Estudo de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) para Adultos com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
Estimulação cerebral não invasiva para tratar déficits sociais essenciais no transtorno do espectro do autismo
Este é um estudo intervencional randomizado projetado para avaliar os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS) nas facetas neurais e comportamentais da cognição social em adultos com transtorno do espectro autista (TEA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se o rTMS aumenta a resposta cerebral a rostos em uma população de adultos com TEA. Este estudo avaliará aspectos críticos da cognição social usando o eletroencefalograma (EEG), potenciais relacionados a eventos (ERPS) e rastreamento ocular (ET) antes e após uma única sessão de rTMS (ou Sham) para fornecer informações preliminares sobre o potencial de rTMS como uma ferramenta para modificar a função cerebral social nesta população.
As visitas dos participantes incluirão uma avaliação inicial da função neuropsicológica, cognitiva e comportamental, e uma sessão pré e pós TMS com EEG (eletroencefalograma) e rastreamento ocular para medir a resposta social atencional neural e visual. Duas visitas de estudo serão agendadas para cada participante com duração total de aproximadamente 4-5 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Wright, BS
- Número de telefone: 203-785-3488
- E-mail: n.wright@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Adam Naples, PhD
- Número de telefone: 203-785-2583
- E-mail: adam.naples@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University Child Study Center
-
Contato:
- Nicole Wright
- Número de telefone: 860-785-3488
- E-mail: n.wright@yale.edu
-
Subinvestigador:
- Adam Naples, PhD
-
Investigador principal:
- James McPartland, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 40 anos com desenvolvimento típico ou com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo.
- Indivíduos capazes de participar de um experimento de EEG e rastreamento ocular.
Critério de exclusão:
- Participantes relatando traumatismo craniano significativo ou doença cerebral grave.
- Participantes com doença psiquiátrica grave que impediria a conclusão das medidas do estudo.
- Participantes com histórico de doença médica grave, acidente vascular cerebral, convulsões, anormalidades epileptiformes no EEG ou histórico familiar de convulsões.
- Participantes que tomam medicamentos prescritos que podem afetar os processos cognitivos em estudo.
- Participantes que consumiram álcool ou drogas recreativas nas últimas 24 horas.
- Mulheres com gravidez confirmada/suspeita ou com teste de gravidez positivo.
- Participantes com histórico de trabalho em metal ou lesões por estilhaços ou objetos metálicos também são excluídos.
- Participantes com histórico de terapia anterior com EMT ou uso de um medicamento experimental dentro de 12 semanas da visita.
- Participantes com um QI (quociente de inteligência) abaixo de 80.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana - real
Os participantes receberão TMS ativo durante sua visita de estudo
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Os indivíduos receberão TMS ativo e simulado em uma atribuição cruzada aleatória envolvendo duas sessões de estudo
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Comparador de Placebo: Estimulação Magnética Transcraniana - simulada
Os participantes receberão estimulação simulada durante a visita de estudo simulando TMS
|
Os indivíduos receberão TMS ativo e simulado em uma atribuição cruzada aleatória envolvendo duas sessões de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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latência N170 do hemisfério direito
Prazo: As medidas serão registradas durante as sessões de EEG/ET das visitas dos participantes por 1-2 horas esperadas
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Resposta cerebral de EEG a rostos medida pelo componente N170 em milissegundos
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As medidas serão registradas durante as sessões de EEG/ET das visitas dos participantes por 1-2 horas esperadas
|
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proporção de atenção visual para a região dos olhos da face
Prazo: As medidas serão registradas durante as sessões de EEG/ET das visitas dos participantes por 1-2 horas esperadas
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atenção visual na região dos olhos do rosto, medida pelo rastreamento ocular em segundos
|
As medidas serão registradas durante as sessões de EEG/ET das visitas dos participantes por 1-2 horas esperadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James McPartland, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000030576
- Proposal No. AR200174 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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