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Étude sur la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA)

4 février 2026 mis à jour par: Yale University

Stimulation cérébrale non invasive pour traiter les principaux déficits sociaux dans les troubles du spectre autistique

Il s'agit d'une étude interventionnelle randomisée conçue pour évaluer les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les facettes neurales et comportementales de la cognition sociale chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la SMTr augmente la réponse cérébrale aux visages dans une population d'adultes atteints de TSA. Cette étude évaluera les aspects critiques de la cognition sociale à l'aide de l'électroencéphalogramme (EEG), des potentiels liés aux événements (ERPS) et du suivi oculaire (ET) avant et après une seule session de SMTr (ou Sham) pour fournir un aperçu préliminaire du potentiel de la SMTr comme outil pour modifier la fonction cérébrale sociale dans cette population.

Les visites des participants comprendront une évaluation de base des fonctions neuropsychologiques, cognitives et comportementales, ainsi qu'une séance pré et post TMS avec EEG (électroencéphalogramme) et suivi oculaire pour mesurer la réponse sociale attentionnelle neurale et visuelle. Deux visites d'étude seront programmées pour chaque participant et dureront environ 4 à 5 heures au total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole Wright, BS
  • Numéro de téléphone: 203-785-3488
  • E-mail: n.wright@yale.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University Child Study Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Adam Naples, PhD
        • Chercheur principal:
          • James McPartland, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 40 ans ayant un développement typique ou ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique.
  • Individus capables de participer à une expérience d'EEG et de suivi oculaire.

Critère d'exclusion:

  • Participants signalant un traumatisme crânien important ou une maladie cérébrale grave.
  • Participants atteints d'une maladie psychiatrique majeure qui empêcherait l'achèvement des mesures de l'étude.
  • Participants ayant des antécédents de maladie grave, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, d'anomalies épileptiformes de l'EEG ou d'antécédents familiaux de convulsions.
  • Participants prenant des médicaments sur ordonnance susceptibles d'affecter les processus cognitifs à l'étude.
  • Participants ayant consommé de l'alcool ou des drogues récréatives au cours des 24 heures précédentes.
  • Femmes dont la grossesse est connue ou suspectée ou dont le test de grossesse est positif.
  • Les participants ayant des antécédents de travail des métaux ou de blessures par des éclats d'obus ou des objets métalliques sont également exclus.
  • Participants ayant des antécédents de traitement antérieur par TMS ou d'utilisation d'un médicament expérimental dans les 12 semaines suivant la visite.
  • Participants avec un QI (quotient intellectuel) inférieur à 80.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne - réel
Les participants recevront un TMS actif pendant leur visite d'étude
Comportemental: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Les sujets recevront à la fois des TMS actifs et fictifs dans le cadre d'une affectation croisée randomisée impliquant deux sessions d'étude
Comparateur placebo: Stimulation magnétique transcrânienne - simulacre
Les participants recevront une simulation de stimulation pendant leur visite d'étude simulant le TMS
Comportemental: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Les sujets recevront à la fois des TMS actifs et fictifs dans le cadre d'une affectation croisée randomisée impliquant deux sessions d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémisphère droit N170 latence
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant les sessions EEG/ET des visites des participants pendant environ 1 à 2 heures
Réponse cérébrale EEG aux visages mesurée par le composant N170 en millisecondes
Les mesures seront enregistrées pendant les sessions EEG/ET des visites des participants pendant environ 1 à 2 heures
proportion d'attention visuelle à la région oculaire du visage
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant les sessions EEG/ET des visites des participants pendant environ 1 à 2 heures
attention visuelle à la région oculaire du visage telle que mesurée par suivi oculaire en secondes
Les mesures seront enregistrées pendant les sessions EEG/ET des visites des participants pendant environ 1 à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James McPartland, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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