Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnej relaksacji mięśni na ból brzucha i wzdęcia u pacjentów z kolonoskopią.

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Pacjentów poddawanych kolonoskopii podzielono na grupy wykonujące ćwiczenia relaksacyjne progresywne oraz grupy kontrolne. Po kolonoskopii oceniano ból brzucha i wzdęcia pacjentów przed i po teście.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mardin, Indyk, 47000
        • Mardin State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani kolonoskopii
  • Ci, którzy nie mają problemów z komunikacją,
  • Po zabiegu kolonoskopii ocena bólu brzucha w skali VAS wynosi 4 lub więcej,
  • Ocena stopnia rozdęcia 4 i więcej za pomocą VAS po zabiegu kolonoskopii,
  • Mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc pacjentem hospitalizowanym poddawanym kolonoskopii,
  • Mieć mniej niż 18 lat
  • stosował w badaniach metody komplementarne i alternatywne,
  • Jakikolwiek problem fizyczny, który może uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń,
  • Choroba poznawcza
  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Nie wypełnianie ankiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną przed kolonoskopią poinformowano o postępującym rozluźnieniu mięśni (PMR). Pacjentom przekazano nagrania dźwiękowe PMR. Po kolonoskopii określono nasilenie bólu brzucha i wzdęcia. PMR stosowano u pacjentów przez 30 minut. Wyniki te określono ponownie po ćwiczeniach oraz w 2., 4., 8., 12., 16. i 24. godzinie.
Behawioralne: Progresywna relaksacja mięśni
PMR to technika zapewniająca relaksację całego ciała poprzez dobrowolne i regularne rozluźnianie dużych grup mięśniowych w ludzkim ciele, co wchodzi w skład aplikacji mind-body.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ocenę bólu VAS i rozdęcia VAS grupy kontrolnej określono po kolonoskopii i 30 minut później. Wszyscy pacjenci otrzymali kwestionariusz VAS w celu określenia skali VAS bólu brzucha i rozdęcia brzucha w 2., 4., 8., 12., 16. i 24. godzinie po zabiegu. Dzień po kolonoskopii zebrano dane po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny formularz informacyjny wprowadzający
Ramy czasowe: 15 minut
Formularz ten, stworzony przez badacza przy wsparciu literatury przedmiotu, składa się z 11 pytań kwestionujących poziom wykształcenia pacjentów, wiek, płeć, status zatrudnienia, stan cywilny, poziom dochodów, stosowane przez nich metody radzenia sobie w sytuacji rozdęcia w ich codziennym życiu, metodach radzenia sobie z bólem w ich codziennym życiu, statusie wcześniejszej kolonoskopii, historii bólu brzucha i wzdęcia u osób, które miały doświadczenie w kolonoskopii.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 minut
Pacjent został poproszony o zaznaczenie na poziomej linii o długości 10 cm wizualnej skali analogowej obrazującej jego aktualny stan. W tym badaniu na ból i wzdęcia; Oznaczenia wykonano na poziomej linii o długości 10 cm, której jeden koniec wskazuje, że ból pacjenta jest bardzo dobry (0 = brak bólu), a drugi koniec wskazuje, że ból pacjenta jest bardzo silny (10 = najcięższy). Mierzono odległość od punktu, w którym nie było bólu i wzdęcia (0) do punktu zaznaczonego przez pacjenta. Znaleziona wartość pokazuje nasilenie bólu i wzdęcia pacjenta.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mardin Artuklu University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

mogą być przeglądane przez innych badaczy po opublikowaniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą udostępniane tak długo, jak długo będą publikowane

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

strona publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj