Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van saffraan en kamille bij milde tot matige depressie

14 september 2023 bijgewerkt door: Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

Gelijktijdige toediening van saffraan en kamille: om de werkzaamheid als adjuvante therapie voor milde tot matige depressie bij mensen te bepalen

Diabetes gekenmerkt door verminderde productie, of weerstand tegen de werking van insuline of beide. De verminderde productie of actie verandert veel belangrijke lichaamsfuncties, namelijk de opname en het gebruik van glucose in het lichaam. Het verstoorde glucosemetabolisme heeft een diepgaand effect op het transport van grote neutrale aminozuren, met name tryptofaan, in de hersenen, wat leidt tot een verminderde synthese van serotonine en dus tot depressie, geheugenverlies en diverse andere psycho-neurologische problemen.

Verschillende antipsychotische behandelingen zoals serotonineheropnameremmers, monoamineremmers en tricyclische antidepressiva zijn op de markt verkrijgbaar om depressie te behandelen, maar zijn niet verstoken van bijwerkingen. Daarom is er in onderontwikkelde landen een tendens om alternatieve remedies te gebruiken om de psycho-neurologische problemen te bestrijden. De natuur heeft de overvloed geschonken aan inheemse kruiden zoals saffraan (Crocus sativusL) en kamille (Matricaria kamilleL), die neurobeschermende effecten hebben en regelmatig worden geconsumeerd in dagelijkse lekkernijen zonder gedocumenteerde bijwerkingen of bijwerkingen. uitgebreid bestudeerd vanwege hun meerdere therapeutische voordelen, maar tot op heden zijn beide kruiden in combinatie niet onderzocht als adjuvante therapie voor milde tot matige depressie. Daarom is de huidige studie ontworpen om de gecombineerde gunstige effecten van deze kruiden als adjuvante therapie voor de behandeling van depressie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een psychologische constellatie van een sombere stemming, agitatie, gebrek aan interesse en gevoelens van waardeloosheid. Depressie kan worden ontwikkeld of verergerd door meerdere factoren, zoals de dood van een geliefde, een ongezonde woonomgeving, seizoensvariaties en tijdens de postpartumtoestand. Eerder is onderzocht dat de neurotransmitters van de hersenen, monoaminen, namelijk serotonine, dopamine en/of noradrenaline, worden gewijzigd bij depressie. De meest opvallende monoamine die een vitale rol speelt, is serotonine, ook wel bekend als 5-hydroxytryptamine (5-HT). De voorloper van serotonine in de hersenen wordt geïdentificeerd als tryptofaan en het transport ervan in de hersenen neemt af, wat leidt tot verminderde synthese van serotonine en dus tot depressieve toestanden. Er wordt ook opgemerkt dat de productie van serotonine sterk is verminderd bij diabetici. Insuline speelt een vitale rol bij de mobilisatie van tryptofaan in de hersenen door het transport van andere grote neutrale aminozuren in somatische compartimenten te vergemakkelijken. Daarom leidt insulineresistentie of het tekort aan insuline tot een verminderde toegang van tryptofaan in de hersenen, wat uiteindelijk resulteert in een verminderde productie van serotonine, wat depressie veroorzaakt.

Evenzo speelt de samenstelling van het geconsumeerde dieet een belangrijke rol bij de stemmingsverandering. Bij consumptie van eiwitrijk voedsel worden de concentraties van grote neutrale aminozuren in het bloed verhoogd. De concurrentie tussen de grote neutrale aminozuren en het tryptofaan op het niveau van de hersenreceptor om de bloed-hersenbarrière te passeren, neemt toe, wat leidt tot relatief minder transport van tryptofaan in de hersenen. Aan de andere kant veroorzaakt voedsel dat rijk is aan koolhydraten in normo-glycemics een verhoging van de suikerspiegel in het bloed, wat resulteert in een verhoogde insulinesecretie. Het optimale niveau van insuline verbetert de opname van grote neutrale aminozuren in de lichaamsweefsels, waardoor meer tryptofaan overblijft om de hersenen binnen te dringen.

De prevalentie van depressie in de bevolking van Karachi, Pakistan is bekend als 25-30%. Verschillende antipsychotische behandelingen zoals serotonineheropnameremmers, monoamineremmers en tricyclische antidepressiva zijn algemeen verkrijgbaar op de markt om angst en depressie te behandelen. Hun belangrijkste werking wordt gemedieerd door verandering van de niveaus van neurotransmitters in de hersenen, maar hun toediening op korte en/of lange termijn kan een breed scala aan nadelige effecten veroorzaken, waaronder tolerantie en gewenning, slapeloosheid, zelfmoordneiging en verergering van depressieve episodes. Daarom is er een populaire trend in ontwikkelingslanden om alternatieve remedies te gebruiken voor de behandeling van psycho-neurologische problemen zoals depressie en de natuur heeft de overvloed aan inheemse kruiden geschonken die neuro-beschermende effecten hebben en die voor medicinale doeleinden in de bevolking kunnen worden gebruikt. Crocus sativus L. beter bekend als Saffraan en Matricaria kamille. aangeduid als kamille, worden al eeuwenlang gebruikt voor de diverse medicinale voordelen zoals koorts, ontsteking, spierspasmen, menstruatiestoornissen, onvruchtbaarheid, maagzweren, slapeloosheid, depressie, angst en dementie. Deze kruiden worden regelmatig geconsumeerd in dagelijkse lekkernijen en zijn grotendeels veilig bevonden bij getolereerde doseringen.

Saffraan De belangrijkste bestanddelen van saffraan zijn crocine, picrocrocine en safranal. De mediane dodelijke doses (LD50) van saffraan zijn respectievelijk 200 mg/ml en 20,7 g/kg in vitro en in dierstudies. Van saffraan is gesuggereerd dat het effectief is bij de behandeling van een breed scala aan aandoeningen, waaronder coronaire hartziekten, hypertensie, maagaandoeningen, dysmenorroe en depressie, angst, leer- en geheugenstoornissen. Van saffraan is gemeld dat het effectief is bij depressie bij een dosis van 30 mg/kg/oraal of verdeeld over twee doses van 15 mg/kg lichaamsgewicht, terwijl de hogere oraal toegediende doses (200-800 mg/kg lichaamsgewicht) effectief bleken te zijn bij de behandeling van epilepsie en de ziekte van Alzheimer. Evenzo is een divers dosisbereik gebruikt voor de behandeling van astma, hoest, bloedspuwing, de ziekte van Alzheimer, brandend maagzuur, onvruchtbaarheid, PCOS, ontstekingsremmend, antisclerotisch en neurobeschermend middel. Toediening van saffraan en zijn bestanddelen verhoogt het glutamaat- en dopaminegehalte in de hersenen. Het heeft ook antidepressieve effecten aangetoond in klinische onderzoeken en uitgebreide anxiolytische effecten in experimentele diermodellen.

Evenzo heeft kamille ook neurobeschermende en anxiolytische effecten aangetoond in zowel het menselijke als het dierlijke model.

Kamille De hoofdbestanddelen van kamille zijn bisabolo. De mediane dodelijke doses (LD50) van kamille zijn 15 ml/kg. 1-2 ml/kg bisabolol kan echter goed verdragen worden door ratten. Kamille is goed gevonden en wordt goed verdragen tot een dosis van 1500 mg/kg/dag zonder ernstige nadelige effecten. Kamille is naar verluidt effectief in het doseringsbereik van 30 mg/kd/dag tot 100 mg/kg/dag in de vorm van ethanolisch extract of waterafkooksel. Er worden verschillende dosisbereiken gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen, zoals 9-15 g/kg/dag voor luchtweginfecties, 30 mg/kg/dag tot 100 mg/kg/dag voor de behandeling van eczeem, huidinfecties en de ziekte van Chrons, abdominale spasmen, diarree, onvruchtbaarheid, in postmenopauzale toestanden, luchtweg- en nierinfecties en -ontstekingen, evenals stemmingswisselingen en angst. Verschillende bewijslijnen suggereren dat de meeste flavonoïdebestanddelen van kamille anxiolytische activiteit kunnen veroorzaken door γ-aminoboterzuur (GABA), noradrenaline (NA), dopamine (DA) en serotonine neurotransmissie te beïnvloeden of door hypothalamus-hypofyse-bijnierschorsas te moduleren functie.

Hoewel er in de literatuur studies beschikbaar zijn die de klinische werkzaamheid van saffraan of kamille bij angst of depressie ondersteunen, is er geen enkele studie die de potentiële voordelen benadrukt van gelijktijdige toediening van saffraan en kamillethee voor de behandeling van milde tot matige depressie met of zonder comorbide diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • PK
      • Karachi, PK, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde tot matige depressie
  • theezakjes voor de bereiding van kruidenafkooksel zullen als adjuvante therapie worden gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • kanker
  • morbide depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Allopathisch + Kruiden
20 mg kamille en 1 mg saffraan in de vorm van een theezakje voor de bereiding van kruidenafkooksel in een dosis van twee theezakjes per dag gedurende een maand als "ADJUVANTE THERAPIE" met standaard allopathische behandeling voor depressie.
20 mg kamille en 1 mg saffraan in een theezakje tweemaal daags gedurende een maand in combinatie met een allopathische behandeling voor depressie.
Geen tussenkomst: Alleen allopathisch
Alleen allopathische medicatie voor depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 1 maand
100 deelnemers met adjuvante therapie in arm A (allopathisch + kruiden) en 100 deelnemers van arm B met alleen allopathische behandeling zullen worden beoordeeld met de PHQ 9-vragenlijst voor en na de interventie door middel van een verandering in de PHQ 9-score.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 1 maand
de glucoseconcentratie zal bij alle deelnemers worden gemeten voor normoglycemie (nuchtere glucose: 65-100 mg/dl) voor en na de interventie.
1 maand
lipiden profiel
Tijdsspanne: 1 maand
de concentratie van lipiden (serumcholesterol 200 mg/dl, triglyceriden <150 mg/dl, HDL-cholesterol >40 mg/dl, LDL-cholesterol <100 mg/dl, VLDL-cholesterol <100 mg/dl) wordt voor en na gemeten bij alle deelnemers interventie.
1 maand
Tryptofaan
Tijdsspanne: 1 maand
het niveau van tryptofaan (0,34-80 ng/mL) zal worden gemeten bij alle deelnemers voor en na de interventie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0924

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren