自閉症スペクトラム障害（ASD）の成人に対する経頭蓋磁気刺激（TMS）研究
2026年2月4日 更新者：Yale University
自閉症スペクトラム障害の中核的社会的欠陥を治療するための非侵襲的脳刺激
これは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の成人における社会的認知の神経面および行動面に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果を評価するために設計された無作為化介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、rTMS が ASD の成人集団の顔に対する脳の反応を増加させるかどうかを判断することです。 この研究では、脳波 (EEG)、事象関連電位 (ERPS)、および単一の rTMS セッション (またはシャム) の前後のアイトラッキング (ET) を使用して社会的認知の重要な側面を評価し、潜在的な洞察を提供します。この集団の社会的脳機能を変更するためのツールとしてのrTMSの。
参加者の訪問には、神経心理学的、認知機能、および行動機能のベースライン評価、および神経および視覚的注意社会的反応を測定するための EEG (脳波) およびアイトラッキングを使用した前後の TMS セッションが含まれます。 各参加者に対して、合計で約 4 ～ 5 時間続く 2 回の治験訪問が予定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Wright, BS
- 電話番号：203-785-3488
- メール：n.wright@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam Naples, PhD
- 電話番号：203-785-2583
- メール：adam.naples@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University Child Study Center
-
コンタクト：
- Nicole Wright
- 電話番号：860-785-3488
- メール：n.wright@yale.edu
-
副調査官：
- Adam Naples, PhD
-
主任研究者：
- James McPartland, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの年齢で、典型的な発達状態にあるか、自閉症スペクトラム障害と診断されている個人。
- EEGおよびアイトラッキング実験に参加できる個人。
除外基準:
- 重大な頭部外傷または深刻な脳疾患を報告している参加者。
- -研究措置の完了を妨げる主要な精神疾患のある参加者。
- -重篤な病歴、脳卒中、発作、てんかん様脳波異常、または発作の家族歴のある参加者。
- -研究中の認知プロセスに影響を与える可能性のある処方薬を服用している参加者。
- -過去24時間以内にアルコールまたはレクリエーショナルドラッグを摂取した参加者。
- 妊娠が判明している/疑われる女性、または妊娠検査で陽性と判定された女性。
- 金属加工や破片や金属物による怪我の歴史を持つ参加者も除外されます。
- -以前のTMS療法または治験薬の使用歴のある参加者 訪問から12週間以内。
- IQ（知能指数）が80未満の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経頭蓋磁気刺激 - リアル
参加者は、研究訪問中にアクティブなTMSを受け取ります
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被験者は、2つの研究セッションを含む無作為化されたクロスオーバー割り当てで、アクティブおよび偽のTMSの両方を受け取ります
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プラセボコンパレーター：経頭蓋磁気刺激 - 偽物
参加者は、TMSをシミュレートする研究訪問中に偽の刺激を受けます
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被験者は、2つの研究セッションを含む無作為化されたクロスオーバー割り当てで、アクティブおよび偽のTMSの両方を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右半球 N170 潜時
時間枠：測定値は、予想される 1 ～ 2 時間の参加者訪問の EEG/ET セッション中に記録されます。
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N170 コンポーネントによってミリ秒単位で測定された、顔に対する EEG 脳反応
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測定値は、予想される 1 ～ 2 時間の参加者訪問の EEG/ET セッション中に記録されます。
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顔の目の領域に対する視覚的注意の割合
時間枠：測定値は、予想される 1 ～ 2 時間の参加者訪問の EEG/ET セッション中に記録されます。
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秒単位でアイトラッキングによって測定された顔の目の領域への視覚的注意
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測定値は、予想される 1 ～ 2 時間の参加者訪問の EEG/ET セッション中に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James McPartland, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月17日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月13日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000030576
- Proposal No. AR200174 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。