Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie transkraniální magnetické stimulace (TMS) pro dospělé s poruchou autistického spektra (ASD)

4. února 2026 aktualizováno: Yale University

Neinvazivní mozková stimulace k léčbě základních sociálních deficitů u poruchy autistického spektra

Toto je randomizovaná intervenční studie navržená k vyhodnocení účinků opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na neurální a behaviorální aspekty sociální kognice u dospělých s poruchou autistického spektra (ASD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda rTMS zvyšuje mozkovou odpověď na obličeje v populaci dospělých s ASD. Tato studie posoudí kritické aspekty sociální kognice pomocí elektroencefalogramu (EEG), potenciálů souvisejících s událostmi (ERPS) a sledování očí (ET) před a po jedné relaci rTMS (nebo Sham), aby poskytla předběžný náhled na potenciál. rTMS jako nástroje k modifikaci funkce sociálního mozku u této populace.

Návštěvy účastníků budou zahrnovat základní hodnocení neuropsychologických, kognitivních a behaviorálních funkcí a před a po TMS sezení s EEG (elektroencefalogramem) a sledováním očí za účelem měření neurální a vizuální sociální reakce pozornosti. Pro každého účastníka budou naplánovány dvě studijní návštěvy v celkové délce přibližně 4-5 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicole Wright, BS
  • Telefonní číslo: 203-785-3488
  • E-mail: n.wright@yale.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University Child Study Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adam Naples, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James McPartland, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku od 18 do 40 let s typickým vývojem nebo s diagnózou poruchy autistického spektra.
  • Jedinci, kteří se mohou zúčastnit experimentu EEG a sledování očí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci uvádějící závažné poranění hlavy nebo vážné onemocnění mozku.
  • Účastníci s vážným psychiatrickým onemocněním, které by znemožnilo dokončení studijních opatření.
  • Účastníci s anamnézou vážného onemocnění, mrtvice, záchvatů, epileptiformních abnormalit EEG nebo s rodinnou anamnézou záchvatů.
  • Účastníci užívající léky na předpis, které mohou ovlivnit zkoumané kognitivní procesy.
  • Účastníci, kteří během předchozích 24 hodin požili alkohol nebo rekreační drogy.
  • Ženy se známou/podezřelou březostí nebo s pozitivním těhotenským testem.
  • Účastníci s anamnézou zpracování kovů nebo zranění šrapnelem nebo kovovými předměty jsou rovněž vyloučeni.
  • Účastníci s anamnézou předchozí terapie TMS nebo užívání zkoumaného léku během 12 týdnů od návštěvy.
  • Účastníci s IQ (inteligenčním kvocientem) nižším než 80.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální magnetická stimulace – skutečná
Účastníci obdrží aktivní TMS během studijní návštěvy
Behaviorální: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Subjekty obdrží jak aktivní, tak falešný TMS v randomizovaném křížovém přiřazení zahrnujícím dvě studijní sezení
Komparátor placeba: Transkraniální magnetická stimulace – simulace
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci během své studijní návštěvy simulující TMS
Behaviorální: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Subjekty obdrží jak aktivní, tak falešný TMS v randomizovaném křížovém přiřazení zahrnujícím dvě studijní sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
latence pravé hemisféry N170
Časové okno: Měření budou zaznamenávána během sezení EEG/ET návštěv účastníků po předpokládanou 1-2 hodiny
EEG reakce mozku na obličeje měřená složkou N170 v milisekundách
Měření budou zaznamenávána během sezení EEG/ET návštěv účastníků po předpokládanou 1-2 hodiny
podíl vizuální pozornosti na oblast očí na obličeji
Časové okno: Měření budou zaznamenávána během sezení EEG/ET návštěv účastníků po předpokládanou 1-2 hodiny
vizuální pozornost v oblasti očí na obličeji měřená sledováním očí v sekundách
Měření budou zaznamenávána během sezení EEG/ET návštěv účastníků po předpokládanou 1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James McPartland, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit