このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度から中等度のうつ病におけるサフランとカモミールの効果

2023年9月14日 更新者:Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

サフランとカモミールの同時投与: ヒト被験者における軽度から中等度のうつ病の補助療法としての有効性を判断する

インスリン産生の低下、またはインスリン作用に対する抵抗性、またはその両方を特徴とする糖尿病。 生産または作用の減少は、多くの重要な身体機能、すなわち体内でのグルコースの吸収と利用を変化させます。 グルコース代謝の乱れは、大きな中性アミノ酸、特に脳内のトリプトファンの輸送に大きな影響を与え、セロトニンの合成を減少させ、その結果、うつ病、記憶喪失、およびその他のさまざまな精神神経学的問題を引き起こします.

セロトニン再取り込み阻害薬、モノアミン阻害薬、三環系抗うつ薬などのさまざまな抗精神病治療薬が市場で入手可能で、うつ病を治療できますが、副作用がないわけではありません。 したがって、発展途上国では、精神神経学的問題と戦うために代替療法を使用する傾向があります. 自然はサフラン (Crocus sativusL) やカモミール (Matricaria chamomileL) のような土着のハーブの恵みを与えてくれました。それらの複数の治療上の利点について広く研究されていますが、今日まで、これらのハーブの両方を組み合わせたものは、軽度から中等度のうつ病の補助療法として研究されていません. したがって、本研究は、うつ病の治療のための補助療法として、これらのハーブの組み合わせた有益な効果を決定するように設計されています.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

うつ病は、悲しい気分、動揺、無関心、無価値感などの心理状態です。 うつ病は、愛する人の死、不健康な生活環境、季節の変化、産後の状態など、複数の要因によって発症または悪化する可能性があります. 脳の神経伝達物質、モノアミン、すなわちセロトニン、ドーパミン、および/またはノルエピネフリンがうつ病で変化することが以前に研究されています. 重要な役割を果たす最も注目すべきモノアミンは、5 ヒドロキシ トリプタミン (5-HT) としても知られるセロトニンです。 脳内のセロトニンの前駆体はトリプトファンとして識別され、脳内でのその輸送が低下してセロトニンの合成が減少し、結果的に抑うつ状態になります。 また、糖尿病患者ではセロトニンの産生が大幅に減少することも指摘されています。 インスリンは、体細胞コンパートメント内の他の大きな中性アミノ酸の輸送を促進することにより、脳へのトリプトファンの動員において重要な役割を果たします。 したがって、インスリン抵抗性またはその欠乏により、脳内のトリプトファンへのアクセスが損なわれ、最終的にセロトニンの産生が減少し、うつ病を引き起こします.

同様に、消費される食事の組成は、気分の変化に大きな役割を果たします. タンパク質が豊富な食品を摂取すると、血中の大きな中性アミノ酸レベルの濃度が上昇します. 血液脳関門を通過する脳受容体レベルでの大きな中性アミノ酸とトリプトファンの間の競合が増加し、脳内のトリプトファンの輸送が比較的少なくなります. 一方、血糖値が正常な状態で炭水化物が豊富な食品は、血中の糖レベルを上昇させ、その結果、インスリン分泌が増加します。 インスリンの最適レベルは、身体組織への大きな中性アミノ酸の侵入を促進し、トリプトファンが脳に入るのを増加させます.

パキスタンのカラチの人口におけるうつ病の有病率は、25〜30%であることが知られています。 セロトニン再取り込み阻害薬、モノアミン阻害薬、三環系抗うつ薬などのさまざまな抗精神病薬が、不安やうつ病を治療するために市販されています。 それらの主な作用は、脳の神経伝達物質レベルの変化によって媒介されますが、短期および/または長期の投与は、耐性と慣れ、不眠症、自殺傾向、うつ病エピソードの悪化など、さまざまな悪影響を引き起こす可能性があります. したがって、開発途上国では、うつ病などの精神神経学的問題の治療に代替療法を使用するという一般的な傾向があり、自然は、神経保護効果を持ち、人口の医療目的に使用される可能性のある土着のハーブの恵みを与えています. Crocus sativusL. 一般的にサフランとマトリカリア カモミールとして知られています。 カモミールと呼ばれ、発熱、炎症、筋肉のけいれん、月経障害、不妊症、胃潰瘍、不眠症、うつ病、不安症、認知症などのさまざまな薬効のために古くから使用されてきました. これらのハーブは、日々の珍味で定期的に消費されており、耐用量範囲でほとんど安全であることがわかっています.

