Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor volwassenen met autismespectrumstoornis (ASS)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University

Niet-invasieve hersenstimulatie om sociale kerntekorten bij autismespectrumstoornis te behandelen

Dit is een gerandomiseerde interventionele studie die is ontworpen om de effecten van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op neurale en gedragsmatige facetten van sociale cognitie bij volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of rTMS de reactie van de hersenen op gezichten verhoogt in een populatie van volwassenen met ASS. Deze studie zal kritische aspecten van sociale cognitie beoordelen met behulp van het elektro-encefalogram (EEG), event-related potentials (ERPS) en eye-tracking (ET) voorafgaand aan en na een enkele rTMS-sessie (of Sham) om voorlopig inzicht te geven in de mogelijke van rTMS als hulpmiddel om de sociale hersenfunctie in deze populatie aan te passen.

De bezoeken van de deelnemers omvatten een nulmeting van de neuropsychologische, cognitieve en gedragsfunctie, en een pre- en post-TMS-sessie met EEG (elektro-encefalogram) en eye-tracking om de neurale en visuele aandachtssociale respons te meten. Voor elke deelnemer worden twee studiebezoeken gepland die in totaal ongeveer 4-5 uur duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University Child Study Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Adam Naples, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James McPartland, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 18 en 40 jaar oud met een typische ontwikkeling of met een diagnose van een autismespectrumstoornis.
  • Individuen die kunnen deelnemen aan een EEG- en eye-tracking-experiment.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers melden significant hoofdtrauma of ernstige hersenziekte.
  • Deelnemers met een ernstige psychiatrische ziekte die voltooiing van studiemaatregelen in de weg zou staan.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen, beroerte, toevallen, epileptiforme EEG-afwijkingen of familiegeschiedenis van toevallen.
  • Deelnemers die voorgeschreven medicijnen gebruiken die van invloed kunnen zijn op de cognitieve processen die worden bestudeerd.
  • Deelnemers die in de afgelopen 24 uur alcohol of recreatieve drugs hebben gebruikt.
  • Vrouwtjes van bekende/vermoedelijke zwangerschap of die positief testen op een zwangerschapstest.
  • Ook deelnemers met een verleden van metaalbewerking of letsel door granaatscherven of metalen voorwerpen zijn uitgesloten.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van eerdere TMS-therapie of gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 12 weken na bezoek.
  • Deelnemers met een IQ (intelligentiequotiënt) onder de 80.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie - echt
Deelnemers ontvangen tijdens hun studiebezoek actieve TMS
Gedragsmatig: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Proefpersonen ontvangen zowel actieve als nep-TMS in een gerandomiseerde crossover-opdracht met twee studiesessies
Placebo-vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie - schijnvertoning
Deelnemers krijgen tijdens hun studiebezoek schijnstimulatie die TMS simuleert
Gedragsmatig: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Proefpersonen ontvangen zowel actieve als nep-TMS in een gerandomiseerde crossover-opdracht met twee studiesessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rechterhersenhelft N170 latentie
Tijdsspanne: De metingen worden geregistreerd tijdens de EEG/ET-sessies van deelnemersbezoeken gedurende naar verwachting 1-2 uur
EEG-hersenreactie op gezichten zoals gemeten door de N170-component in milliseconden
De metingen worden geregistreerd tijdens de EEG/ET-sessies van deelnemersbezoeken gedurende naar verwachting 1-2 uur
deel van de visuele aandacht naar het ooggebied van het gezicht
Tijdsspanne: De metingen worden geregistreerd tijdens de EEG/ET-sessies van deelnemersbezoeken gedurende naar verwachting 1-2 uur
visuele aandacht voor het ooggebied van het gezicht zoals gemeten door eye tracking in seconden
De metingen worden geregistreerd tijdens de EEG/ET-sessies van deelnemersbezoeken gedurende naar verwachting 1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James McPartland, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren