- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935645
Effekten af progressiv muskelafslapning på mavesmerter og udspiling hos koloskopipatienter.
15. juni 2021 opdateret af: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Patienter, der gennemgår koloskopi, blev opdelt i progressive afspændingsøvelser og kontrolgrupper.
Prætest og posttest mavesmerter og udspilning af patienterne blev bestemt efter koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Kalkun, 47000
- Mardin State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår koloskopi
- Dem, der ikke har kommunikationsproblemer,
- Efter koloskopiproceduren evalueres mavesmerternes score ved VAS og er 4 eller højere,
- Evaluering af distensionsscore på 4 og derover med VAS efter koloskopiproceduren,
- Være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- At være indlagt patient, der gennemgår koloskopi,
- Være yngre end 18 år
- At have brugt komplementære og alternative metoder under forskningen,
- Ethvert fysisk problem, der kan forhindre dig i at udføre øvelserne,
- At have en kognitiv sygdom
- nægter at deltage i forskningen,
- Undladelse af at gennemføre undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen blev informeret om progressiv muskelafslapning (PMR) før koloskopi.
PMR-lydoptagelser blev givet til patienterne.
Mavesmerter og udspilning blev bestemt efter koloskopi.
PMR blev påført patienterne i 30 minutter.
Disse scores blev bestemt igen efter træning og ved 2., 4., 8., 12., 16. og 24. time.
|
PMR er en teknik, der giver afslapning i hele kroppen ved frivillig og regelmæssig afspænding af store muskelgrupper i menneskekroppen, som indgår i sind-krop applikationer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
VAS-smerte- og VAS-udspilningsscore for kontrolgruppen blev bestemt efter koloskopi og 30 minutter senere.
VAS-formularen blev givet til alle patienter for at bestemme VAS-mavesmerter og VAS-udspilningsscore på den 2., 4., 8., 12., 16. og 24. time efter proceduren.
Dagen efter koloskopien blev posttestdata indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel indledende informationsformular
Tidsramme: 15 minutter
|
Dette skema, som er oprettet af forskeren med støtte fra den relevante litteratur, består af 11 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patienternes uddannelsesniveau, alder, køn, beskæftigelsesstatus, civilstand, indkomstniveau, de mestringsmetoder de bruger, når der er udspilet i deres daglige liv, de mestringsmetoder, de bruger, når der er smerter i deres dagligdag, status for at have foretaget en koloskopi før, historien om mavesmerter og udspilning af dem, der har en koloskopi-oplevelse.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Patienten blev bedt om at lave et mærke på en 10 cm vandret linje på den visuelle analoge skala, der viser hans nuværende tilstand.
I denne undersøgelse, for smerte og udspilning; Markeringer blev lavet på en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende indikerer, at patientens smerte er meget god (0 = ingen smerte), og den anden ende er, at patientens smerte er meget slem (10 = mest alvorlig).
Afstanden fra det punkt, hvor der ikke var smerte og udspilning (0) til det punkt, patienten havde markeret, blev målt.
Den fundne værdi viser sværhedsgraden af smerte og udspilning af patienten.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Levy I, Gralnek IM. Complications of diagnostic colonoscopy, upper endoscopy, and enteroscopy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Oct;30(5):705-718. doi: 10.1016/j.bpg.2016.09.005. Epub 2016 Sep 14.
- Pan CX, Morrison RS, Ness J, Fugh-Berman A, Leipzig RM. Complementary and alternative medicine in the management of pain, dyspnea, and nausea and vomiting near the end of life. A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2000 Nov;20(5):374-87. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00190-1.
- Steffenssen MW, Al-Najami I, Baatrup G. Patient-reported minor adverse events after colonoscopy: a systematic review. Acta Oncol. 2019;58(sup1):S22-S28. doi: 10.1080/0284186X.2019.1574979. Epub 2019 Feb 20.
- Lahmann C, Rohricht F, Sauer N, Noll-Hussong M, Ronel J, Henrich G, von Arnim A, Loew T. Functional relaxation as complementary therapy in irritable bowel syndrome: a randomized, controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):47-52. doi: 10.1089/acm.2009.0084.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mardin Artuklu University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
kan gennemgås af andre forskere, efter at undersøgelsen er blevet offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
data vil blive delt, så længe de offentliggøres
IPD-delingsadgangskriterier
udgivelsesside
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavesmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet