- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04935645
Progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus vatsakipuun ja -turvotukseen kolonoskopiapotilailla.
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Kolonoskopiassa olleet potilaat jaettiin progressiivisiin rentoutusharjoituksiin ja kontrolliryhmiin.
Potilaiden vatsakipu- ja turvotuspisteet ennen testiä ja sen jälkeen määritettiin kolonoskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki, 47000
- Mardin State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kolonoskopia
- Ne joilla ei ole kommunikaatioongelmia,
- Kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen vatsakipupistemäärä arvioidaan VAS:lla ja se on 4 tai korkeampi,
- Pisteytyspisteiden 4 tai enemmän arviointi VAS:lla kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen,
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilas, jolle tehdään kolonoskopia,
- Ole alle 18-vuotias
- käyttää täydentäviä ja vaihtoehtoisia menetelmiä tutkimuksen aikana,
- Mikä tahansa fyysinen ongelma, joka saattaa estää sinua tekemästä harjoituksia,
- Kognitiivinen sairaus
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
- Kyselyjen suorittaminen epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle kerrottiin progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR) ennen kolonoskopiaa.
Potilaille annettiin PMR-äänitallenteita.
Vatsakipu- ja turvotuspisteet määritettiin kolonoskopian jälkeen.
Potilaille levitettiin PMR:ää 30 minuutin ajan.
Nämä pisteet määritettiin uudelleen harjoituksen jälkeen ja 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. tunnilla.
|
PMR on tekniikka, joka rentouttaa koko kehoa vapaaehtoisella ja säännöllisellä ihmiskehon suurien lihasryhmien rentoutumisella, joka sisältyy mielen ja kehon sovelluksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän VAS-kipu- ja VAS-venytyspisteet määritettiin kolonoskopian jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
Kaikille potilaille annettiin VAS-lomake VAS-vatsakipu- ja VAS-venytyspisteiden määrittämiseksi 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. tuntia toimenpiteen jälkeen.
Kolonoskopian jälkeisenä päivänä kerättiin testin jälkeiset tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen johdantotietolomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä lomake, jonka tutkija on luonut asiaankuuluvan kirjallisuuden tuella, koostuu 11 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat potilaan koulutustason, iän, sukupuolen, työllisyystilanteen, siviilisäädyn, tulotason, selviytymiskeinoja, joita he käyttävät turvotuksen yhteydessä. arkielämässään, selviytymiskeinoja, joita he käyttävät, kun heillä on jokapäiväisessä elämässään kipuja, kolonoskopian tila, kolonoskopiakokemuksen saaneiden vatsakipujen ja turvotuksen historia.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilasta pyydettiin tekemään merkki 10 cm:n vaakaviivalle Visual analog -asteikolla, joka osoittaa hänen nykyisen tilansa.
Tässä tutkimuksessa kipua ja turvotusta; Merkinnät tehtiin 10 cm:n vaakaviivalle, jonka toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin hyvä (0 = ei kipua) ja toinen pää on, että potilaan kipu on erittäin huono (10 = vakavin).
Mitattiin etäisyys kohdasta, jossa ei ollut kipua ja turvotusta (0) potilaan merkitsemään pisteeseen.
Löytynyt arvo osoittaa potilaan kivun ja turvotuksen vaikeusasteen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Levy I, Gralnek IM. Complications of diagnostic colonoscopy, upper endoscopy, and enteroscopy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Oct;30(5):705-718. doi: 10.1016/j.bpg.2016.09.005. Epub 2016 Sep 14.
- Pan CX, Morrison RS, Ness J, Fugh-Berman A, Leipzig RM. Complementary and alternative medicine in the management of pain, dyspnea, and nausea and vomiting near the end of life. A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2000 Nov;20(5):374-87. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00190-1.
- Steffenssen MW, Al-Najami I, Baatrup G. Patient-reported minor adverse events after colonoscopy: a systematic review. Acta Oncol. 2019;58(sup1):S22-S28. doi: 10.1080/0284186X.2019.1574979. Epub 2019 Feb 20.
- Lahmann C, Rohricht F, Sauer N, Noll-Hussong M, Ronel J, Henrich G, von Arnim A, Loew T. Functional relaxation as complementary therapy in irritable bowel syndrome: a randomized, controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):47-52. doi: 10.1089/acm.2009.0084.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mardin Artuklu University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
muut tutkijat voivat arvioida tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja jaetaan niin kauan kuin niitä julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkaisusivu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .