Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sáfrány és a kamilla hatása enyhe és közepes depresszió esetén

2023. szeptember 14. frissítette: Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

A sáfrány és a kamilla együttadása: az enyhe és közepes fokú depresszió adjuváns terápiájaként való hatékonyságának meghatározása emberi alanyokban

Cukorbetegség, amelyet csökkent termelés jellemez, vagy rezisztencia az inzulin hatásával szemben, vagy mindkettő. A csökkent termelés vagy hatás számos fontos szervezeti funkciót megváltoztat, nevezetesen a glükóz felszívódását és felhasználását a szervezetben. A zavart glükóz-anyagcsere jelentősen befolyásolja a nagy semleges aminosavak, különösen a triptofán szállítását az agyban, ami csökkenti a szerotonin szintézisét, és ebből következően depressziót, memóriavesztést és számos egyéb pszicho-neurológiai problémát okoz.

Különböző antipszichotikus kezelések, például szerotonin-újrafelvétel-gátlók, monoamin-gátlók és triciklikus antidepresszánsok állnak rendelkezésre a piacon a depresszió kezelésére, de ezek nem mentesek a káros hatásoktól. Ezért a fejletlen országokban az a tendencia, hogy alternatív gyógymódokat alkalmazzanak a pszicho-neurológiai problémák leküzdésére. A természet bőségesen ajándékozta meg az őshonos gyógynövényeket, mint a sáfrány (Crocus sativusL) és a kamilla (Matricaria chamomileL), amelyek neuroprotektív hatással rendelkeznek, és rendszeresen fogyasztják napi finomságokként, dokumentált káros hatások vagy mellékhatások nélkül. Bár ezeket a gyógynövényeket széles körben tanulmányozták többféle terápiás előnyük miatt, azonban ez idáig mindkét gyógynövényt kombinációban nem vizsgálták enyhe és közepesen súlyos depresszió adjuváns terápiájaként. Ezért a jelen tanulmány célja, hogy meghatározza ezeknek a gyógynövényeknek a kombinált jótékony hatását, mint adjuváns terápiát a depresszió kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A depresszió a szomorú hangulat, az izgatottság, az érdeklődés hiánya és az értéktelenség érzésének pszichológiai állapota. A depressziót számos tényező alakíthatja ki vagy súlyosbíthatja, mint például egy szeretett személy halála, egészségtelen életkörülmény, szezonális változások és a szülés utáni állapot. Korábban tanulmányozták, hogy az agyi neurotranszmitterek, a monoaminok, azaz a szerotonin, a dopamin és/vagy a noradrenalin megváltoztak depresszióban. A legjelentősebb monoamin, amely létfontosságú szerepet játszik, a szerotonin, más néven 5-hidroxi-triptamin (5-HT). A szerotonin prekurzorát az agyban triptofánként azonosítják, és az agyban történő szállítása lelassul, ami a szerotonin szintézisének csökkenéséhez és ennek következtében depresszív állapotokhoz vezet. Azt is meg kell jegyezni, hogy cukorbetegeknél a szerotonin termelés jelentősen csökken. Az inzulin létfontosságú szerepet játszik a triptofán agyba történő mobilizálásában azáltal, hogy megkönnyíti más nagy semleges aminosavak szállítását a szomatikus részekben. Ezért az inzulinrezisztencia vagy annak hiánya a triptofánhoz való hozzáférés megzavarásához vezet az agyban, ami végül a szerotonin termelés csökkenéséhez vezet, ami depressziót okoz.

Ugyanígy az elfogyasztott étrend összetétele is nagy szerepet játszik a hangulatváltozásban. A fehérjében gazdag élelmiszerek fogyasztásakor a nagy semleges aminosavak koncentrációja megemelkedik a vérben. A verseny a nagy semleges aminosavak és a triptofán között az agyreceptor szintjén a vér-agy gáton való átjutásért fokozódik, ami a triptofánnak az agyban történő viszonylag kisebb szállításához vezet. Másrészt, a szénhidrátban gazdag, normoglikémiás élelmiszerek növelik a vércukorszintet, ami fokozott inzulinszekréciót eredményez. Az optimális inzulinszint elősegíti a nagy semleges aminosavak bejutását a testszövetekbe, így megnövekedett triptofán jut az agyba.

A pakisztáni Karacsi lakosságának depresszió prevalenciája ismert, hogy 25-30%. Különböző antipszichotikus kezelések, például szerotonin-visszavétel-gátlók, monoamin-gátlók és triciklusos antidepresszánsok általában elérhetők a piacon a szorongás és a depresszió kezelésére. Alapvető hatásukat az agyi neurotranszmitterek szintjének megváltoztatása közvetíti, azonban rövid és/vagy hosszú távú alkalmazásuk számos káros hatást válthat ki, beleértve a toleranciát és a hozzászokást, az álmatlanságot, az öngyilkossági hajlamot és a depressziós epizódok súlyosbodását. Ezért a fejlődő országokban népszerű tendencia, hogy alternatív gyógymódokat alkalmaznak a pszicho-neurológiai problémák, például a depresszió kezelésére, és a természet bőségesen ajándékozta meg az őshonos gyógynövényeket, amelyek neuroprotektív hatással rendelkeznek, és gyógyászati ​​célokra használhatók a lakosság körében. Crocus sativusL. közismert nevén Sáfrány és Matricaria kamillaL. A kamilla néven emlegetett növényt ősidők óta használják különféle gyógyászati ​​előnyök miatt, mint például láz, gyulladás, izomgörcsök, menstruációs zavarok, meddőség, gyomorfekély, álmatlanság, depresszió, szorongás és demencia. Ezeket a gyógynövényeket rendszeresen fogyasztják napi finomságokként, és nagyrészt biztonságosnak bizonyultak a tolerált dózistartományokban.

Sáfrány A sáfrány fő összetevői a crocin, picrocrocin és a safranal. A sáfrány átlagos halálos dózisa (LD50) 200 mg/ml, illetve 20,7 g/kg in vitro, illetve állatkísérletekben. A sáfrányról azt javasolták, hogy hatékonyan kezelje a betegségek széles körét, beleértve a koszorúér-betegségeket, a magas vérnyomást, a gyomorbetegségeket, a dysmenorrhoeát és a depressziót, a szorongást, a tanulási és memóriazavarokat. A jelentések szerint a sáfrány 30 mg/ttkg/szájon át adott dózisban vagy két 15 mg/ttkg dózisban elosztva hatásos a depresszióra, míg nagyobb dózisai (200-800 mg/ttkg) szájon át adva hatékonynak bizonyultak. epilepszia és Alzheimer-kór kezelésére. Hasonlóképpen változatos dózistartományokat alkalmaztak asztma, köhögés, vérzéscsillapítás, Alzheimer-kór, szívégés, meddőség, PCOS, gyulladáscsökkentő, szklerózisellenes, valamint idegvédő szer kezelésére. A sáfrány és összetevőinek beadása növeli a glutamát és a dopamin szintjét az agyban. Klinikai vizsgálatokban antidepresszáns hatást, kísérleti állatmodellekben pedig kiterjedt szorongásoldó hatást is kimutatott.

Hasonlóképpen, a kamilla neuroprotektív és szorongásoldó hatást mutatott mind emberi, mind állati modellben.

Kamilla A kamilla fő összetevői a bisabolo. A kamilla átlagos halálos dózisa (LD50) 15 ml/kg. A patkányok azonban jól tolerálják az 1-2 ml/kg bisabololt. A kamillát jól tolerálták a napi 1500 mg/kg/nap dózisig, súlyos mellékhatások nélkül. A kamilla 30 mg/kd/nap és 100 mg/ttkg/nap dózistartományban hatékony etanolos kivonat vagy vizes főzet formájában. Különböző dózistartományokat alkalmaznak különböző betegségek kezelésére, mint például 9-15 g/ttkg/nap légúti fertőzések, 30 mg/kg/nap és 100 mg/kg/nap ekcéma, bőrfertőzések és Chrons-betegség, hasi görcs, hasmenés, meddőség, menopauza utáni állapotban, légúti és vesefertőzések és gyulladások, valamint hangulati ingadozások és szorongás. Számos bizonyíték utal arra, hogy a kamilla legtöbb flavonoid összetevője szorongásoldó hatást fejthet ki a γ-amino-vajsav (GABA), a noradrenalin (NA), a dopamin (DA) és a szerotonin neurotranszmissziójának befolyásolásával vagy a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesekéreg tengely módosításával funkció.

Bár a szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek alátámasztják a sáfrány vagy a kamilla klinikai hatásosságát szorongás vagy depresszió esetén, nincs egyetlen tanulmány sem, amely rávilágítana a sáfrány és a kamillatea együttadásának lehetséges előnyeire az enyhe és közepesen súlyos depresszió kezelésére komorbid cukorbetegség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • PK
      • Karachi, PK, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az enyhe és közepes depresszió klinikai diagnózisa
  • adjuváns terápiaként a gyógynövényfőzet elkészítéséhez szükséges teatasakokat adjuk

Kizárási kritériumok:

  • rák
  • kóros depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Allopátiás + gyógynövény
20mg kamilla és 1mg sáfrány teafilter formájában gyógynövényfőzet készítéséhez napi két teafilter adagban egy hónapon keresztül "ADJUVÁNS TERÁPIA" a depresszió standard allopátiás kezelésével.
20 mg kamilla és 1 mg sáfrány teafilterben, naponta kétszer egy hónapon keresztül, a depresszió allopátiás kezelésével kombinálva.
Nincs beavatkozás: Csak allopátiás
Csak allopátiás gyógyszer a depresszió kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 1 hónap
Az A karban adjuváns terápiában részesülő 100 résztvevőt (allopátiás+növényi eredetű), és a B csoport 100, csak allopátiás kezelésben részesülő résztvevőjét PHQ 9 kérdőívvel értékelik a beavatkozás előtt és után a PHQ 9 pontszám változása révén.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: 1 hónap
a glükóz koncentrációját minden résztvevőnél megmérik normoglikémiára (éhgyomri glükóz: 65-100 mg/dl) a beavatkozás előtt és után.
1 hónap
lipid profil
Időkeret: 1 hónap
a lipidek (szérum koleszterin 200mg/dl, trigliceridek <150mg/dl, HDL-koleszterin >40mg/dl, LDL-koleszterin <100mg/dl, VLDL-koleszterin <100mg/dl) koncentrációját minden résztvevőnél előtte és utána is megmérjük. közbelépés.
1 hónap
Triptofán
Időkeret: 1 hónap
a triptofán szintjét (0,34-80 ng/ml) minden résztvevőnél megmérik a beavatkozás előtt és után.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0924

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kamilla tea n sáfrány

3
Iratkozz fel