El efecto de la relajación muscular progresiva sobre el dolor y la distensión abdominal en pacientes con colonoscopia.
15 de junio de 2021 actualizado por: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Los pacientes sometidos a colonoscopia se dividieron en ejercicios de relajación progresiva y grupos de control.
Se determinaron las puntuaciones de distensión y dolor abdominal antes y después de la prueba de los pacientes después de la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Pavo, 47000
- Mardin State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colonoscopia
- Los que no tienen problemas de comunicación,
- Después del procedimiento de colonoscopia, el puntaje de dolor abdominal se evalúa mediante VAS y es de 4 o más,
- Evaluación de la puntuación de distensión de 4 y superior con VAS después del procedimiento de colonoscopia,
- Tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Ser un paciente hospitalizado sometido a una colonoscopia,
- Ser menor de 18 años
- Haber utilizado métodos complementarios y alternativos durante la investigación,
- Cualquier problema físico que le impida realizar los ejercicios,
- Tener una enfermedad cognitiva
- Negarse a participar en la investigación,
- No completar las encuestas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental fue informado sobre la relajación muscular progresiva (PMR) antes de la colonoscopia.
Se entregaron grabaciones de audio de PMR a los pacientes.
Las puntuaciones de dolor y distensión abdominal se determinaron después de la colonoscopia.
Se aplicó PMR a los pacientes durante 30 minutos.
Estas puntuaciones se determinaron nuevamente después del ejercicio y en las horas 2, 4, 8, 12, 16 y 24.
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PMR es una técnica que proporciona relajación en todo el cuerpo mediante la relajación voluntaria y regular de grandes grupos de músculos en el cuerpo humano, que se incluye en las aplicaciones de mente y cuerpo.
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Sin intervención: Grupo de control
Las puntuaciones de dolor y distensión de la EVA del grupo de control se determinaron después de la colonoscopia y 30 minutos después.
A todos los pacientes se les entregó un formulario de EVA para determinar las puntuaciones de dolor abdominal y distensión de la EVA a las 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después del procedimiento.
Al día siguiente de la colonoscopia se recogieron los datos post test.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria individual
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Este formulario, que fue creado por el investigador con el apoyo de la literatura relevante, consta de 11 preguntas que cuestionan el nivel de educación de los pacientes, la edad, el sexo, la situación laboral, el estado civil, el nivel de ingresos, los métodos de afrontamiento que utilizan cuando hay distensión. en su vida diaria, los métodos de afrontamiento que utilizan cuando hay dolor en su vida diaria, el estado de tener una colonoscopia antes, el historial de dolor abdominal y distensión de aquellos que tienen una experiencia de colonoscopia.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se le pidió al paciente que hiciera una marca en una línea horizontal de 10 cm en la escala analógica visual que mostrara su estado actual.
En este estudio, para el dolor y la distensión; Se hicieron marcas en una línea horizontal de 10 cm, un extremo de los cuales indica que el dolor del paciente es muy bueno (0 = sin dolor) y el otro extremo es que el dolor del paciente es muy fuerte (10 = más severo).
Se midió la distancia desde el punto donde no había dolor y distensión (0) hasta el punto marcado por el paciente.
El valor encontrado muestra la severidad del dolor y la distensión del paciente.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Tanrıverdi, Mardin Artuklu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Levy I, Gralnek IM. Complications of diagnostic colonoscopy, upper endoscopy, and enteroscopy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Oct;30(5):705-718. doi: 10.1016/j.bpg.2016.09.005. Epub 2016 Sep 14.
- Pan CX, Morrison RS, Ness J, Fugh-Berman A, Leipzig RM. Complementary and alternative medicine in the management of pain, dyspnea, and nausea and vomiting near the end of life. A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2000 Nov;20(5):374-87. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00190-1.
- Steffenssen MW, Al-Najami I, Baatrup G. Patient-reported minor adverse events after colonoscopy: a systematic review. Acta Oncol. 2019;58(sup1):S22-S28. doi: 10.1080/0284186X.2019.1574979. Epub 2019 Feb 20.
- Lahmann C, Rohricht F, Sauer N, Noll-Hussong M, Ronel J, Henrich G, von Arnim A, Loew T. Functional relaxation as complementary therapy in irritable bowel syndrome: a randomized, controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):47-52. doi: 10.1089/acm.2009.0084.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mardin Artuklu University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
puede ser revisado por otros investigadores después de que se haya publicado el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos se compartirán mientras se publiquen
Criterios de acceso compartido de IPD
página de publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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