Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты шафрана и ромашки при легкой и умеренной депрессии

14 сентября 2023 г. обновлено: Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

Совместное введение шафрана и ромашки: для определения эффективности в качестве адъювантной терапии легкой и умеренной депрессии у людей

Диабет характеризуется снижением продукции или резистентностью к действию инсулина или тем и другим. Снижение производства или действия изменяет многие важные функции организма, а именно поглощение и использование глюкозы в организме. Нарушенный метаболизм глюкозы сильно влияет на транспорт больших нейтральных аминокислот, особенно триптофана, в головной мозг, что приводит к снижению синтеза серотонина и, следовательно, к депрессии, потере памяти и различным другим психоневрологическим проблемам.

Различные антипсихотические препараты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминов и трициклические антидепрессанты, доступны на рынке для лечения депрессии, но они не лишены побочных эффектов. Поэтому в слаборазвитых странах наблюдается тенденция к использованию альтернативных средств для борьбы с психоневрологическими проблемами. Природа щедро одарила местные травы, такие как шафран (Crocus sativusL) и ромашка (Matricaria chamomileL), которые обладают нейропротекторным действием и регулярно употребляются в повседневных деликатесах без документально подтвержденных побочных эффектов или побочных эффектов. их многочисленные терапевтические преимущества широко изучены, однако до настоящего времени обе эти травы в комбинации не изучались в качестве адъювантной терапии легкой и умеренной депрессии. Поэтому настоящее исследование предназначено для определения комбинированных полезных эффектов этих трав в качестве адъювантной терапии для лечения депрессии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Депрессия — это психологическое состояние, состоящее из грустного настроения, возбуждения, отсутствия интереса и чувства никчемности. Депрессия может развиться или усугубиться из-за множества факторов, таких как смерть близкого человека, нездоровые условия жизни, сезонные колебания и послеродовое состояние. Ранее было изучено, что нейротрансмиттеры мозга, моноамины, а именно серотонин, дофамин и/или норэпинефрин, изменяются при депрессии. Наиболее заметным моноамином, который играет жизненно важную роль, является серотонин, также известный как 5-гидрокситриптамин (5-НТ). Предшественник серотонина в головном мозге определяется как триптофан, и его транспортировка в головной мозг снижается, что приводит к уменьшению синтеза серотонина и, следовательно, к депрессивным состояниям. Также отмечается, что выработка серотонина значительно снижена у больных диабетом. Инсулин играет жизненно важную роль в мобилизации триптофана в головной мозг, облегчая транспорт других крупных нейтральных аминокислот в соматические компартменты. Следовательно, резистентность к инсулину или его дефицит приводит к нарушению доступа триптофана в головной мозг, что в конечном итоге приводит к снижению выработки серотонина, вызывая депрессию.

Точно так же состав потребляемой диеты играет важную роль в изменении настроения. При употреблении богатой белком пищи в крови повышается концентрация больших нейтральных аминокислот. Конкуренция между большими нейтральными аминокислотами и триптофаном на уровне рецепторов головного мозга за преодоление гематоэнцефалического барьера усиливается, что приводит к относительно меньшему транспорту триптофана в головной мозг. С другой стороны, пища, богатая углеводами, при нормогликемии вызывает повышение уровня сахара в крови, что приводит к усилению секреции инсулина. Оптимальный уровень инсулина увеличивает поступление больших нейтральных аминокислот в ткани организма, оставляя повышенное количество триптофана для поступления в мозг.

Известно, что распространенность депрессии среди населения Карачи, Пакистан, составляет 25-30%. Различные антипсихотические препараты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминов и трициклические антидепрессанты, широко доступны на рынке для лечения тревоги и депрессии. Их основное действие опосредовано изменением уровня нейротрансмиттеров в головном мозге, однако их краткосрочное и/или длительное введение может спровоцировать широкий спектр побочных эффектов, включая толерантность и привыкание, бессонницу, склонность к самоубийству и обострение депрессивных эпизодов. Таким образом, в развивающихся странах существует популярная тенденция использовать альтернативные средства для лечения психоневрологических проблем, таких как депрессия, и природа даровала щедрость местных трав, которые обладают нейропротекторными эффектами и могут использоваться в лечебных целях среди населения. Крокус посевной L. широко известный как шафран и ромашка MatricariaL. Известные как ромашка, с давних времен использовались для различных лечебных преимуществ, таких как лихорадка, воспаление, мышечные спазмы, нарушения менструального цикла, бесплодие, язва желудка, бессонница, депрессия, тревога и слабоумие. Эти травы регулярно употребляются в повседневных деликатесах и в значительной степени признаны безопасными в переносимых диапазонах доз.

