Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -tutkimus aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio autismikirjon häiriön keskeisten sosiaalisten puutteiden hoitamiseksi

Tämä on satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia sosiaalisen kognition hermo- ja käyttäytymisnäkökohtiin aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, lisääkö rTMS aivojen vastetta kasvoihin aikuisilla, joilla on ASD. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sosiaalisen kognition kriittisiä näkökohtia käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG), tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia (ERPS) ja katseenseurantaa (ET) ennen yhtä rTMS-istuntoa (tai huijausta) ja sen jälkeen, jotta saadaan alustava käsitys mahdollisuuksista. rTMS:n välineenä sosiaalisten aivojen toiminnan muokkaamiseen tässä populaatiossa.

Osallistujavierailuihin kuuluu neuropsykologisten, kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen perusarviointi sekä TMS:ää edeltävä ja sen jälkeinen istunto EEG:llä (elektroenkefalogrammi) ja katseenseuranta neuronaalisen ja visuaalisen tarkkaavaisuuden sosiaalisen vasteen mittaamiseksi. Jokaiselle osallistujalle järjestetään kaksi opintokäyntiä, jotka kestävät yhteensä noin 4-5 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicole Wright, BS
  • Puhelinnumero: 203-785-3488
  • Sähköposti: n.wright@yale.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University Child Study Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adam Naples, PhD
        • Päätutkija:
          • James McPartland, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat henkilöt, joilla on tyypillinen kehitys tai joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
  • Henkilöt, jotka voivat osallistua EEG- ja katseenseurantakokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat raportoivat merkittävästä päänvaumasta tai vakavasta aivosairaudesta.
  • Osallistujat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.
  • Osallistujat, joilla on ollut vakava lääketieteellinen sairaus, aivohalvaus, kohtauksia, epileptiformisia EEG-poikkeavuuksia tai suvussa on ollut kohtauksia.
  • Osallistujat käyttävät reseptilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkittaviin kognitiivisiin prosesseihin.
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet alkoholia tai huumeita edellisen 24 tunnin aikana.
  • Naiset, joilla on tiedossa/epäilty raskaus tai joiden raskaustesti on positiivinen.
  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut metallityöstöä tai sirpaleiden tai metalliesineiden aiheuttamia vammoja, eivät myöskään kuulu.
  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut TMS-hoitoa tai tutkimuslääkettä 12 viikon sisällä vierailusta.
  • Osallistujat, joiden IQ (älykkyysosamäärä) on alle 80.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio - todellinen
Osallistujat saavat aktiivisen TMS:n opintomatkansa aikana
Käyttäytyminen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Koehenkilöt saavat sekä aktiivisen että näennäisen TMS:n satunnaistetussa jakotehtävässä, joka sisältää kaksi tutkimusistuntoa
Placebo Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio - vale
Osallistujat saavat opintomatkansa aikana valestimulaatiota simuloimalla TMS:ää
Käyttäytyminen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Koehenkilöt saavat sekä aktiivisen että näennäisen TMS:n satunnaistetussa jakotehtävässä, joka sisältää kaksi tutkimusistuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikean pallonpuoliskon N170 latenssi
Aikaikkuna: Toimenpiteet tallennetaan osallistujakäyntien EEG/ET-istuntojen aikana oletettuna 1-2 tunnin ajan
EEG-aivojen vaste kasvoihin mitattuna N170-komponentilla millisekunteina
Toimenpiteet tallennetaan osallistujakäyntien EEG/ET-istuntojen aikana oletettuna 1-2 tunnin ajan
visuaalisen huomion osuus kasvojen silmäalueella
Aikaikkuna: Toimenpiteet tallennetaan osallistujakäyntien EEG/ET-istuntojen aikana oletettuna 1-2 tunnin ajan
visuaalinen huomio kasvojen silmän alueelle mitattuna katseen seurannalla sekunneissa
Toimenpiteet tallennetaan osallistujakäyntien EEG/ET-istuntojen aikana oletettuna 1-2 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: James McPartland, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa