale en gedragsstoornissen die vaak van invloed zijn op zelfmanagement, sociaal bewustzijn en metacognitiecompetenties, naast het beheer van de levensloop van volwassenheid en welzijn.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er drie belangrijke manieren om gezondheidsinterventies te classificeren, namelijk op doel (de entiteit waarop de actie wordt uitgevoerd), actie (een daad van een actor aan een doelwit) of middel (het proces en de methoden waarmee de actie wordt uitgevoerd). Empirisch onderzoek heeft momenteel beschikbare sociale en emotionele leerinterventies (SEL) geïdentificeerd die gericht zijn op de klinisch gediagnosticeerde. Een probleem met dergelijke interventies is echter dat ze geen ondersteuning bieden aan risicogroepen en/of niet-gediagnosticeerde gedrags- en emotionele stoornissen (EBD) kwetsbare bevolkingsgroepen. De SEL-interventieliteratuur heeft ook beschikbare psychosociale acties gedocumenteerd om kinderen en jongeren met EBD te ondersteunen, zoals cognitieve gedragstherapie (CBT) en training in executieve functies. Een kwetsbaarheid van deze acties is echter dat ze vaak seculier zijn of geen spirituele, religieuze of persoonlijke overtuigingsdimensie hebben om een ​​betekenisvolle transformatie teweeg te brengen, en dat ze niet deelnemen aan EBD-jongeren in het onderzoeksproces. Ten slotte heeft de SEL-interventieliteratuur bewijs geleverd over de beschikbare middelen/methoden om acties te ondersteunen of te leveren aan EBD-jongeren, zoals via commerciële kant-en-klare (COTS) software, virtual reality (VR)-technologieën, games en robot- gebaseerde platformen. Een nadeel van dergelijke middelen of methoden is echter dat ze vaak onbetaalbaar zijn, niet bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling van burgers en geen gamification-functies hebben om de betrokkenheid van eindgebruikers te versterken. Er is dus een behoefte om de bestaande SEL-interventieliteratuur aan te vullen met programma's die geestelijke gezondheidsresultaten van EBD-risicojongeren ondersteunen op een manier die kansen voor co-onderzoekers bevordert en een sociaal rendement op investering genereert.

In dit artikel beschrijven we een protocol voor een proefevaluatie van een geloofsgerichte, niet-medische, door gamificatie ondersteunde interventie, genaamd RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing), een innovatief, cultureel passend, kosteneffectief en participatief programma dat is ontwikkeld om identificeren en versterken van sociaal-emotionele gedragsveerkracht bij populaties van basisschoolkinderen en middelbare schoolkinderen die in toenemende mate sociaal-emotionele gedragssymptomen vertonen. Het onderzoek bevindt zich op het snijvlak van technologie, spiritualiteit en wereldwijde gezondheidspraktijken in een poging om bijdragen aan gezondheids- en welzijnsoutputs, -resultaten en -effecten te versterken. De onderzoeksinspanning zal een multidisciplinaire mix van gamification-principes, mede-onderzoekerparticipatie en geloofsgerichte waarden gebruiken om sociale, gedrags- en emotionele veerkrachtcompetenties te versterken in een poging om het beheer van sociale en gedragstekorten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Taiwan, 251
        • Taipei Adventist American School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internettoegang thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ouderlijke toestemming
  • Zintuiglijke uitdagingen voor elektronische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep vernieuwen
Deelnemers aan de groep krijgen trainingen om kinderen te helpen sociale, emotionele en gedragskennis en weerbaarheid te versterken.
Een op games gebaseerde interventie die lessen en activiteiten biedt op het gebied van sociaal bewustzijn, zelfmanagement, zelfbewustzijn, relaties en besluitvorming om sociale, emotionele en gedragscompetenties te versterken. De interventie wordt driewekelijks gedurende 20 minuten per sessie toegediend.
Andere namen:
  • De veerkracht in emotioneel en gedragswelzijn (RENEW) Interventie
Geen tussenkomst: Parallelle stuurgroep
Deelnemers aan de groep krijgen de gebruikelijke bijbellessen en activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in sociaal-emotionele competentie op de Devereux Student Strengths Assessment - Mini-instrument
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De Devereux Student Strengths Assessment - Mini is een 8-punts korte versie van de Devereux Student Strengths Assessment bedoeld om te dienen als een universele screening van sociale en emotionele competenties

Schaal:

(Nooit = ​​0; Zelden = 1; Af en toe = 2; Vaak = 3; Zeer vaak = 4)

Hoge scores duiden op vaardigheid in sociaal-emotionele competentie Lage scores duiden op behoefte aan instructie in sociaal-emotionele competentie

Basislijn en week 10
Verandering ten opzichte van baseline in zelfmanagementbeoordelingsscore op het zelfmanagementkennisbeoordelingsformulier
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

De Zelfmanagement-assessment is een quiz met 10 vragen die is ontworpen om de kennis van een deelnemer over zelfmanagement te beoordelen

Schaal:

(Behoefte aan kennis zelfmanagement < 60); (Gemiddelde kennis zelfmanagement >= 60 en < 80); (Kennisvaardigheid zelfmanagement >= 80)

Hoge scores duiden op vaardigheid in zelfmanagementkennis Lage scores duiden op behoefte aan instructie in zelfmanagementkennis

Basislijn en week 6
Verandering ten opzichte van baseline in zelfbewustzijnsbeoordelingsscore op het zelfbewustzijnsbeoordelingsformulier
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

De Self-Awareness-assessment is een quiz met 10 vragen die is ontworpen om de kennis van een deelnemer over zelfbewustzijn te beoordelen

Schaal:

(Behoefte aan kennis van zelfbewustzijn < 60); (Gemiddelde kennis van zelfbewustzijn >= 60 en < 80); (Kennisvaardigheid van zelfbewustzijn >= 80)

Hoge scores duiden op vaardigheid in zelfbewustzijn Lage scores duiden op behoefte aan instructie in zelfbewustzijn

Basislijn en week 6
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingsscore voor sociaal bewustzijn op het beoordelingsformulier voor kennis van sociaal bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn en week 8

De Social-Awareness-assessment is een quiz met 10 vragen die is ontworpen om de kennis van een deelnemer op het gebied van sociaal bewustzijn te beoordelen

Schaal:

(Behoefte aan kennis van sociaal bewustzijn < 60); (Gemiddelde kennis van sociaal bewustzijn >= 60 en < 80); (Kennisvaardigheid sociaal bewustzijn >= 80)

Hoge scores duiden op vaardigheid in kennis van sociaal bewustzijn. Lage scores duiden op behoefte aan instructie in kennis van sociaal bewustzijn

Basislijn en week 8
Wijziging ten opzichte van baseline in beoordelingsscore Relaties op het beoordelingsformulier voor kennis van relaties
Tijdsspanne: Basislijn en week 8

De Relatiebeoordeling is een quiz met 10 vragen die is ontworpen om de kennis van een deelnemer over relaties te beoordelen

Schaal:

(Behoefte aan kennis van relaties < 60); (Gemiddelde kennis van relaties >= 60 en < 80); (Kennis Vaardigheid van relaties >= 80)

Hoge scores duiden op vaardigheid in relatiekennis. Lage scores duiden op behoefte aan instructie in relatiekennis

Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingsscore voor besluitvorming op het beoordelingsformulier voor besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn en week 10

De besluitvormingsbeoordeling is een quiz met 10 vragen die is ontworpen om de kennis van de deelnemer over besluitvorming te beoordelen

Schaal:

(Behoefte aan kennis van besluitvorming < 60); (Gemiddelde kennis van besluitvorming >= 60 en < 80); (Kennis Vaardigheid in besluitvorming >= 80)

Hoge scores duiden op vaardigheid in kennis van besluitvorming. Lage scores duiden op behoefte aan instructie in kennis van besluitvorming

Basislijn en week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Global self-concept score op de Social Emotional Assets and Resilience Scale - Child Short Form
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10

De sociaal-emotionele vermogens- en veerkrachtschaal - korte vorm voor kinderen is een zelfrapportagemaatstaf van 12 vragen die de perceptie van een kind van zijn of haar eigen globale zelfconceptscore meet.

Schaal:

(Nooit = ​​1; Soms = 2; Vaak = 3; Altijd = 4)

Hoge scores duiden op adequaatheid in perceptie van zelfconcept Lage scores duiden op ontoereikendheid in perceptie van zelfconcept

Basislijn tot week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele stoornis

Klinische onderzoeken op De RENEW-interventie

3
Abonneren