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自闭症谱系障碍 (ASD) 成人经颅磁刺激 (TMS) 研究

2026年2月4日 更新者:Yale University

无创脑刺激治疗自闭症谱系障碍的核心社会缺陷

这是一项随机干预研究,旨在评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 对自闭症谱系障碍 (ASD) 成人社会认知的神经和行为方面的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究的主要目的是确定 rTMS 是否会增加患有 ASD 的成年人群中大脑对面部的反应。 本研究将使用脑电图 (EEG)、事件相关电位 (ERPS) 和眼动追踪 (ET) 在单个 rTMS 会话(或假)之前和之后评估社会认知的关键方面,以提供对潜在的初步洞察rTMS 作为一种工具来修改这一人群的社会大脑功能。

参与者访问将包括神经心理学、认知和行为功能的基线评估,以及使用脑电图(脑电图)和眼动追踪进行 TMS 前后会话以测量神经和视觉注意力社会反应。 将为每位参与者安排两次研究访问,总共持续约 4-5 小时。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University Child Study Center
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Adam Naples, PhD
        • 首席研究员:
          • James McPartland, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 40 岁之间,具有典型发育或诊断为自闭症谱系障碍的个体。
  • 能够参与脑电图和眼动追踪实验的个人。

排除标准:

  • 报告严重头部外伤或严重脑部疾病的参与者。
  • 患有严重精神疾病的参与者将无法完成研究措施。
  • 有严重疾病、中风、癫痫发作、癫痫样脑电图异常或癫痫家族史的参与者。
  • 服用可能影响所研究认知过程的处方药的参与者。
  • 在过去 24 小时内服用过酒精或消遣性药物的参与者。
  • 已知/疑似怀孕或妊娠试验呈阳性的女性。
  • 有金属加工史或被弹片或金属物体伤害过的参与者也被排除在外。
  • 有既往 TMS 治疗史或在就诊后 12 周内使用研究药物的参与者。
  • IQ(智商)低于 80 的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经颅磁刺激 - 真实
参加者将在他们的研究访问期间接受主动 TMS
受试者将在涉及两个研究课程的随机交叉分配中接受主动和假 TMS
安慰剂比较:经颅磁刺激 - 假
参与者将在模拟 TMS 的研究访问期间接受假刺激
受试者将在涉及两个研究课程的随机交叉分配中接受主动和假 TMS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右半球 N170 潜伏期
大体时间:将在参与者访问的 EEG/ET 会议期间记录措施,预计持续 1-2 小时
N170 组件测量的脑电图大脑对面部的反应(以毫秒为单位)
将在参与者访问的 EEG/ET 会议期间记录措施,预计持续 1-2 小时
面部眼睛区域的视觉注意力比例
大体时间:将在参与者访问的 EEG/ET 会议期间记录措施,预计持续 1-2 小时
通过眼动追踪以秒为单位测量面部眼部区域的视觉注意力
将在参与者访问的 EEG/ET 会议期间记录措施,预计持续 1-2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James McPartland, PhD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月13日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (其他赠款/资助编号:Department of Defense)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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