サフラン サフランの主成分は、クロシン、ピクロクロシン、サフラナールです。 サフランの致死量の中央値 (LD50) は、in vitro および動物実験で、それぞれ 200 mg/ml および 20.7 g/kg です。 サフランは、冠動脈疾患、高血圧、胃疾患、月経困難症およびうつ病、不安、学習および記憶障害を含む幅広い障害の治療に有効であることが示唆されています. サフランは、30mg/kg の経口用量または 15mg/kg 体重の 2 回に分けた用量でうつ病に有効であると報告されています。てんかんおよびアルツハイマー病の治療。 同様に、喘息、咳、喀血、アルツハイマー病、胸やけ、不妊症、PCOS、抗炎症剤、抗硬化剤および神経保護剤の治療に、さまざまな用量範囲が使用されています。 サフランとその成分を投与すると、脳内のグルタミン酸とドーパミンのレベルが上昇します。 また、臨床研究で抗うつ効果が実証されており、実験動物モデルで広範な抗不安効果が実証されています。

同様に、カモミールは、人間と動物の両方のモデルで神経保護と抗不安効果を示しています.

カモミール カモミールの主成分はビサボロです。 カモミールの致死量の中央値 (LD50) は 15ml/kg です。 しかし、ビサボロールの 1 ~ 2 ml/kg は、ラットが十分に許容できます。 カモミールは、1500 mg/kg/日の用量まで忍容性が高く、深刻な悪影響はありません. カモミールは、エタノール抽出物または水煎じ薬の形で、30 mg/kd/日から 100 mg/kg/日の用量範囲で有効であると報告されています。 呼吸器感染症の場合は 9 ~ 15g/kg/日、湿疹、皮膚感染症、クローン病、腹部けいれんの治療には 30mg/kg/日から 100mg/kg/日など、さまざまな病気の治療にさまざまな用量範囲が使用されます。下痢、不妊症、閉経後の状態、呼吸器および腎臓の感染症および炎症、ならびに気分変動および不安. いくつかの証拠は、カモミールのフラボノイド成分のほとんどが、γ-アミノ酪酸 (GABA)、ノルアドレナリン (NA)、ドーパミン (DA)、およびセロトニンの神経伝達に影響を与えることによって、または視床下部-下垂体-副腎皮質軸を調節することによって、抗不安活性を生み出す可能性があることを示唆しています。関数。

サフランまたはカモミールの不安症またはうつ病における臨床的有効性を裏付ける研究は文献で入手できますが、軽度から中等度のうつ病の治療におけるサフランとカモミールティーの併用の潜在的な利点を強調する単一の研究はありません.併存糖尿病。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • PK
      • Karachi、PK、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のうつ病の臨床診断
  • ハーブ煎じ薬を調製するためのティーバッグは、補助療法として与えられます

除外基準:

  • 病的なうつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アロパシー + ハーブ
カモミール20mgとサフラン1mgをティーバッグの形で、うつ病の標準的な対症療法を伴う「アジュバント療法」として、1日2ティーバッグで1ヶ月間ハーブ煎じ薬を調合します。
カモミール 20 mg とサフラン 1 mg のティーバッグを 1 か月間 1 日 2 回、うつ病の対症療法と組み合わせて服用します。
介入なし:対症療法のみ
うつ病の対症療法のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:1ヶ月
アームA(アロパシー+ハーブ)でアジュバント療法を受けた100人の参加者と、アロパシー治療のみのアームBの100人の参加者は、PHQ 9スコアの変化による介入の前後に、PHQ 9アンケートによって評価されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:1ヶ月
グルコースの濃度は、介入の前後に正常血糖(空腹時グルコース:65-100mg / dl)についてすべての参加者で測定されます。
1ヶ月
脂質プロファイル
時間枠:1ヶ月
脂質の濃度(血清コレステロール200mg / dl、トリグリセリド<150mg / dl、HDL-コレステロール> 40mg / dl、LDL-コレステロール<100mg / dl、VLDL-コレステロール<100mg / dl)は、前後にすべての参加者で測定されます介入。
1ヶ月
トリプトファン
時間枠:1ヶ月
トリプトファンのレベル (0.34-80 ng/mL) は、介入の前後にすべての参加者で測定されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0924

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する