Шафран Основными компонентами шафрана являются кроцин, пикрокроцин и сафраналь. Средние летальные дозы (ЛД50) шафрана составляют 200 мг/мл и 20,7 г/кг in vitro и в исследованиях на животных соответственно. Было высказано предположение, что шафран эффективен при лечении широкого спектра заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, гипертонию, расстройства желудка, дисменорею и депрессию, тревогу, нарушения обучения и памяти. Сообщается, что шафран эффективен при депрессии в дозе 30 мг/кг перорально или в двух разделенных дозах по 15 мг/кг массы тела, в то время как его более высокие дозы (200-800 мг/кг массы тела) при пероральном введении оказались эффективными при лечение эпилепсии и болезни Альцгеймера. Точно так же различные диапазоны доз использовались для лечения астмы, кашля, кровохарканья, болезни Альцгеймера, изжоги, бесплодия, СПКЯ, противовоспалительных, антисклеротических, а также нейропротекторных средств. Введение шафрана и его компонентов повышает уровень глутамата и дофамина в головном мозге. Он также продемонстрировал антидепрессивное действие в клинических исследованиях и выраженное анксиолитическое действие на экспериментальных моделях животных.

Точно так же ромашка также продемонстрировала нейропротекторное и анксиолитическое действие как на людях, так и на животных.

Ромашка Основными компонентами ромашки являются бисаболо. Средняя смертельная доза (ЛД50) ромашки составляет 15 мл/кг. Однако 1-2 мл/кг бисаболола хорошо переносятся крысами. Было обнаружено, что ромашка хорошо переносится в дозе до 1500 мг/кг/день без серьезных побочных эффектов. Сообщается, что ромашка эффективна в диапазоне доз от 30 мг/кг/день до 100 мг/кг/день в виде спиртового экстракта или водного отвара. Различные диапазоны доз используются для лечения различных заболеваний, таких как 9-15 г/кг/день при респираторных инфекциях, от 30 мг/кг/день до 100 мг/кг/день для лечения экземы, кожных инфекций и болезни Крона, абдоминального спазма, диарея, бесплодие, постменопаузальные состояния, респираторные и почечные инфекции и воспаления, а также перепады настроения и тревога. Некоторые данные свидетельствуют о том, что большинство флавоноидных компонентов ромашки могут проявлять анксиолитическую активность, влияя на нейротрансмиссию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), норадреналина (НА), дофамина (ДА) и серотонина или модулируя гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось. функция.

Хотя в литературе имеются исследования, подтверждающие клиническую эффективность шафрана или ромашки при тревоге или депрессии, нет ни одного исследования, подчеркивающего потенциальную пользу совместного приема шафрана и ромашкового чая для лечения легкой и умеренной депрессии с депрессией или без нее. сопутствующий сахарный диабет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз легкой и умеренной депрессии
  • чайные пакетики для приготовления травяного отвара будут даваться в качестве адъювантной терапии

Критерий исключения:

  • рак
  • болезненная депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аллопатический + Травяной
20 мг ромашки и 1 мг шафрана в виде пакетика для приготовления травяного отвара по два пакетика в день в течение месяца в качестве «ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ» при стандартном аллопатическом лечении депрессии.
20 мг ромашки и 1 мг шафрана в чайном пакетике два раза в день в течение месяца в сочетании с аллопатической терапией депрессии.
Без вмешательства: Только аллопатический
Только аллопатическое лекарство от депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 месяц
100 участников с адъювантной терапией в группе A (аллопатическая + травяная) и 100 участников группы B только с аллопатической терапией будут оцениваться с помощью опросника PHQ 9 до и после вмешательства посредством изменения балла PHQ 9.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: 1 месяц
концентрация глюкозы будет измеряться у всех участников на предмет нормогликемии (глюкоза натощак: 65-100 мг/дл) до и после вмешательства.
1 месяц
липидный профиль
Временное ограничение: 1 месяц
концентрация липидов (холестерин сыворотки 200 мг/дл, триглицериды <150 мг/дл, холестерин ЛПВП >40 мг/дл, холестерин ЛПНП <100 мг/дл, холестерин ЛПОНП <100 мг/дл) будет измеряться у всех участников до и после вмешательство.
1 месяц
Триптофан
Временное ограничение: 1 месяц
уровень триптофана (0,34-80 нг/мл) будет измеряться у всех участников до и после вмешательства.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0924

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться