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藏红花和洋甘菊对轻度至中度抑郁症的影响

2023年9月14日 更新者:Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

藏红花和洋甘菊的共同给药:确定作为人类受试者轻度至中度抑郁症辅助疗法的功效

糖尿病的特征是胰岛素分泌减少或对胰岛素作用产生抵抗,或两者兼而有之。 生产或作用的减少会改变许多重要的身体功能,即体内葡萄糖的吸收和利用。 葡萄糖代谢紊乱会严重影响大脑中大量中性氨基酸尤其是色氨酸的运输,导致血清素合成减少,从而导致抑郁、记忆力减退和各种其他心理神经问题。

市场上有不同的抗精神病药物,如血清素再摄取抑制剂、单胺抑制剂和三环类抗抑郁药,可用于治疗抑郁症,但并非没有副作用。 因此,欠发达国家倾向于使用替代疗法来对抗心理神经问题。 大自然赐予了藏红花 (Crocus sativusL) 和洋甘菊 (Matricaria chamomileL) 等本土草药的丰富资源,它们具有神经保护作用,并且在日常美食中经常食用,没有任何不良反应或不良事件的记录。广泛研究了它们的多种治疗益处,然而,迄今为止,尚未研究这两种草药的组合作为轻度至中度抑郁症的辅助疗法。 因此,本研究旨在确定这些草药作为治疗抑郁症的辅助疗法的综合有益效果。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

抑郁症是一种情绪低落、情绪激动、缺乏兴趣和无价值感的心理状态。 抑郁症可能因亲人去世、不健康的生活环境、季节变化和产后状态等多种因素而发展或加重。 之前已经研究过大脑神经递质,单胺类即血清素、多巴胺和/或去甲肾上腺素在抑郁症中会发生变化。 发挥重要作用的最显着的单胺是血清素,也称为 5 羟色胺 (5-HT)。 大脑中血清素的前体被确定为色氨酸,其在大脑中的转运减少导致血清素合成减少,从而导致抑郁状态。 还注意到在糖尿病受试者中血清素的产生显着降低。 胰岛素通过促进其他大型中性氨基酸在体细胞区室中的运输,在将色氨酸调动到大脑中起着至关重要的作用。 因此,胰岛素抵抗或其缺乏会导致大脑中色氨酸的进入受损,最终导致血清素产生减少,从而导致抑郁症。

同样,所消耗的饮食成分确实在情绪改变中起着重要作用。 食用富含蛋白质的食物后,血液中大量中性氨基酸的浓度会增加。 大的中性氨基酸和色氨酸在大脑受体水平上越过血脑屏障的竞争增加,导致大脑中色氨酸的转运相对较少。 另一方面,在血糖正常的情况下,富含碳水化合物的食物会导致血液中的糖分升高,从而导致胰岛素分泌增加。 胰岛素的最佳水平增强了身体组织中大量中性氨基酸的进入,从而增加了进入大脑的色氨酸。

众所周知,巴基斯坦卡拉奇人口中抑郁症的患病率为 25-30%。 市场上常见不同的抗精神病药物,如血清素再摄取抑制剂、单胺抑制剂和三环类抗抑郁药,用于治疗焦虑症和抑郁症。 它们的主要作用是通过改变大脑神经递质水平来调节的,但是,它们的短期和/或长期给药可能会引发广泛的副作用,包括耐受性和习惯性、失眠、自杀倾向和抑郁发作的加重。 因此,发展中国家有一种流行趋势,即使用替代疗法来治疗抑郁症等心理神经问题,而大自然赋予了具有神经保护作用并可用于人群医疗目的的本土草药的恩惠。 番红花 俗称藏红花和洋甘菊母菊。 被称为洋甘菊,自古以来就被用于多种药用益处,例如发烧、炎症、肌肉痉挛、月经失调、不孕不育、胃溃疡、失眠、抑郁、焦虑和痴呆。 这些草药在日常美食中经常食用,并且在耐受剂量范围内基本上被发现是安全的。

藏红花 藏红花的主要成分是藏红花素、苦藏红花素和番红花醛。 藏红花的半数致死剂量 (LD50) 在体外和动物研究中分别为 200 mg/ml 和 20.7 g/kg。 藏红花被认为可有效治疗多种疾病,包括冠状动脉疾病、高血压、胃病、痛经和抑郁症、焦虑症、学习和记忆障碍。 据报道,藏红花以 30 毫克/千克/口服剂量或分两次 15 毫克/千克体重的剂量对抑郁症有效,而口服更高剂量(200-800 毫克/千克体重)被发现对抑郁症有效癫痫和阿尔茨海默病的治疗。 同样,不同的剂量范围已被用于治疗哮喘、咳嗽、咯血、阿尔茨海默氏病、烧心、不育、PCOS、抗炎、抗硬化以及神经保护剂。 服用藏红花及其成分会增加大脑中的谷氨酸和多巴胺水平。 它还在临床研究中证明了抗抑郁作用,并在实验动物模型中证明了广泛的抗焦虑作用。

同样,洋甘菊在人类和动物模型中也表现出神经保护和抗焦虑作用。

洋甘菊 洋甘菊的主要成分是红没药。 洋甘菊的半数致死剂量 (LD50) 为 15ml/kg。 然而,大鼠可以很好地耐受 1-2 ml/kg 的红没药醇。 已发现洋甘菊在高达 1500 毫克/千克/天的剂量下具有良好的耐受性,没有严重的副作用。 据报道,洋甘菊以乙醇提取物或水煎剂的形式在 30 mg/kd/day 至 100mg/kg/day 的剂量范围内有效。 不同的剂量范围用于治疗各种疾病,如 9-15 克/公斤/天用于呼吸道感染,30 毫克/公斤/天至 100 毫克/公斤/天用于治疗湿疹、皮肤感染和 Chrons 病、腹部痉挛、腹泻、不孕症、绝经后状态、呼吸道和肾脏感染和炎症以及情绪波动和焦虑。 多项证据表明,洋甘菊的大部分类黄酮成分可能通过影响 γ-氨基丁酸 (GABA)、去甲肾上腺素 (NA)、多巴胺 (DA) 和血清素神经传递或通过调节下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴产生抗焦虑活性功能。

尽管文献中有研究支持藏红花或洋甘菊对焦虑或抑郁症的临床疗效,但没有一项研究强调共同服用藏红花和洋甘菊茶对治疗伴有或不伴有或不伴有抑郁症的轻度至中度抑郁症的潜在益处并发糖尿病。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • PK
      • Karachi、PK、巴基斯坦、74800
        • Aga Khan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 轻中度抑郁症的临床诊断
  • 用于制备草药汤剂的茶包将作为辅助治疗

排除标准:

  • 癌症
  • 病态抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对抗疗法 + 草药
20 毫克洋甘菊和 1 毫克藏红花以茶袋形式制备草药煎剂,每天服用两袋茶袋,为期一个月,作为抑郁症的标准对抗疗法的“辅助疗法”。
将 20 毫克洋甘菊和 1 毫克藏红花放入茶袋中,每天服用两次,持续一个月,并结合对症疗法治疗抑郁症。
无干预:仅对抗疗法
抑郁症的唯一对抗疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:1个月
A 组(同种疗法+草药)辅助治疗的 100 名参与者和仅接受同种疗法治疗的 B 组的 100 名参与者将在干预前后通过 PHQ 9 评分的变化通过 PHQ 9 问卷进行评估。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖
大体时间:1个月
将在干预前后测量所有参与者的葡萄糖浓度以确保血糖正常(空腹血糖:65-100mg/dl)。
1个月
脂质谱
大体时间:1个月
血脂浓度(血清胆固醇 200 毫克/分升,甘油三酯 <150 毫克/分升,高密度脂蛋白胆固醇 >40 毫克/分升,低密度脂蛋白胆固醇 <100 毫克/分升,极低密度脂蛋白胆固醇 <100 毫克/分升)将在前后测量所有参与者干涉。
1个月
色氨酸
大体时间:1个月
将在干预前后测量所有参与者的色氨酸水平 (0.34-80 ng/mL)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月11日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0924

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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