Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) у взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС)

4 февраля 2026 г. обновлено: Yale University

Неинвазивная стимуляция мозга для лечения основного социального дефицита при расстройствах аутистического спектра

Это рандомизированное интервенционное исследование, предназначенное для оценки влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на нейронные и поведенческие аспекты социального познания у взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — определить, увеличивает ли рТМС реакцию мозга на лица у взрослых с РАС. В этом исследовании будут оцениваться критические аспекты социального познания с использованием электроэнцефалограммы (ЭЭГ), связанных с событиями потенциалов (ERPS) и отслеживания взгляда (ET) до и после одного сеанса rTMS (или Sham), чтобы дать предварительное представление о потенциале. rTMS как инструмента для изменения социальной функции мозга в этой популяции.

Визиты участников будут включать в себя базовую оценку нейропсихологических, когнитивных и поведенческих функций, а также до и после сеанса ТМС с ЭЭГ (электроэнцефалограммой) и отслеживанием взгляда для измерения нервной и визуальной социальной реакции внимания. Для каждого участника будет запланировано два ознакомительных визита общей продолжительностью примерно 4-5 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Wright, BS
  • Номер телефона: 203-785-3488
  • Электронная почта: n.wright@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adam Naples, PhD
  • Номер телефона: 203-785-2583
  • Электронная почта: adam.naples@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University Child Study Center
        • Контакт:
          • Nicole Wright
          • Номер телефона: 860-785-3488
          • Электронная почта: n.wright@yale.edu
        • Младший исследователь:
          • Adam Naples, PhD
        • Главный следователь:
          • James McPartland, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 40 лет с типичным развитием или с диагнозом расстройства аутистического спектра.
  • Лица, способные участвовать в ЭЭГ и эксперименте по отслеживанию взгляда.

Критерий исключения:

  • Участники сообщают о серьезной травме головы или серьезном заболевании головного мозга.
  • Участники с тяжелым психическим заболеванием, которое препятствует завершению мероприятий исследования.
  • Участники с историей серьезных заболеваний, инсульта, судорог, эпилептиформных аномалий ЭЭГ или семейной историей судорог.
  • Участники, принимающие рецептурные лекарства, которые могут повлиять на изучаемые когнитивные процессы.
  • Участники, принимавшие алкоголь или рекреационные наркотики в течение предшествующих 24 часов.
  • Женщины с известной/подозреваемой беременностью или с положительным результатом теста на беременность.
  • Участники с историей металлообработки или травм осколками или металлическими предметами также исключены.
  • Участники с предшествующей терапией ТМС или использованием исследуемого препарата в течение 12 недель после визита.
  • Участники с IQ (коэффициентом интеллекта) ниже 80.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция - реальная
Участники получат активную TMS во время своего учебного визита
Поведенческий: Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Субъекты получат как активную, так и фиктивную ТМС в рандомизированном перекрестном задании, включающем две исследовательские сессии.
Плацебо Компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция - имитация
Во время учебного визита участники получат ложную стимуляцию, имитирующую ТМС.
Поведенческий: Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Субъекты получат как активную, так и фиктивную ТМС в рандомизированном перекрестном задании, включающем две исследовательские сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
латентность правого полушария N170
Временное ограничение: Показатели будут записываться во время сеансов ЭЭГ/ЭТ посещения участников в течение ожидаемых 1-2 часов.
Реакция мозга ЭЭГ на лица, измеренная компонентом N170 в миллисекундах
Показатели будут записываться во время сеансов ЭЭГ/ЭТ посещения участников в течение ожидаемых 1-2 часов.
доля зрительного внимания к области глаз на лице
Временное ограничение: Показатели будут записываться во время сеансов ЭЭГ/ЭТ посещения участников в течение ожидаемых 1-2 часов.
визуальное внимание к области глаз на лице, измеренное с помощью отслеживания взгляда в секундах
Показатели будут записываться во время сеансов ЭЭГ/ЭТ посещения участников в течение ожидаемых 1-2 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: James McPartland, PhD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться