- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04935645
Effekten av progressiv muskelavslappning på buksmärtor och utvidgning hos koloskopipatienter.
15 juni 2021 uppdaterad av: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Patienter som genomgick koloskopi delades in i progressiva avslappningsövningar och kontrollgrupper.
Pretest och posttest buksmärta och utspänd poäng av patienterna bestämdes efter koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mardin, Kalkon, 47000
- Mardin State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår koloskopi
- De som inte har kommunikationsproblem,
- Efter koloskopiproceduren utvärderas buksmärtan av VAS och är 4 eller högre,
- Utvärdering av distensionspoäng på 4 och högre med VAS efter koloskopiproceduren,
- Vara 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Att vara en sjukhuspatient som genomgår koloskopi,
- Var yngre än 18 år
- Att ha använt kompletterande och alternativa metoder under forskningen,
- Alla fysiska problem som kan hindra dig från att göra övningarna,
- Att ha en kognitiv sjukdom
- vägrar att delta i forskningen,
- Misslyckas med att fylla i undersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Försöksgruppen informerades om progressiv muskelavslappning (PMR) före koloskopi.
PMR-ljudinspelningar gavs till patienterna.
Buksmärta och utspänd poäng bestämdes efter koloskopi.
PMR applicerades på patienterna under 30 minuter.
Dessa poäng bestämdes igen efter träning och vid 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e timmarna.
|
PMR är en teknik som ger avslappning i hela kroppen genom frivillig och regelbunden avslappning av stora muskelgrupper i människokroppen, vilket ingår i kropp-sinne-applikationer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
VAS-smärta och VAS-utvidgningspoäng för kontrollgruppen bestämdes efter koloskopi och 30 minuter senare.
VAS-formulär gavs till alla patienter för att fastställa VAS-buksmärta och VAS-utvidgningspoäng vid 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e timmarna efter proceduren.
Dagen efter koloskopin samlades posttestdata in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuellt inledande informationsformulär
Tidsram: 15 minuter
|
Denna blankett, som skapades av forskaren med stöd av relevant litteratur, består av 11 frågor som ifrågasätter patienternas utbildningsnivå, ålder, kön, anställningsstatus, civilstånd, inkomstnivå, de coping-metoder de använder när det är utbredd i deras dagliga liv, coping-metoderna de använder när det finns smärta i deras dagliga liv, status för att ha en koloskopi tidigare, historien om buksmärtor och utvidgning av dem som har en koloskopi erfarenhet.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 10 minuter
|
Patienten ombads att göra ett märke på en 10 cm horisontell linje på den visuella analoga skalan som visar hans nuvarande tillstånd.
I denna studie, för smärta och utspändhet; Markeringar gjordes på en 10 cm horisontell linje, vars ena ände indikerar att patientens smärta är mycket god (0 = ingen smärta) och den andra änden är att patientens smärta är mycket dålig (10 = svårast).
Avståndet från den punkt där det inte fanns någon smärta och utvidgning (0) till den punkt som markerades av patienten mättes.
Värdet som hittats visar svårighetsgraden av smärta och utspändhet hos patienten.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Levy I, Gralnek IM. Complications of diagnostic colonoscopy, upper endoscopy, and enteroscopy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Oct;30(5):705-718. doi: 10.1016/j.bpg.2016.09.005. Epub 2016 Sep 14.
- Pan CX, Morrison RS, Ness J, Fugh-Berman A, Leipzig RM. Complementary and alternative medicine in the management of pain, dyspnea, and nausea and vomiting near the end of life. A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2000 Nov;20(5):374-87. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00190-1.
- Steffenssen MW, Al-Najami I, Baatrup G. Patient-reported minor adverse events after colonoscopy: a systematic review. Acta Oncol. 2019;58(sup1):S22-S28. doi: 10.1080/0284186X.2019.1574979. Epub 2019 Feb 20.
- Lahmann C, Rohricht F, Sauer N, Noll-Hussong M, Ronel J, Henrich G, von Arnim A, Loew T. Functional relaxation as complementary therapy in irritable bowel syndrome: a randomized, controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):47-52. doi: 10.1089/acm.2009.0084.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Första postat (Faktisk)
23 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mardin Artuklu University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
kan granskas av andra forskare efter att studien har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
data kommer att delas så länge de publiceras
Kriterier för IPD Sharing Access
publikationssida
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .