原発性月経困難症の女性の心拍数変動に対する高周波深部ジアテルミーの効果
2022年2月11日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
表面温熱療法は主に月経痛の緩和に使用されますが、皮膚組織より深くまでは浸透しません。
深層まで浸透して組織の弛緩を促進するには、深部温熱療法が効果的です。
深部温熱治療の治療時間には議論の余地があり、月経困難症に対する高周波を使用した深部温熱治療に関する研究はありません。
そこで本研究では、原発性月経困難症患者の下腹部にラジオ波を時間差で照射することで、痛みや自律神経系の変化を温熱療法と比較し、適切な治療介入を示唆することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05557
- The wells neuropain clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの女性
- 規則正しい月経周期（24～32日）
- 原発性月経困難症の症状が1年以上続いている方
- 生理痛に伴う腰痛症状がある方 Visual Analysis Scale（VAS）で5点以上の方
- BMIは20〜30の間です
除外基準:
- 骨盤炎症性疾患
- 子宮筋腫、多嚢胞性卵巣症候群。 子宮内膜症などの婦人科所見のある方
- 子宮内避妊具を使用している方
- 実験時に経口避妊薬または非ステロイド性抗炎症薬を服用していた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：表面温熱療法
20分間の表面熱療法で治療されたグループ
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この研究で使用された理学療法では、従来使用されていた表面的な熱療法を使用して 20 分間適用されました。
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実験的：高周波照射時間は5分
高周波治療器を使って5分間治療するグループ
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この研究で使用された高周波治療装置 (ラジオ波治療、WINBACK、ヴィルヌーヴ ルベ フランス) は、500 kHz の抵抗電気伝達 (RET) を使用して深部熱を 5 分間治療するために使用されました。
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実験的：高周波印加時間は7分
高周波治療器を使って7分間治療するグループ
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この研究で使用された高周波治療装置 (ラジオ波治療、WINBACK、ヴィルヌーヴ ルベ フランス) は、500 kHz の抵抗電気伝達 (RET) を使用して深部熱を 7 分間治療するために使用されました。
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実験的：高周波印加時間は9分
高周波治療器を使って9分間治療するグループ
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この研究で使用された高周波治療装置 (ラジオ波治療、WINBACK、ヴィルヌーヴ ルベ フランス) は、500 kHz の抵抗電気伝達 (RET) を使用して深部熱を 9 分間治療するために使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：ベースラインへの介入後の即時の変化
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自律神経バランス検査器（SA3000new、Medicore Co. Korea）を使用した。
被験者は横たわった状態で左腕、左脚、右脚の3箇所に電極を装着し、3分間実施した。
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ベースラインへの介入後の即時の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。