Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af safran og kamille ved mild til moderat depression

14. september 2023 opdateret af: Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

Samtidig administration af safran og kamille: for at bestemme effektiviteten som en adjuverende terapi for mild til moderat depression hos mennesker

Diabetes karakteriseret ved nedsat produktion eller resistens over for virkningen af ​​insulin eller begge dele. Den reducerede produktion eller virkning ændrer mange vigtige kropsfunktioner, nemlig glukoseoptagelse og -udnyttelse i kroppen. Den forstyrrede glukosemetabolisme påvirker i høj grad transporten af ​​store neutrale aminosyrer, især tryptophan i hjernen, hvilket fører til nedsat syntese af serotonin og dermed depression, hukommelsestab og forskellige andre psyko-neurologiske problemer.

Forskellige antipsykotiske behandlinger som serotoningenoptagelseshæmmere, monoaminhæmmere og tricykliske antidepressiva er tilgængelige på markedet til behandling af depression, men er ikke blottet for bivirkninger. Derfor er der en tendens i underudviklede lande til at bruge alternative midler til at bekæmpe de psyko-neurologiske problemer. Naturen har skænket den overflod af oprindelige urter som safran (Crocus sativusL) og kamille (Matricaria chamomileL), som har neurobeskyttende virkninger og regelmæssigt indtages i daglige delikatesser uden dokumenterede bivirkninger eller uønskede hændelser Selvom disse urter har været undersøgt bredt for deres mange terapeutiske fordele, men indtil dato er begge disse urter i kombination ikke blevet undersøgt som en adjuverende terapi for mild til moderat depression. Derfor er denne undersøgelse designet til at bestemme de kombinerede gavnlige virkninger af disse urter som en adjuverende terapi til behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en psykologisk tilstandskonstellation af trist stemning, agitation, manglende interesse og følelse af værdiløshed. Depression kan udvikles eller forværres af flere faktorer såsom død af en elsket en, usunde levevilkår, sæsonbestemte variationer og under postpartum tilstand. Det er tidligere blevet undersøgt, at hjernens neurotransmittere, monoaminer, nemlig serotonin, dopamin og/eller noradrenalin, ændres ved depression. Den mest bemærkelsesværdige monoamin, der spiller en afgørende rolle, er serotonin, også kendt som 5-hydroxytryptamin (5-HT). Forstadiet til serotonin i hjernen identificeres som tryptofan, og dets transport i hjernen aftager, hvilket fører til reduceret syntese af serotonin og dermed depressive tilstande. Det bemærkes også, at serotoninproduktionen er stærkt nedsat hos diabetikere. Insulin spiller en afgørende rolle i mobiliseringen af ​​tryptofan ind i hjernen ved at lette transporten af ​​andre store neutrale aminosyrer i somatiske rum. Derfor fører insulinresistens eller dens mangel til kompromitteret adgang til tryptofan i hjernen, hvilket i sidste ende resulterer i reduceret produktion af serotonin, der forårsager depression.

Ligeledes har sammensætningen af ​​den forbrugte kost en stor rolle i humørsvingningen. Ved indtagelse af proteinrig mad øges koncentrationerne af store neutrale aminosyreniveauer i blodet. Konkurrencen mellem de store neutrale aminosyrer og tryptofan på hjernereceptorniveau om at krydse blod-hjernebarrieren øges, hvilket fører til relativt mindre transport af tryptofan i hjernen. På den anden side forårsager mad rig på kulhydrater i normo-glykæmiske stoffer øget sukkerniveau i blodet, hvilket resulterer i øget insulinsekretion. Det optimale niveau af insulin øger indtrængen af ​​store neutrale aminosyrer i kroppens væv og efterlader øget tryptofan til at komme ind i hjernen.

Forekomsten af ​​depression i befolkningen i Karachi, Pakistan er kendt for at være 25-30%. Forskellige antipsykotiske behandlinger som serotoningenoptagelseshæmmere, monoaminhæmmere og tricykliske antidepressiva er almindeligt tilgængelige på markedet til behandling af angst og depression. Deres principielle virkning er medieret gennem ændring af hjernens neurotransmitterniveauer, men deres kort- og/eller langtidsindgivelse kan fremkalde en bred vifte af bivirkninger, herunder tolerance og tilvænning, søvnløshed, selvmordstendenser og forværring af depressive episoder. Derfor er der en populær tendens i udviklingslande til at bruge alternative midler til behandling af psyko-neurologiske problemer som depression, og naturen har skænket mængden af ​​indfødte urter, der har neurobeskyttende virkninger og kan bruges til medicinske formål i befolkningen. Crocus sativusL. almindeligvis kendt som safran og matricaria kamilleL. omtalt som kamille, er blevet brugt siden aldre til de forskellige medicinske fordele såsom feber, betændelse, muskelspasmer, menstruationsforstyrrelser, infertilitet, mavesår, søvnløshed, depression, angst og demens. Disse urter indtages regelmæssigt i daglige delikatesser og er stort set blevet fundet sikre ved tolererede dosisintervaller.

Safran De vigtigste bestanddele af safran er crocin, picrocrocin og safranal. De mediane letale doser (LD50) af safran er henholdsvis 200 mg/ml og 20,7 g/kg in vitro og i dyreforsøg. Safran er blevet foreslået at være effektiv i behandlingen af ​​en lang række lidelser, herunder koronararteriesygdomme, hypertension, mavelidelser, dysmenoré og depression, angst, indlærings- og hukommelsessvækkelse. Safran er rapporteret at være effektiv til depression ved 30 mg/kg/oral dosis eller i to opdelte doser på 15 mg/kg kropsvægt, mens dets højere doser (200-800 mg/kg kropsvægt) administreret oralt viste sig at være effektive til behandling af epilepsi og Alzheimers sygdom. Tilsvarende er forskelligt dosisområde blevet brugt til behandling af astma, hoste, hæmoptyse, Alzheimers sygdom, halsbrand, infertilitet, PCOS, anti-inflammatorisk, anti-sklerotisk samt neuro-beskyttende middel. Administration af safran og dets bestanddele øger glutamat- og dopaminniveauet i hjernen. Det har også vist antidepressive virkninger i kliniske undersøgelser og omfattende angstdæmpende virkninger i eksperimentelle dyremodeller.

Ligeledes har kamille også vist neurobeskyttende og angstdæmpende virkninger i både menneske- og dyremodellen.

Kamille Kamilles hovedkomponenter er bisabolo. De gennemsnitlige dødelige doser (LD50) af kamille er 15 ml/kg. Dog kan 1-2 ml/kg bisabolol godt tolereres af rotter. Kamille er fundet veltolereret op til en dosis på 1500 mg/kg/dag uden alvorlige bivirkninger. Kamille er rapporteret at være effektiv i dosisområdet fra 30 mg/kd/dag til 100 mg/kg/dag i form af ethanolekstrakt eller vandafkog. Forskellige dosisintervaller bruges til behandling af forskellige lidelser såsom 9-15g/kg/dag for luftvejsinfektioner, 30mg/kg/dag til 100mg/kg/dag til behandling af eksem, hudinfektioner og Chrons sygdom, abdominal spasmer, diarré, infertilitet, i postmenopausale tilstande, luftvejs- og nyreinfektioner og -betændelser samt humørsvingninger og angst. Flere beviser tyder på, at de fleste flavonoidbestanddele i kamille kan producere angstdæmpende aktivitet ved at påvirke γ-aminosmørsyre (GABA), noradrenalin (NA), dopamin (DA) og serotonin neurotransmission eller ved at modulere hypothalamus-hypofyse-binyrebarkaksen fungere.

Selvom der er tilgængelige undersøgelser i litteraturen, der understøtter den kliniske effekt af safran eller kamille ved angst eller depression, er der ingen enkelt undersøgelse, der fremhæver de potentielle fordele ved samtidig administration af safran og kamillete til behandling af mild til moderat depression med eller uden komorbid diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PK
      • Karachi, PK, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild til moderat depression
  • teposer til fremstilling af urteafkog vil blive givet som adjuverende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • sygelig depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Allopatisk + urte
20 mg kamille og 1 mg safran i form af tepose til fremstilling af urteafkog i dosis af to teposer om dagen i en måned som en "ADJUVANT BEHANDLING" med standard allopatisk behandling af depression.
20 mg kamille og 1 mg safran i tepose givet to gange dagligt i en måned i kombination med allopatisk behandling af depression.
Ingen indgriben: Kun allopatisk
Kun allopatisk medicin mod depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 1 måned
100 deltagere med adjuverende terapi i arm A (allopatisk+urte) og 100 deltagere i arm B med kun allopatisk behandling vil blive vurderet ved PHQ 9 spørgeskema før og efter intervention gennem ændring i PHQ 9 score.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 1 måned
koncentrationen af ​​glukose vil blive målt hos alle deltagere for normoglykæmi (fastende glukose: 65-100mg/dl) før og efter intervention.
1 måned
lipid profil
Tidsramme: 1 måned
koncentrationen af ​​lipider (serumkolesterol 200mg/dl, triglycerider <150mg/dl, HDL-kolesterol >40mg/dl, LDL-kolesterol<100mg/dl, VLDL-kolesterol <100mg/dl) vil blive målt før og efter hos alle deltagere intervention.
1 måned
Tryptofan
Tidsramme: 1 måned
niveauet af tryptofan (0,34-80 ng/mL) vil blive målt hos alle deltagere før og efter intervention.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0924

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med kamille te og safran

3
Abonner