Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) undersøgelse for voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

4. februar 2026 opdateret af: Yale University

Ikke-invasiv hjernestimulation til behandling af kerne sociale underskud i autismespektrumforstyrrelser

Dette er et randomiseret interventionsstudie designet til at evaluere virkningerne af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på neurale og adfærdsmæssige facetter af social kognition hos voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om rTMS øger hjernens reaktion på ansigter i en population af voksne med ASD. Denne undersøgelse vil vurdere kritiske aspekter af social kognition ved hjælp af elektroencefalogrammet (EEG), begivenhedsrelaterede potentialer (ERPS) og eye-tracking (ET) før og efter en enkelt rTMS-session (eller Sham) for at give foreløbig indsigt i potentialet af rTMS som et værktøj til at ændre den sociale hjernefunktion i denne befolkning.

Deltagerbesøg vil omfatte en baseline vurdering af neuropsykologisk, kognitiv og adfærdsmæssig funktion og en præ- og post-TMS-session med EEG (elektroencefalogram) og eye-tracking for at måle neural og visuel opmærksomhedssocial respons. Der vil blive planlagt to studiebesøg for hver deltager, der varer cirka 4-5 timer i alt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University Child Study Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adam Naples, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • James McPartland, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 40 år med typisk udvikling eller med diagnosen autismespektrumforstyrrelse.
  • Individer i stand til at deltage i et EEG og eye-tracking eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere rapporterer betydelige hovedtraumer eller alvorlig hjernesygdom.
  • Deltagere med større psykiatrisk sygdom, der ville udelukke gennemførelse af undersøgelsestiltag.
  • Deltagere med en historie med alvorlig medicinsk sygdom, slagtilfælde, anfald, epileptiforme EEG-abnormiteter eller familiehistorie med anfald.
  • Deltagere, der tager receptpligtig medicin, der kan påvirke kognitive processer under undersøgelse.
  • Deltagere, der har taget alkohol eller rekreative stoffer inden for de foregående 24 timer.
  • Kvinder med kendt/mistænkt graviditet eller som tester positivt på en graviditetstest.
  • Deltagere med en historie med metalbearbejdning eller skader forårsaget af granatsplinter eller metalgenstande er også udelukket.
  • Deltagere med en historie med tidligere TMS-behandling eller brug af et forsøgslægemiddel inden for 12 uger efter besøget.
  • Deltagere med en IQ (intelligenskvotient) under 80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering - ægte
Deltagerne vil modtage aktiv TMS under deres studiebesøg
Adfærdsmæssigt: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Forsøgspersoner vil modtage både aktiv og falsk TMS i en randomiseret crossover-opgave, der involverer to undersøgelsessessioner
Placebo komparator: Transkraniel magnetisk stimulering - sham
Deltagerne vil modtage simuleret stimulation under deres studiebesøg, der simulerer TMS
Adfærdsmæssigt: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Forsøgspersoner vil modtage både aktiv og falsk TMS i en randomiseret crossover-opgave, der involverer to undersøgelsessessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre hjernehalvdel N170 latenstid
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive registreret under EEG/ET-sessionerne for deltagerbesøg i en forventet 1-2 timer
EEG-hjernerespons på ansigter målt af N170-komponenten i millisekunder
Foranstaltninger vil blive registreret under EEG/ET-sessionerne for deltagerbesøg i en forventet 1-2 timer
andel af visuel opmærksomhed til øjenregionen i ansigtet
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive registreret under EEG/ET-sessionerne for deltagerbesøg i en forventet 1-2 timer
visuel opmærksomhed på øjenområdet i ansigtet målt ved øjensporing på få sekunder
Foranstaltninger vil blive registreret under EEG/ET-sessionerne for deltagerbesøg i en forventet 1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James McPartland, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000030576
  • Proposal No. AR200174 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner