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Studie zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University

Nichtinvasive Hirnstimulation zur Behandlung grundlegender sozialer Defizite bei Autismus-Spektrum-Störungen

Dies ist eine randomisierte Interventionsstudie zur Bewertung der Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf neurale und verhaltensbezogene Facetten der sozialen Kognition bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob rTMS die Reaktion des Gehirns auf Gesichter in einer Population von Erwachsenen mit ASD erhöht. Diese Studie wird kritische Aspekte der sozialen Kognition anhand des Elektroenzephalogramms (EEG), ereignisbezogener Potenziale (ERPS) und Eye-Tracking (ET) vor und nach einer einzelnen rTMS-Sitzung (oder Sham) bewerten, um einen vorläufigen Einblick in das Potenzial zu geben von rTMS als Werkzeug zur Modifizierung der sozialen Gehirnfunktion in dieser Bevölkerungsgruppe.

Die Besuche der Teilnehmer umfassen eine Ausgangsbewertung der neuropsychologischen, kognitiven und Verhaltensfunktion sowie eine Pre- und Post-TMS-Sitzung mit EEG (Elektroenzephalogramm) und Eye-Tracking, um die soziale Reaktion auf neuronale und visuelle Aufmerksamkeit zu messen. Für jeden Teilnehmer sind zwei Studienbesuche geplant, die insgesamt etwa 4-5 Stunden dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University Child Study Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Adam Naples, PhD
        • Hauptermittler:
          • James McPartland, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit typischer Entwicklung oder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung.
  • Personen, die an einem EEG- und Eye-Tracking-Experiment teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die von einem erheblichen Kopftrauma oder einer schweren Hirnerkrankung berichten.
  • Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, die eine Durchführung der Studienmaßnahmen ausschließen würden.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von schweren medizinischen Erkrankungen, Schlaganfall, Krampfanfällen, epileptiformen EEG-Anomalien oder Familienanamnese von Krampfanfällen.
  • Teilnehmer, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die die untersuchten kognitiven Prozesse beeinflussen können.
  • Teilnehmer, die in den vorangegangenen 24 Stunden Alkohol oder Freizeitdrogen konsumiert haben.
  • Frauen mit bekannter/vermuteter Schwangerschaft oder mit positivem Schwangerschaftstest.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Metallbearbeitung oder Verletzungen durch Granatsplitter oder metallische Gegenstände sind ebenfalls ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer TMS-Therapie oder Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 12 Wochen vor dem Besuch.
  • Teilnehmer mit einem IQ (Intelligenzquotient) unter 80.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation - echt
Die Teilnehmer erhalten während ihres Studienaufenthalts ein aktives TMS
Verhalten: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Die Probanden erhalten sowohl aktives als auch Schein-TMS in einer randomisierten Crossover-Zuweisung, die zwei Studiensitzungen umfasst
Placebo-Komparator: Transkranielle Magnetstimulation - Schein
Die Teilnehmer erhalten während ihres Studienbesuchs eine Scheinstimulation, die TMS simuliert
Verhalten: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Die Probanden erhalten sowohl aktives als auch Schein-TMS in einer randomisierten Crossover-Zuweisung, die zwei Studiensitzungen umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rechte Hemisphäre N170-Latenz
Zeitfenster: Die Messungen werden während der EEG/ET-Sitzungen der Teilnehmerbesuche für voraussichtlich 1-2 Stunden aufgezeichnet
EEG-Gehirnreaktion auf Gesichter, gemessen von der N170-Komponente in Millisekunden
Die Messungen werden während der EEG/ET-Sitzungen der Teilnehmerbesuche für voraussichtlich 1-2 Stunden aufgezeichnet
Anteil der visuellen Aufmerksamkeit auf die Augenpartie des Gesichts
Zeitfenster: Die Messungen werden während der EEG/ET-Sitzungen der Teilnehmerbesuche für voraussichtlich 1-2 Stunden aufgezeichnet
visuelle Aufmerksamkeit auf die Augenregion des Gesichts, gemessen durch Eyetracking in Sekunden
Die Messungen werden während der EEG/ET-Sitzungen der Teilnehmerbesuche für voraussichtlich 1-2 Stunden aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: James McPartland, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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