Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) tanulmány autista spektrum zavarban (ASD) szenvedő felnőtteknél

2026. február 4. frissítette: Yale University

Nem invazív agystimuláció az autizmus spektrumzavar alapvető társadalmi hiányosságainak kezelésére

Ez egy randomizált intervenciós vizsgálat, amelynek célja az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatásainak értékelése a szociális kogníció neurális és viselkedési aspektusaiban az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az rTMS növeli-e az agy válaszát az arcokra az ASD-vel küzdő felnőttek populációjában. Ez a tanulmány a szociális kogníció kritikus szempontjait értékeli az elektroencefalogram (EEG), az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERPS) és a szemkövetés (ET) segítségével egyetlen rTMS munkamenet (vagy színlelt) előtt és után, hogy előzetes betekintést nyújtson a potenciálba. Az rTMS-t mint eszközt a szociális agyműködés módosítására ebben a populációban.

A résztvevők látogatásai magukban foglalják a neuropszichológiai, kognitív és viselkedési funkciók kiindulási felmérését, valamint egy pre- és post-TMS-ülést EEG-vel (elektroencefalogram) és szemkövetést az idegi és vizuális figyelmi szociális válasz mérésére. Minden résztvevő számára két tanulmányi látogatást terveznek, amelyek összesen körülbelül 4-5 óráig tartanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University Child Study Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Adam Naples, PhD
        • Kutatásvezető:
          • James McPartland, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti, jellemző fejlettségű vagy autizmus spektrum zavarral diagnosztizált személyek.
  • EEG- és szemkövetési kísérletben részt vevő egyének.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők jelentős fejsérülésről vagy súlyos agyi betegségről számoltak be.
  • Olyan súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő résztvevők, akik kizárják a vizsgálati intézkedések elvégzését.
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében súlyos egészségügyi betegség, szélütés, görcsrohamok, epileptiform EEG-rendellenességek, vagy a családban előfordultak rohamok.
  • A résztvevők olyan vényköteles gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgált kognitív folyamatokat.
  • Azok a résztvevők, akik az elmúlt 24 órában alkoholt vagy rekreációs kábítószert fogyasztottak.
  • Nők, akiknek ismert/gyanús terhességük van, vagy akiknél pozitív a terhességi teszt.
  • Azok a résztvevők, akik korábban fémmegmunkáláson vagy repeszek vagy fémtárgyak által okozott sérüléseken szenvedtek, szintén kizárásra kerülnek.
  • Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében korábban TMS-kezelést vagy vizsgálati gyógyszert használtak a látogatást követő 12 héten belül.
  • 80 alatti IQ-val (intelligenciahányadossal) rendelkező résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transcranialis mágneses stimuláció - valódi
A résztvevők aktív TMS-t kapnak tanulmányútjuk során
Viselkedési: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Az alanyok aktív és színlelt TMS-t is kapnak egy véletlenszerű keresztezési feladatban, amely két vizsgálati alkalomból áll.
Placebo Comparator: Koponyán keresztüli mágneses stimuláció – színlelt
A résztvevők ál-stimulációban részesülnek tanulmányi látogatásuk során, szimulálva a TMS-t
Viselkedési: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Az alanyok aktív és színlelt TMS-t is kapnak egy véletlenszerű keresztezési feladatban, amely két vizsgálati alkalomból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jobb félteke N170 késleltetés
Időkeret: A méréseket a résztvevői látogatások EEG/ET ülései során rögzítik, várhatóan 1-2 órán keresztül
Az agy EEG-válasza az arcokra, az N170 komponens által milliszekundumban mérve
A méréseket a résztvevői látogatások EEG/ET ülései során rögzítik, várhatóan 1-2 órán keresztül
a vizuális figyelem aránya az arc szemkörnyékén
Időkeret: A méréseket a résztvevői látogatások EEG/ET ülései során rögzítik, várhatóan 1-2 órán keresztül
vizuális figyelem az arc szemkörnyékére, a szem követésével másodpercben mérve
A méréseket a résztvevői látogatások EEG/ET ülései során rögzítik, várhatóan 1-2 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James McPartland, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel