渐进式肌肉放松对结肠镜检查患者腹痛和腹胀的影响。
2021年6月15日 更新者：Seher Tanrıverdi、Mardin Artuklu University
接受结肠镜检查的患者被分为渐进式放松练习组和对照组。
在结肠镜检查后确定患者的测试前和测试后腹痛和腹胀评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mardin、火鸡、47000
- Mardin State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查的患者
- 那些没有沟通问题的人，
- 结肠镜检查程序后，腹痛评分由 VAS 评估为 4 或更高，
- 结肠镜检查后用 VAS 评估 4 分及以上的扩张评分，
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 作为一名接受结肠镜检查的住院患者，
- 未满 18 岁
- 在研究过程中使用补充和替代方法，
- 任何可能妨碍您进行练习的身体问题，
- 患有认知疾病
- 拒绝参与研究，
- 未能完成调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组在结肠镜检查前被告知进行性肌肉松弛（PMR）。
PMR录音被提供给患者。
结肠镜检查后确定腹痛和腹胀评分。
PMR 应用于患者 30 分钟。
这些分数在运动后以及第 2、4、8、12、16 和 24 小时再次确定。
|
PMR 是一种通过自愿和定期放松人体大肌肉群来提供全身放松的技术，这包括在身心应用中。
|
|
无干预：控制组
结肠镜检查后和30分钟后测定对照组的VAS疼痛和VAS腹胀评分。
给予所有患者 VAS 表格，以确定术后第 2、4、8、12、16 和 24 小时的 VAS 腹痛和 VAS 腹胀评分。
结肠镜检查后的第二天，收集测试后数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
个人介绍信息表
大体时间：15分钟
|
这份表格是研究者在相关文献的支持下制作的，包括11个问题，询问患者的受教育程度、年龄、性别、就业状况、婚姻状况、收入水平、腹胀时的应对方式日常生活中，日常生活中出现疼痛时的应对方式，既往肠镜检查情况，肠镜检查经历者的腹痛、腹胀史。
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：10分钟
|
要求患者在视觉模拟量表上的 10 厘米水平线上做一个标记，以显示他的当前状态。
在这项研究中，疼痛和膨胀；在 10 厘米的水平线上做标记，一端表示患者的疼痛非常好（0 = 无疼痛），另一端表示患者的疼痛非常严重（10 = 最严重）。
测量从没有疼痛和膨胀的点（0）到患者标记的点的距离。
找到的值显示了患者疼痛和腹胀的严重程度。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seher Tanrıverdi、Mardin Artuklu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Levy I, Gralnek IM. Complications of diagnostic colonoscopy, upper endoscopy, and enteroscopy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Oct;30(5):705-718. doi: 10.1016/j.bpg.2016.09.005. Epub 2016 Sep 14.
- Pan CX, Morrison RS, Ness J, Fugh-Berman A, Leipzig RM. Complementary and alternative medicine in the management of pain, dyspnea, and nausea and vomiting near the end of life. A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2000 Nov;20(5):374-87. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00190-1.
- Steffenssen MW, Al-Najami I, Baatrup G. Patient-reported minor adverse events after colonoscopy: a systematic review. Acta Oncol. 2019;58(sup1):S22-S28. doi: 10.1080/0284186X.2019.1574979. Epub 2019 Feb 20.
- Lahmann C, Rohricht F, Sauer N, Noll-Hussong M, Ronel J, Henrich G, von Arnim A, Loew T. Functional relaxation as complementary therapy in irritable bowel syndrome: a randomized, controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):47-52. doi: 10.1089/acm.2009.0084.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.