- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04935645
Vliv progresivní svalové relaxace na bolesti břicha a distenzi u pacientů s kolonoskopií.
15. června 2021 aktualizováno: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Pacienti podstupující kolonoskopii byli rozděleni do progresivních relaxačních cvičení a kontrolních skupin.
Skóre bolesti břicha a distenze pacientů před a po testu byly stanoveny po kolonoskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mardin, Krocan, 47000
- Mardin State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující kolonoskopii
- Ti, kteří nemají problémy s komunikací,
- Po kolonoskopickém postupu je skóre bolesti břicha hodnoceno pomocí VAS a je 4 nebo vyšší,
- Vyhodnocení skóre distenze 4 a více s VAS po postupu kolonoskopie,
- Být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Jako hospitalizovaný pacient podstupující kolonoskopii,
- Být mladší 18 let
- Abychom během výzkumu použili doplňkové a alternativní metody,
- Jakýkoli fyzický problém, který vám může bránit ve cvičení,
- Mít kognitivní onemocnění
- Odmítl se zúčastnit výzkumu,
- Průzkumy se nedaří dokončit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina byla informována o progresivní svalové relaxaci (PMR) před kolonoskopií.
Pacientům byly předány audionahrávky PMR.
Skóre bolesti břicha a distenze byly stanoveny po kolonoskopii.
PMR byla pacientům aplikována po dobu 30 minut.
Tato skóre byla stanovena znovu po cvičení a ve 2., 4., 8., 12., 16. a 24. hodině.
|
PMR je technika, která poskytuje relaxaci v celém těle dobrovolnou a pravidelnou relaxací velkých svalových skupin v lidském těle, která je součástí aplikací mysli-tělo.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skóre VAS bolesti a VAS distenze u kontrolní skupiny byly stanoveny po kolonoskopii a 30 minut později.
Všem pacientům byla podána forma VAS ke stanovení skóre bolesti břicha a distenze VAS 2., 4., 8., 12., 16. a 24. hodin po výkonu.
Den po kolonoskopii byla shromážděna data po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální formulář pro úvodní informace
Časové okno: 15 minut
|
Tento formulář, který výzkumník vytvořil s podporou příslušné literatury, sestává z 11 otázek zpochybňujících vzdělání pacientů, věk, pohlaví, zaměstnanecký status, rodinný stav, úroveň příjmu, metody zvládání, které používají při distenzi. v každodenním životě, metody zvládání, které používají, když se v každodenním životě objeví bolest, stav před kolonoskopií, anamnézu bolestí břicha a distenze u těch, kteří mají zkušenost s kolonoskopií.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 10 minut
|
Pacient byl požádán, aby udělal značku na 10 cm vodorovné čáře na vizuální analogové stupnici ukazující jeho aktuální stav.
V této studii pro bolest a distenzi; Značení bylo provedeno na 10 cm vodorovné čáře, jejíž jeden konec značí, že bolest pacienta je velmi dobrá (0 = žádná bolest) a druhý konec je, že bolest pacienta je velmi špatná (10 = nejzávažnější).
Byla měřena vzdálenost od bodu, kde nebyla žádná bolest a distenze (0) k bodu označenému pacientem.
Nalezená hodnota ukazuje závažnost bolesti a distenzi pacienta.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Levy I, Gralnek IM. Complications of diagnostic colonoscopy, upper endoscopy, and enteroscopy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Oct;30(5):705-718. doi: 10.1016/j.bpg.2016.09.005. Epub 2016 Sep 14.
- Pan CX, Morrison RS, Ness J, Fugh-Berman A, Leipzig RM. Complementary and alternative medicine in the management of pain, dyspnea, and nausea and vomiting near the end of life. A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2000 Nov;20(5):374-87. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00190-1.
- Steffenssen MW, Al-Najami I, Baatrup G. Patient-reported minor adverse events after colonoscopy: a systematic review. Acta Oncol. 2019;58(sup1):S22-S28. doi: 10.1080/0284186X.2019.1574979. Epub 2019 Feb 20.
- Lahmann C, Rohricht F, Sauer N, Noll-Hussong M, Ronel J, Henrich G, von Arnim A, Loew T. Functional relaxation as complementary therapy in irritable bowel syndrome: a randomized, controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):47-52. doi: 10.1089/acm.2009.0084.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mardin Artuklu University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
mohou být po zveřejnění studie přezkoumány jinými výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
údaje budou sdíleny, dokud budou zveřejněny
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
stránka publikace
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest břicha
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Progresivní svalová relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko