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Efeitos do açafrão e da camomila na depressão leve a moderada

14 de setembro de 2023 atualizado por: Dr Saara (Ahmad) Muddasir Khan

Coadministração de açafrão e camomila: para determinar a eficácia como terapia adjuvante para depressão leve a moderada em seres humanos

Diabetes caracterizada pela diminuição da produção, ou resistência à ação da insulina ou ambas. A produção ou ação reduzida altera muitas funções corporais importantes, como absorção e utilização de glicose no corpo. O metabolismo perturbado da glicose afeta profundamente o transporte de grandes aminoácidos neutros, especialmente o triptofano no cérebro, levando à diminuição da síntese de serotonina e, portanto, depressão, perda de memória e vários outros problemas psiconeurológicos.

Diferentes tratamentos antipsicóticos como inibidores de recaptação de serotonina, inibidores de monoamina e antidepressivos tricíclicos estão disponíveis no mercado para tratar a depressão, mas não são desprovidos de efeitos adversos. Portanto, há uma tendência nos países subdesenvolvidos de usar remédios alternativos para combater os problemas psiconeurológicos. A natureza concedeu a abundância de ervas indígenas como o açafrão (Crocus sativusL) e a camomila (Matricaria chamomileL), que possuem efeitos neuroprotetores e são consumidas regularmente em iguarias do dia a dia, sem efeitos adversos documentados nem eventos adversos. amplamente estudados por seus múltiplos benefícios terapêuticos, no entanto, até o momento, essas duas ervas em combinação não foram estudadas como terapia adjuvante para depressão leve a moderada. Portanto, o presente estudo foi concebido para determinar os efeitos benéficos combinados dessas ervas como terapia adjuvante no tratamento da depressão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A depressão é uma constelação de estado psicológico de humor triste, agitação, falta de interesse e sentimentos de inutilidade. A depressão pode ser desenvolvida ou agravada por múltiplos fatores, como a morte de um ente querido, condições ambientais de vida insalubres, variações sazonais e durante o estado pós-parto. Foi estudado anteriormente que os neurotransmissores cerebrais, as monoaminas, nomeadamente a serotonina, a dopamina e/ou a norepinefrina, estão alteradas na depressão. A monoamina mais notável que desempenha um papel vital é a serotonina, também conhecida como 5 hidroxi triptamina (5-HT). O precursor da serotonina no cérebro é identificado como triptofano e seu transporte no cérebro diminui, levando à redução da síntese de serotonina e, portanto, estados depressivos subsequentes. Também é notado que a produção de serotonina é profundamente diminuída em indivíduos diabéticos. A insulina desempenha um papel vital na mobilização do triptofano para o cérebro, facilitando o transporte de outros grandes aminoácidos neutros nos compartimentos somáticos. Portanto, a resistência à insulina ou sua deficiência leva ao acesso comprometido do triptofano no cérebro, resultando na redução da produção de serotonina, causando depressão.

Da mesma forma, a composição da dieta consumida tem um papel importante na alteração do humor. Após o consumo de alimentos ricos em proteínas, as concentrações de grandes níveis de aminoácidos neutros são aumentadas no sangue. A competição entre os grandes aminoácidos neutros e o triptofano no nível do receptor cerebral para atravessar a barreira hematoencefálica aumenta, levando a um transporte relativamente menor de triptofano no cérebro. Por outro lado, alimentos ricos em carboidratos em normoglicêmicos provocam aumento dos níveis de açúcar no sangue resultando em aumento da secreção de insulina. O nível ideal de insulina aumenta a entrada de grandes aminoácidos neutros nos tecidos do corpo, deixando o triptofano aumentado para entrar no cérebro.

Sabe-se que a prevalência de depressão na população de Karachi, no Paquistão, é de 25 a 30%. Diferentes tratamentos antipsicóticos, como inibidores da recaptação da serotonina, inibidores da monoamina e antidepressivos tricíclicos, estão comumente disponíveis no mercado para tratar a ansiedade e a depressão. A sua ação principal é mediada pela alteração dos níveis de neurotransmissores cerebrais, no entanto, a sua administração a curto e/ou longo prazo pode precipitar uma vasta gama de efeitos adversos, incluindo tolerância e habituação, insónia, tendência suicida e agravamento de episódios depressivos. Portanto, há uma tendência popular nos países em desenvolvimento de usar remédios alternativos para o tratamento de problemas psiconeurológicos como depressão e a natureza concedeu a abundância de ervas indígenas que possuem efeitos neuroprotetores e podem ser usadas para fins medicinais na população. Crocus sativusL. comumente conhecido como Saffron e Matricaria chamomileL. referidas como camomila, têm sido utilizadas desde tempos remotos pelos diversos benefícios medicinais como febre, inflamação, espasmos musculares, distúrbios menstruais, infertilidade, úlceras gástricas, insônia, depressão, ansiedade e demência. Essas ervas são consumidas regularmente em iguarias do dia a dia e foram amplamente consideradas seguras nas faixas de dosagem toleradas.

Açafrão Os principais componentes do açafrão são crocina, picrocrocina e safranal. As doses letais médias (LD50) de açafrão são 200 mg/ml e 20,7 g/kg in vitro e em estudos com animais, respectivamente. Sugere-se que o açafrão seja eficaz no tratamento de uma ampla gama de distúrbios, incluindo doenças das artérias coronárias, hipertensão, distúrbios estomacais, dismenorréia e depressão, ansiedade, aprendizado e deficiências de memória. O açafrão é considerado eficaz para a depressão em 30 mg/kg/dose oral ou em duas doses divididas de 15 mg/kg de peso corporal, enquanto doses mais altas (200-800 mg/kg de peso corporal) administradas por via oral demonstraram ser eficazes para o tratamento da epilepsia e da doença de Alzheimer. Da mesma forma, diversos intervalos de dosagem têm sido usados ​​para o tratamento de asma, tosse, hemoptise, doença de Alzheimer, azia, infertilidade, SOP, agentes antiinflamatórios, antiescleróticos e neuroprotetores. A administração de açafrão e seus constituintes aumenta os níveis de glutamato e dopamina no cérebro. Também demonstrou efeitos antidepressivos em estudos clínicos e extensos efeitos ansiolíticos em modelos animais experimentais.

Da mesma forma, a camomila também demonstrou efeitos neuroprotetores e ansiolíticos no modelo humano e animal.

Camomila Os principais componentes da camomila são bisabolo. As doses letais médias (DL50) de camomila são 15ml/kg. No entanto, 1-2 ml/kg de bisabolol pode ser bem tolerado por ratos. A camomila foi considerada bem tolerada até a dose de 1500 mg/kg/dia sem efeitos adversos graves. A camomila é relatada como eficaz na faixa de dose de 30 mg/kd/dia a 100 mg/kg/dia na forma de extrato etanólico ou decocção de água. Diferentes faixas de dose são usadas para o tratamento de várias doenças, como 9-15g/kg/dia para infecções respiratórias, 30mg/kg/dia a 100mg/kg/dia para o tratamento de eczema, infecções de pele e doença de Chrons, espasmo abdominal, diarreia, infertilidade, em estados pós-menopáusicos, infecções e inflamações respiratórias e renais, bem como alterações de humor e ansiedade. Várias linhas de evidência sugerem que a maioria dos constituintes flavonóides da camomila pode produzir atividade ansiolítica afetando o ácido γ-aminobutírico (GABA), noradrenalina (NA), dopamina (DA) e neurotransmissão da serotonina ou modulando o eixo hipotálamo-hipófise-adrenocortical função.

Embora existam estudos disponíveis na literatura que apoiem a eficácia clínica do açafrão ou camomila na ansiedade ou depressão, não há um único estudo destacando os benefícios potenciais da coadministração de açafrão e chá de camomila para o tratamento de depressão leve a moderada com ou sem diabetes comórbida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PK
      • Karachi, PK, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de depressão leve a moderada
  • saquinhos de chá para preparação de decocção de ervas serão administrados como terapia adjuvante

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • depressão mórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alopático + Fitoterápico
20mg de camomila e 1mg de açafrão em forma de saquinho de chá para preparo de decocção de ervas na dose de dois saquinhos de chá por dia durante um mês como "TERAPIA ADJUVANTE" com tratamento alopático padrão para depressão.
20 mg de camomila e 1 mg de açafrão em um saquinho de chá administrados duas vezes ao dia durante um mês em combinação com tratamento alopático para depressão.
Sem intervenção: Apenas alopático
Apenas medicação alopática para depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 1 mês
100 participantes com terapia adjuvante no Braço A (alopático + fitoterápico) e 100 participantes do Braço B apenas com tratamento alopático serão avaliados pelo questionário PHQ 9 antes e depois da intervenção por meio de alteração na pontuação do PHQ 9.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: 1 mês
a concentração de glicose será medida em todos os participantes para normoglicemia (glicemia de jejum: 65-100mg/dl) antes e após a intervenção.
1 mês
perfil lipídico
Prazo: 1 mês
a concentração de lipídios (colesterol sérico 200mg/dl, triglicerídeos <150mg/dl, HDL-colesterol >40mg/dl, LDL-colesterol <100mg/dl, VLDL-colesterol <100mg/dl) será medida em todos os participantes antes e depois intervenção.
1 mês
Triptofano
Prazo: 1 mês
o nível de triptofano (0,34-80 ng/mL) será medido em todos os participantes antes e após a intervenção.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0924

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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