Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig modstandskraft

23. marts 2022 opdateret af: Taipei Medical University

Styrkelse af social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig modstandsdygtighed: FORNYET (Resilience in Emotional and Behavioural Wellbeing) Pilot Randomized Controlled Trial

Adfærdsmæssige og følelsesmæssige forstyrrelser påvirker den generelle sundhed og velvære negativt. Prævalensrater blandt børn og unge klassificeret med adfærdsmæssige og følelsesmæssige forstyrrelser eller neuroudviklingsforstyrrelser (NDD), som for nylig omdefineret i ICD-11, er steget støt i løbet af det sidste årti. Især er prævalensraterne blandt personer klassificeret med autismespektrumforstyrrelser (ASD), den hurtigst stigende adfærdsmæssige og følelsesmæssige lidelse, steget kraftigt i løbet af de seneste fem år og er nu anslået til 1 ud af 54. Fælles symptomer inden for adfærdsmæssige og følelsesmæssige lidelser omfatter vedvarende sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktionsdefekter, der ofte påvirker selvledelse, social bevidsthed og metakognitionskompetencer, foruden voksenlivets sundhed og velvære-livsforløbsovergangshåndtering.

Fortalere for social og følelsesmæssig læring (SEL) har bidraget meningsfuldt til styrkelsen af ​​adfærdsmæssig og følelsesmæssig sundhed gennem interventioner, der primært fokuserer på fysiske og mentale sundhedsresultater for diagnosticerede individer. Fokus på åndelige sundhedsresultater og den udsatte befolkning forbliver dog stort set underudnyttet. Forskning, der søger at anvende en integrerende fysisk-mental-åndelig tilgang til at styrke social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig modstandsdygtighed hos befolkninger i risikoskolealderen, hvor social stigmatisering og uoverkommelige behandlingsomkostninger fortsat er barrierer for behandling, er nødvendig for at hjælpe med at udvide feltets forståelse af gensidigt forhold mellem åndelig sundhed og følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater.

RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) interventionen vil anvende en multidisciplinær tilgang til social og følelsesmæssig læringskompetencetræning, gamification-principper og troscentrerede værdier for at styrke social, adfærdsmæssig og følelsesmæssig modstandskraft og kompetencer hos dem, der er i risiko for adfærdsmæssige og følelsesmæssige lidelser. , via en barn-som medforsker tilgang.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emotionelle og adfærdsforstyrrelser (EBD) eller neuroudviklingsforstyrrelser (NDD) som for nylig omdefineret er en samling af adfærdsmæssige og kognitive lidelsesklassifikationer, der beskriver et spektrum af mangler i social funktion, metakognition og selvledelseskompetencer, især blandt børn og teenagere. Underkategorierne af NDD'er som opført i Verdenssundhedsorganisationens 11. udgave af International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) omfatter Autismespektrumforstyrrelser (ASD), Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Development of Learning Disorder og lidelser af Intellektuel udvikling.

Prævalensrater blandt børn og unge klassificeret med EBD'er eller NDD'er er steget støt i løbet af det sidste årti. Autismespektrumforstyrrelser (ASD) eller Autismespektrumtilstande (ASC) er den hurtigst voksende NDD, der påvirker cirka en procent (1%) af verdens befolkning. Prævalensrater blandt personer diagnosticeret med autismespektrumtilstande (ASC) er steget støt i løbet af det seneste årti og er nu anslået til 1 ud af 54. Autismes spektrum af sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige svækkelser varierer ofte i sværhedsgrad og påvirker dårlige resultater i voksenalderen, primært i sundheds- og wellness-livsforløbsbaner hos de uklassificerede. Fælles symptomer inden for EBD'er/NDD'er omfatter vedvarende sociale og adfærdsmæssige funktionsdefekter, der ofte påvirker selvledelse, social bevidsthed og metakognitionskompetencer, udover voksenlivssundhed og velvære-livsforløbsovergangshåndtering.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er der tre hovedmåder at klassificere sundhedsinterventioner på, nemlig efter mål (den enhed, som handlingen udføres på), handling (en handling udført af en aktør til et mål) eller midler (processen og metoderne, hvorved handlingen udføres). Empirisk forskning har identificeret aktuelt tilgængelige social og emotionel læring (SEL) interventioner, der retter sig mod de klinisk diagnosticerede. Et problem med sådanne interventioner er imidlertid, at de ikke yder støtte til sårbare befolkningsgrupper i risikogruppen og/eller udiagnosticerede adfærdsmæssige og følelsesmæssige lidelser (EBD). SEL-interventionslitteraturen har også dokumenteret tilgængelige psykosociale handlinger til støtte for EBD-børn og -unge, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og træning af executive functioning skills. En sårbarhed ved disse handlinger er imidlertid, at de ofte er sekulære eller uden en åndelig, religiøs eller personlig trosdimension for at bevirke en meningsfuld transformation samt ikke deltagende af EBD-ungdom i forskningsprocessen. Endelig har SEL-interventionslitteraturen belyst dokumentation for de tilgængelige midler/metoder til at støtte eller levere handlinger til EBD-unge, såsom via kommerciel-off-the-shelf (COTS) software, virtual reality (VR) teknologier, spil og robot- baserede platforme. En ulempe ved sådanne midler eller metoder er imidlertid, at de ofte er uoverkommelige for omkostningerne, ikke bidrager til at lette borgernes udvikling og mangler gamification-funktioner til at styrke slutbrugerens engagement. Der er således et behov for at supplere den eksisterende SEL-interventionslitteratur med programmer, der understøtter spirituelle sundhedsresultater af EBD-udsatte unge på en måde, der fremmer muligheder for medforskere og genererer et socialt afkast af investeringen.

I dette papir beskriver vi en protokol for en pilotevaluering af en troscentreret, ikke-medicinsk, gamification-assisteret intervention, kaldet RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing), et innovativt, kulturelt passende, omkostningseffektivt og deltagende program udviklet til identificere og styrke social emotionel adfærdsmæssig modstandsdygtighed blandt folkeskolebørn i folkeskole- og mellemalderen, som i stigende grad udviser sociale emotionelle adfærdssymptomer. Forskningen er placeret i skæringspunktet mellem teknologi, spiritualitet og global sundhedspraksis i bestræbelserne på at styrke bidrag til sundhed og velvære output, resultater og virkninger. Forskningsindsatsen vil anvende en multidisciplinær blanding af gamification-principper, medforskerdeltagelse og troscentrerede værdier for at styrke sociale, adfærdsmæssige og følelsesmæssige modstandsdygtighedskompetencer i bestræbelserne på at forbedre håndtering af sociale og adfærdsmæssige underskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Taiwan, 251
        • Taipei Adventist American School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Internetadgang til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forældres samtykke
  • Sensoriske udfordringer til elektroniske enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forny Intervention Group
Deltagerne i gruppen vil modtage træning i at hjælpe børn med at styrke social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig viden og robusthed.
En spilbaseret intervention, der vil give lektioner og aktiviteter i social bevidsthed, selvledelse, selvbevidsthed, relationer og beslutningstagning i bestræbelserne på at styrke social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig kompetence. Interventionen vil blive administreret tre ugentligt i 20 minutter hver session.
Andre navne:
  • Modstandsdygtigheden i følelsesmæssigt og adfærdsmæssigt velvære (RENEW) intervention
Ingen indgriben: Parallel kontrolgruppe
Deltagerne i gruppen vil modtage de sædvanlige bibeltimer og aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i social-emotionel kompetence på Devereux Student Strengths Assessment - Mini-instrument
Tidsramme: Baseline og uge 10

Devereux Student Strengths Assessment - Mini er en 8-punkts kort version af Devereux Student Strengths Assessment beregnet til at tjene som en universel screening af sociale og følelsesmæssige kompetencer

Vurderingsskala:

(Aldrig = 0; Sjældent = 1; Lejlighedsvis = 2; Hyppigt = 3; Meget hyppigt = 4)

Høje score indikerer en færdighed i social-emotionel kompetence Lave scorer indikerer behov for undervisning i social-emotionel kompetence

Baseline og uge 10
Ændring fra baseline i Self-Management-vurderingsscore på Self-Management-videnvurderingsskemaet
Tidsramme: Baseline og uge 6

Selvledelsesvurderingen er en quiz med 10 spørgsmål designet til at vurdere en deltagers viden om selvledelse

Vurderingsskala:

(Behov for viden om selvledelse < 60); (Gennemsnitlig viden om selvledelse >= 60 og < 80); (Viden Kendskab til selvledelse >= 80)

Høje scorer indikerer en færdighed i selvledelsesviden Lave scorer indikerer behov for undervisning i selvledelsesviden

Baseline og uge 6
Ændring fra baseline i Self-Awareness assessment score på Self-Awareness viden vurderingsformularen
Tidsramme: Baseline og uge 6

Selvbevidsthedsvurderingen er en quiz med 10 spørgsmål designet til at vurdere en deltagers viden om selvbevidsthed

Vurderingsskala:

(Behov for viden om selvbevidsthed < 60); (Gennemsnitlig viden om selvbevidsthed >= 60 og < 80); (Viden Færdighed af selvbevidsthed >= 80)

Høje scores indikerer en færdighed i selvbevidsthedsviden Lave scores indikerer behov for undervisning i selvbevidsthedsviden

Baseline og uge 6
Ændring fra baseline i vurderingsscore for social bevidsthed på formularen til vurdering af viden om social bevidsthed
Tidsramme: Baseline og uge 8

Social-bevidsthedsvurderingen er en quiz med 10 spørgsmål designet til at vurdere en deltagers viden om social bevidsthed

Vurderingsskala:

(Behov for viden om social bevidsthed < 60); (Gennemsnitlig viden om social bevidsthed >= 60 og < 80); (Viden færdighed i social bevidsthed >= 80)

Høje scores indikerer en færdighed i social bevidsthed viden Lave scores indikerer behov for undervisning i social bevidsthed viden

Baseline og uge 8
Ændring fra baseline i Relationsvurderingsscore på relationsvidenvurderingsskemaet
Tidsramme: Baseline og uge 8

Relationsvurderingen er en quiz med 10 spørgsmål designet til at vurdere en deltagers viden om forhold

Vurderingsskala:

(Behov for viden om relationer < 60); (Gennemsnitlig viden om sammenhænge >= 60 og < 80); (Viden Kendskab til relationer >= 80)

Høje score indikerer en færdighed i relationsviden Lave scores indikerer behov for undervisning i relationsviden

Baseline og uge 8
Ændring fra baseline i beslutningstagningsvurderingsscore på beslutningsvurderingsskemaet
Tidsramme: Baseline og uge 10

Beslutningstagningsvurderingen er en quiz med 10 spørgsmål designet til at vurdere en deltagers viden om beslutningstagning

Vurderingsskala:

(Behov for viden om beslutningstagning < 60); (Gennemsnitlig viden om beslutningstagning >= 60 og < 80); (Viden Beslutningsfærdighed >= 80)

Høje scores indikerer en færdighed i beslutningstagningsviden Lave scores indikerer behov for instruktion i beslutningstagningsviden

Baseline og uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Global selvkonceptscore på Social Emotional Assets and Resilience Scale - Child Short Form
Tidsramme: Baseline til uge 10

Social Emotional Assets and Resilience Scale - Child Short form er en 12-spørgsmål, selvrapporteringsmåling af et barns opfattelse af hans eller hendes egen globale selvkonceptscore.

Vurderingsskala:

(Aldrig = 1; Nogle gange = 2; Ofte = 3; Altid = 4)

Høje scores indikerer tilstrækkelighed i selvopfattelse Lave scores indikerer utilstrækkelighed i selvopfattelse

Baseline til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse

Kliniske forsøg med FORNYET Intervention

Abonner