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Studio sulla stimolazione magnetica transcranica (TMS) per adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University

Stimolazione cerebrale non invasiva per trattare i deficit sociali fondamentali nel disturbo dello spettro autistico

Questo è uno studio interventistico randomizzato progettato per valutare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sugli aspetti neurali e comportamentali della cognizione sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se rTMS aumenta la risposta cerebrale ai volti in una popolazione di adulti con ASD. Questo studio valuterà gli aspetti critici della cognizione sociale utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG), i potenziali correlati agli eventi (ERPS) e l'eye-tracking (ET) prima e dopo una singola sessione rTMS (o Sham) per fornire una visione preliminare del potenziale di rTMS come strumento per modificare la funzione cerebrale sociale in questa popolazione.

Le visite dei partecipanti includeranno una valutazione di base della funzione neuropsicologica, cognitiva e comportamentale e una sessione pre e post TMS con EEG (elettroencefalogramma) e eye-tracking per misurare la risposta sociale dell'attenzione neurale e visiva. Saranno programmate due visite di studio per ciascun partecipante della durata complessiva di circa 4-5 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University Child Study Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Adam Naples, PhD
        • Investigatore principale:
          • James McPartland, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 40 anni con sviluppo tipico o con diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
  • Individui in grado di partecipare a un esperimento EEG e eye-tracking.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti che riportano un trauma cranico significativo o una grave malattia cerebrale.
  • - Partecipanti con gravi malattie psichiatriche che precluderebbero il completamento delle misure di studio.
  • - Partecipanti con una storia di gravi malattie mediche, ictus, convulsioni, anomalie EEG epilettiformi o storia familiare di convulsioni.
  • Partecipanti che assumono farmaci su prescrizione che possono influenzare i processi cognitivi oggetto di studio.
  • Partecipanti che hanno assunto alcol o droghe ricreative nelle 24 ore precedenti.
  • Donne di gravidanza nota/sospetta o che risultano positive al test di gravidanza.
  • Sono esclusi anche i partecipanti con una storia di lavorazione dei metalli o lesioni da schegge o oggetti metallici.
  • - Partecipanti con una storia di precedente terapia TMS o uso di un farmaco sperimentale entro 12 settimane dalla visita.
  • Partecipanti con un QI (quoziente di intelligenza) inferiore a 80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica - reale
I partecipanti riceveranno TMS attivo durante la loro visita di studio
Comportamentale: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
I soggetti riceveranno TMS sia attivo che fittizio in un assegnazione crossover randomizzata che coinvolge due sessioni di studio
Comparatore placebo: Stimolazione magnetica transcranica - sham
I partecipanti riceveranno una finta stimolazione durante la loro visita di studio simulando la TMS
Comportamentale: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
I soggetti riceveranno TMS sia attivo che fittizio in un assegnazione crossover randomizzata che coinvolge due sessioni di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
latenza N170 dell'emisfero destro
Lasso di tempo: Le misure saranno registrate durante le sessioni EEG/ET delle visite dei partecipanti per una durata prevista di 1-2 ore
Risposta del cervello EEG ai volti misurata dal componente N170 in millisecondi
Le misure saranno registrate durante le sessioni EEG/ET delle visite dei partecipanti per una durata prevista di 1-2 ore
proporzione di attenzione visiva alla regione oculare del viso
Lasso di tempo: Le misure saranno registrate durante le sessioni EEG/ET delle visite dei partecipanti per una durata prevista di 1-2 ore
attenzione visiva alla regione oculare del viso misurata dal tracciamento oculare in secondi
Le misure saranno registrate durante le sessioni EEG/ET delle visite dei partecipanti per una durata prevista di 1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: James McPartland, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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