Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w leczeniu podstawowych deficytów społecznych w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

Jest to randomizowane badanie interwencyjne zaprojektowane w celu oceny wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na neuronalne i behawioralne aspekty poznania społecznego u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy rTMS zwiększa reakcję mózgu na twarze w populacji dorosłych z ASD. Badanie to oceni krytyczne aspekty poznania społecznego za pomocą elektroencefalogramu (EEG), potencjałów związanych z wydarzeniami (ERPS) i śledzenia ruchu gałek ocznych (ET) przed i po pojedynczej sesji rTMS (lub pozorowanej), aby zapewnić wstępny wgląd w potencjał rTMS jako narzędzia do modyfikacji społecznej funkcji mózgu w tej populacji.

Wizyty uczestników będą obejmować podstawową ocenę funkcji neuropsychologicznych, poznawczych i behawioralnych oraz sesję TMS przed i po sesji z EEG (elektroencefalogramem) i śledzeniem ruchu gałek ocznych w celu pomiaru neuronowej i wzrokowej uważnej reakcji społecznej. Dla każdego uczestnika zaplanowano dwie wizyty studyjne trwające łącznie około 4-5 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University Child Study Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Adam Naples, PhD
        • Główny śledczy:
          • James McPartland, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 40 lat z typowym rozwojem lub z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu.
  • Osoby mogące uczestniczyć w eksperymencie EEG i eye-trackingu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zgłaszający poważny uraz głowy lub poważną chorobę mózgu.
  • Uczestnicy z poważną chorobą psychiczną, która wykluczałaby ukończenie pomiarów badawczych.
  • Uczestnicy z historią poważnych chorób, udarem, drgawkami, padaczkowymi nieprawidłowościami EEG lub rodzinną historią napadów.
  • Uczestnicy przyjmujący leki na receptę, które mogą wpływać na badane procesy poznawcze.
  • Uczestnicy, którzy spożywali alkohol lub narkotyki w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Kobiety w znanej/podejrzewanej ciąży lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego.
  • Wykluczeni są również uczestnicy z historią obróbki metali lub zranienia odłamkami lub metalowymi przedmiotami.
  • Uczestnicy z historią wcześniejszej terapii TMS lub stosowania badanego leku w ciągu 12 tygodni przed wizytą.
  • Uczestnicy z IQ (ilorazem inteligencji) poniżej 80.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - real
Uczestnicy otrzymają aktywny TMS podczas wizyty studyjnej
Behawioralne: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Badani otrzymają zarówno aktywny, jak i pozorowany TMS w losowym zadaniu krzyżowym obejmującym dwie sesje badawcze
Komparator placebo: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - pozorowana
Uczestnicy otrzymają pozorowaną stymulację podczas wizyty studyjnej symulującej TMS
Behawioralne: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Badani otrzymają zarówno aktywny, jak i pozorowany TMS w losowym zadaniu krzyżowym obejmującym dwie sesje badawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
latencja N170 prawej półkuli
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane podczas sesji EEG/ET wizyt uczestników przez przewidywane 1-2 godziny
Reakcja mózgu EEG na twarze mierzona za pomocą składnika N170 w milisekundach
Pomiary będą rejestrowane podczas sesji EEG/ET wizyt uczestników przez przewidywane 1-2 godziny
proporcja uwagi wzrokowej do obszaru oczu na twarzy
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane podczas sesji EEG/ET wizyt uczestników przez przewidywane 1-2 godziny
uwagę wzrokową na okolice oczu na twarzy, mierzoną za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych w ciągu kilku sekund
Pomiary będą rejestrowane podczas sesji EEG/ET wizyt uczestników przez przewidywane 1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: James McPartland, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Przyspieszone RTMS vs. pozorne do apatii udarowej
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj