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자폐 스펙트럼 장애(ASD) 성인을 위한 경두개 자기 자극(TMS) 연구

2026년 2월 4일 업데이트: Yale University

자폐 스펙트럼 장애의 핵심 사회적 결함을 치료하기 위한 비침습적 뇌 자극

이것은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 사회적 인지의 신경 및 행동 측면에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가하기 위해 고안된 무작위 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 rTMS가 ASD를 가진 성인 집단에서 얼굴에 대한 뇌 반응을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 잠재력에 대한 예비 통찰력을 제공하기 위해 단일 rTMS 세션(또는 Sham) 전후에 뇌파도(EEG), 이벤트 관련 전위(ERPS) 및 시선 추적(ET)을 사용하여 사회적 인지의 중요한 측면을 평가합니다. 이 집단에서 사회적 뇌 기능을 수정하는 도구로서의 rTMS.

참가자 방문에는 신경심리학적, 인지 및 행동 기능의 기준선 평가, EEG(뇌파도) 및 시선 추적을 통한 사전 및 사후 TMS 세션이 포함되어 신경 및 시각적 주의력 사회적 반응을 측정합니다. 총 4-5시간 동안 지속되는 각 참가자에 대해 2회의 연구 방문이 예정되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University Child Study Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Adam Naples, PhD
        • 수석 연구원:
          • James McPartland, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 전형적인 발달 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 개인.
  • EEG 및 시선 추적 실험에 참여할 수 있는 개인.

제외 기준:

  • 심각한 두부 외상 또는 심각한 뇌 질환을 보고하는 참가자.
  • 연구 조치 완료를 방해하는 주요 정신 질환이 있는 참가자.
  • 심각한 의학적 질병, 뇌졸중, 발작, 간질성 EEG 이상 또는 발작의 가족력이 있는 참가자.
  • 연구 중인 인지 과정에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 복용하는 참가자.
  • 지난 24시간 이내에 알코올 또는 기분전환용 약물을 복용한 참가자.
  • 임신이 알려지거나 의심되는 여성 또는 임신 테스트에서 양성 반응을 보이는 여성.
  • 금속 가공 이력이 있거나 파편이나 금속 물체에 의한 부상을 입은 참가자도 제외됩니다.
  • 방문 12주 이내에 이전 TMS 요법 또는 연구 약물 사용 이력이 있는 참가자.
  • IQ(지능 지수)가 80 미만인 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경두개 자기 자극 - 실제
참가자는 연구 방문 중에 활성 TMS를 ​​받게 됩니다.
행동: 경두개 자기 자극(TMS)
피험자는 두 개의 연구 세션을 포함하는 무작위 교차 할당에서 활성 TMS와 가짜 TMS를 ​​모두 받게 됩니다.
위약 비교기: 경두개 자기 자극 - 가짜
참가자는 TMS를 ​​시뮬레이션하는 연구 방문 중에 가짜 자극을 받게 됩니다.
행동: 경두개 자기 자극(TMS)
피험자는 두 개의 연구 세션을 포함하는 무작위 교차 할당에서 활성 TMS와 가짜 TMS를 ​​모두 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽 반구 N170 대기 시간
기간: 예상되는 1-2시간 동안 참가자 방문의 EEG/ET 세션 중에 측정값이 기록됩니다.
밀리초 단위로 N170 구성요소로 측정한 얼굴에 대한 EEG 뇌 반응
예상되는 1-2시간 동안 참가자 방문의 EEG/ET 세션 중에 측정값이 기록됩니다.
얼굴의 눈 영역에 대한 시각적 관심의 비율
기간: 예상되는 1-2시간 동안 참가자 방문의 EEG/ET 세션 중에 측정값이 기록됩니다.
초 단위로 시선 추적으로 측정한 얼굴의 눈 영역에 대한 시각적 주의
예상되는 1-2시간 동안 참가자 방문의 EEG/ET 세션 중에 측정값이 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: James McPartland, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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