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L'effet de la relaxation musculaire progressive sur la douleur et la distension abdominales chez les patients atteints de coloscopie.

15 juin 2021 mis à jour par: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Les patients subissant une coloscopie ont été divisés en exercices de relaxation progressive et en groupes témoins. Les scores de douleur abdominale et de distension pré-test et post-test des patients ont été déterminés après coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mardin, Turquie, 47000
        • Mardin State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une coloscopie
  • Ceux qui n'ont pas de problèmes de communication,
  • Après la procédure de coloscopie, le score de douleur abdominale est évalué par EVA et est supérieur ou égal à 4,
  • Évaluation du score de distension de 4 et plus avec EVA après la procédure de coloscopie,
  • Avoir 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Être un patient hospitalisé subissant une coloscopie,
  • Avoir moins de 18 ans
  • Avoir utilisé des méthodes complémentaires et alternatives au cours de la recherche,
  • Tout problème physique pouvant vous empêcher de faire les exercices,
  • Avoir une maladie cognitive
  • Refuser de participer à la recherche,
  • Ne pas remplir les sondages.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a été informé de la relaxation musculaire progressive (PMR) avant la coloscopie. Des enregistrements audio PMR ont été remis aux patients. Les scores de douleur abdominale et de distension ont été déterminés après coloscopie. La PMR a été appliquée aux patients pendant 30 minutes. Ces scores ont été déterminés à nouveau après l'exercice et aux 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e heures.
Comportemental: Relaxation musculaire progressive
La PMR est une technique qui procure une relaxation dans tout le corps par une relaxation volontaire et régulière de grands groupes musculaires du corps humain, qui est incluse dans les applications corps-esprit.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les scores EVA de douleur et de distension EVA du groupe témoin ont été déterminés après la coloscopie et 30 minutes plus tard. Un formulaire EVA a été remis à tous les patients pour déterminer les scores EVA de douleur abdominale et de distension EVA aux 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e heures après l'intervention. Le lendemain de la coloscopie, les données post-test ont été recueillies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information d'introduction individuelle
Délai: 15 minutes
Ce formulaire, qui a été créé par le chercheur avec l'appui de la littérature pertinente, est composé de 11 questions interrogeant le niveau d'éducation, l'âge, le sexe, le statut d'emploi, l'état civil, le niveau de revenu, les méthodes d'adaptation qu'ils utilisent en cas de distension. dans leur vie quotidienne, les méthodes d'adaptation qu'ils utilisent lorsqu'il y a de la douleur dans leur vie quotidienne, le statut d'avoir une coloscopie avant, l'histoire de la douleur abdominale et la distension de ceux qui ont une expérience de coloscopie.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 minutes
Le patient a été invité à faire une marque sur une ligne horizontale de 10 cm sur l'échelle visuelle analogique indiquant son état actuel. Dans cette étude, pour la douleur et la distension ; Des marquages ​​ont été faits sur une ligne horizontale de 10 cm dont une extrémité indique que la douleur du patient est très bonne (0 = pas de douleur) et l'autre extrémité que la douleur du patient est très forte (10 = la plus sévère). La distance entre le point où il n'y avait pas de douleur et de distension (0) et le point marqué par le patient a été mesurée. La valeur trouvée montre la sévérité de la douleur et de la distension du patient.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mardin Artuklu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mardin Artuklu University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

peuvent être examinés par d'autres chercheurs après la publication de l'étude.

Délai de partage IPD

les données seront partagées tant qu'elles seront publiées

Critères d'accès au partage IPD

pages de publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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