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結腸内視鏡検査患者の腹痛と腹部膨満に対する漸進的な筋弛緩の効果。

2021年6月15日 更新者:Seher Tanrıverdi、Mardin Artuklu University
結腸内視鏡検査を受ける患者は、漸進的なリラクゼーション運動を行うグループと対照グループに分けられました。 結腸内視鏡検査後に、患者の検査前および検査後の腹痛および膨満スコアを測定した。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mardin、七面鳥、47000
        • Mardin State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸内視鏡検査を受ける患者さん
  • コミュニケーションに問題がない人は、
  • 結腸内視鏡検査後の腹痛スコアがVASで評価され4以上である、
  • 結腸内視鏡検査後のVASによる膨満スコア4以上の評価、
  • 18歳以上であること。

除外基準:

  • 大腸内視鏡検査を受ける入院患者なので、
  • 18歳未満であること
  • 研究中に補完的かつ代替的な方法を使用したこと、
  • 身体的な問題によりエクササイズができない場合があります。
  • 認知症を患っている
  • 研究への参加を拒否し、
  • アンケートに回答できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループには結腸内視鏡検査の前に進行性筋弛緩(PMR)について説明を受けました。 PMR 音声録音が患者に提供されました。 腹痛と腹部膨満スコアは結腸内視鏡検査後に測定されました。 PMR は 30 分間患者に適用されました。 これらのスコアは、運動後、2 時間目、4 時間目、8 時間目、12 時間目、16 時間目、および 24 時間目に再度測定されました。
PMRとは、人体の大きな筋肉群を自発的かつ定期的に弛緩させることにより、全身にリラクゼーションをもたらす技術であり、心身応用に含まれます。
介入なし:対照群
対照群のVAS疼痛およびVAS膨張スコアは、結腸内視鏡検査後および30分後に測定された。 VAS フォームをすべての患者に投与し、処置後 2、4、8、12、16、24 時間目に VAS 腹痛と VAS 膨満スコアを測定しました。 結腸内視鏡検査の翌日、検査後のデータが収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人紹介フォーム
時間枠:15分
このフォームは、研究者が関連文献の支援を得て作成したもので、患者の教育レベル、年齢、性別、雇用状況、婚姻状況、収入レベル、膨満感が生じた場合の対処法などを問う 11 の質問で構成されています。日常生活における痛みの対処法、大腸内視鏡検査の受診状況、大腸内視鏡検査経験者の腹痛や腹部膨満の既往歴など。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:10分
患者は、現在の状態を示すビジュアルアナログスケール上の 10 cm の水平線に印を付けるように依頼されました。 この研究では、痛みと膨満に対して。マーキングは 10 cm の水平線に付けられ、その一端は患者の痛みが非常に良い (0 = 痛みなし) ことを示し、もう一端は患者の痛みが非常に悪い (10 = 最もひどい) ことを示します。 痛みと膨満がない点 (0) から患者がマークした点までの距離を測定しました。 検出された値は、患者の痛みと膨満の重症度を示します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seher Tanrıverdi、Mardin Artuklu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月15日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mardin Artuklu University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が発表された後、他の研究者がレビューすることができます。

IPD 共有時間枠

データは公開されている限り共有されます

IPD 共有アクセス基準

出版ページ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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