Estudio de estimulación magnética transcraneal (TMS) para adultos con trastorno del espectro autista (TEA)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
Estimulación cerebral no invasiva para tratar las deficiencias sociales básicas en el trastorno del espectro autista
Este es un estudio de intervención aleatorizado diseñado para evaluar los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en las facetas neurales y conductuales de la cognición social en adultos con trastorno del espectro autista (TEA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si la rTMS aumenta la respuesta cerebral a las caras en una población de adultos con TEA. Este estudio evaluará los aspectos críticos de la cognición social utilizando el electroencefalograma (EEG), los potenciales relacionados con eventos (ERPS) y el seguimiento ocular (ET) antes y después de una única sesión de rTMS (o Sham) para proporcionar una visión preliminar del potencial de rTMS como una herramienta para modificar la función cerebral social en esta población.
Las visitas de los participantes incluirán una evaluación inicial de la función neuropsicológica, cognitiva y conductual, y una sesión previa y posterior de TMS con EEG (electroencefalograma) y seguimiento ocular para medir la respuesta social atencional neuronal y visual. Se programarán dos visitas de estudio para cada participante con una duración aproximada de 4 a 5 horas en total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Wright, BS
- Número de teléfono: 203-785-3488
- Correo electrónico: n.wright@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adam Naples, PhD
- Número de teléfono: 203-785-2583
- Correo electrónico: adam.naples@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University Child Study Center
-
Contacto:
- Nicole Wright
- Número de teléfono: 860-785-3488
- Correo electrónico: n.wright@yale.edu
-
Sub-Investigador:
- Adam Naples, PhD
-
Investigador principal:
- James McPartland, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre 18 y 40 años con desarrollo típico o con diagnóstico de trastorno del espectro autista.
- Individuos capaces de participar en un EEG y un experimento de seguimiento ocular.
Criterio de exclusión:
- Participantes que reportaron traumatismo craneoencefálico significativo o enfermedad cerebral grave.
- Participantes con enfermedades psiquiátricas graves que impedirían completar las medidas del estudio.
- Participantes con antecedentes de enfermedad médica grave, accidente cerebrovascular, convulsiones, anomalías epileptiformes en el EEG o antecedentes familiares de convulsiones.
- Participantes que toman medicamentos recetados que pueden afectar los procesos cognitivos en estudio.
- Participantes que hayan consumido alcohol o drogas recreativas en las 24 horas anteriores.
- Mujeres con embarazo conocido/sospechado o que dan positivo en una prueba de embarazo.
- También quedan excluidos los participantes con antecedentes de metalurgia o lesiones por metralla u objetos metálicos.
- Participantes con antecedentes de terapia TMS previa o uso de un fármaco en investigación dentro de las 12 semanas previas a la visita.
- Participantes con un CI (coeficiente intelectual) inferior a 80.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal - real
Los participantes recibirán TMS activo durante su visita de estudio
|
Los sujetos recibirán TMS activa y simulada en una asignación aleatoria cruzada que incluye dos sesiones de estudio
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Comparador de placebos: Estimulación magnética transcraneal - simulada
Los participantes recibirán estimulación simulada durante su visita de estudio simulando TMS
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Los sujetos recibirán TMS activa y simulada en una asignación aleatoria cruzada que incluye dos sesiones de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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latencia N170 del hemisferio derecho
Periodo de tiempo: Las medidas se registrarán durante las sesiones de EEG/ET de las visitas de los participantes durante 1-2 horas previstas
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Respuesta cerebral EEG a las caras medida por el componente N170 en milisegundos
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Las medidas se registrarán durante las sesiones de EEG/ET de las visitas de los participantes durante 1-2 horas previstas
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proporción de atención visual a la región ocular de la cara
Periodo de tiempo: Las medidas se registrarán durante las sesiones de EEG/ET de las visitas de los participantes durante 1-2 horas previstas
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atención visual a la región de los ojos de la cara medida por seguimiento ocular en segundos
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Las medidas se registrarán durante las sesiones de EEG/ET de las visitas de los participantes durante 1-2 horas previstas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James McPartland, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030576
- Proposal No. AR200174 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .