Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimuleringsstudie (TMS) för vuxna med autismspektrumstörning (ASD)

4 februari 2026 uppdaterad av: Yale University

Icke-invasiv hjärnstimulering för att behandla grundläggande sociala brister vid autismspektrumstörning

Detta är en randomiserad interventionsstudie utformad för att utvärdera effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på neurala och beteendemässiga aspekter av social kognition hos vuxna med autismspektrumstörning (ASD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om rTMS ökar hjärnans svar på ansikten i en population av vuxna med ASD. Denna studie kommer att bedöma kritiska aspekter av social kognition med hjälp av elektroencefalogram (EEG), händelserelaterade potentialer (ERPS) och eye-tracking (ET) före och efter en enda rTMS-session (eller Sham) för att ge preliminär insikt om potentialen av rTMS som ett verktyg för att modifiera den sociala hjärnans funktion i denna population.

Deltagarnas besök kommer att inkludera en baslinjebedömning av neuropsykologisk, kognitiv och beteendemässig funktion, och en pre- och post TMS-session med EEG (elektroencefalogram) och eye-tracking för att mäta neurala och visuella uppmärksamhetssociala svar. Två studiebesök kommer att planeras för varje deltagare som varar totalt cirka 4-5 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University Child Study Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adam Naples, PhD
        • Huvudutredare:
          • James McPartland, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 18 och 40 år med typisk utveckling eller med diagnosen autismspektrumstörning.
  • Individer som kan delta i ett EEG- och eyetracking-experiment.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som rapporterar betydande huvudtrauma eller allvarlig hjärnsjukdom.
  • Deltagare med allvarlig psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra att studieåtgärder genomförs.
  • Deltagare med en historia av allvarlig medicinsk sjukdom, stroke, anfall, epileptiforma EEG-avvikelser eller familjehistoria med anfall.
  • Deltagare som tar receptbelagda mediciner som kan påverka kognitiva processer som studeras.
  • Deltagare som har tagit alkohol eller fritidsdroger inom de föregående 24 timmarna.
  • Kvinnor med känd/misstänkt graviditet eller som testar positivt på ett graviditetstest.
  • Deltagare med en historia av metallbearbetning eller skada av splitter eller metallföremål är också uteslutna.
  • Deltagare med en historia av tidigare TMS-behandling eller användning av ett prövningsläkemedel inom 12 veckor efter besöket.
  • Deltagare med en IQ (intelligenskvot) under 80.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering - verklig
Deltagarna kommer att få aktiv TMS under sitt studiebesök
Beteende: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Försökspersoner kommer att få både aktiv och sken-TMS i en randomiserad crossover-uppgift som involverar två studietillfällen
Placebo-jämförare: Transkraniell magnetisk stimulering - bluff
Deltagarna kommer att få skenstimulering under sitt studiebesök som simulerar TMS
Beteende: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Försökspersoner kommer att få både aktiv och sken-TMS i en randomiserad crossover-uppgift som involverar två studietillfällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höger hjärnhalva N170 latens
Tidsram: Åtgärder kommer att registreras under EEG/ET-sessionerna för deltagarbesök under en förväntad 1-2 timmar
EEG-hjärnrespons på ansikten mätt av N170-komponenten i millisekunder
Åtgärder kommer att registreras under EEG/ET-sessionerna för deltagarbesök under en förväntad 1-2 timmar
andel visuell uppmärksamhet till ögonområdet i ansiktet
Tidsram: Åtgärder kommer att registreras under EEG/ET-sessionerna för deltagarbesök under en förväntad 1-2 timmar
visuell uppmärksamhet på ögonregionen i ansiktet mätt med eyetracking i sekunder
Åtgärder kommer att registreras under EEG/ET-sessionerna för deltagarbesök under en förväntad 1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: James McPartland, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera