- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04937270
Effekter av høyfrekvent dyp diatermi på hjertefrekvensvariasjoner hos kvinner med primær dysmenoré
11. februar 2022 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Overfladisk varmeterapi brukes hovedsakelig for å lindre menstruasjonssmerter, men den trenger ikke dypere enn hudvevet.
For å trenge dypt inn i de dype lagene og fremme vevsavslapping, kan dyp varmeterapi være effektiv.
Behandlingstiden for dyp varmebehandling er kontroversiell, og det er ingen studie om dyp varmebehandling ved bruk av radiofrekvens for dysmenoré.
Derfor, i denne studien, ved å bruke radiofrekvensbølger til forskjellige tider til nedre del av magen for pasienter med primær dysmenoré, ble smertene og endringene i det autonome nervesystemet sammenlignet med termoterapi for å foreslå passende terapeutiske intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18-50 år
- Regelmessig menstruasjonssyklus (24-32 dager)
- De som har hatt symptomer på primær dysmenoré i minst 1 år
- De som har symptomer på korsryggsmerter relatert til menstruasjonssmerter på 5 eller høyere på Visual Analysis Scale (VAS)
- Kroppsmasseindeksen er mellom 20-30
Ekskluderingskriterier:
- bekkenbetennelsessykdom
- livmorfibroider, polycystisk ovariesyndrom. De med gynekologiske funn som endometriose
- De som har brukt et intrauterint prevensjonsapparat
- De som tok p-piller eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler på tidspunktet for forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Overfladisk varmeterapi
Gruppebehandlet med overfladisk varmeterapi i 20 minutter
|
I fysioterapien som ble brukt i denne studien, ble den brukt i 20 minutter ved bruk av konvensjonelt brukt overfladisk varmeterapi.
|
Eksperimentell: Høyfrekvent påføringstid er 5 minutter
Gruppen som behandler i 5 minutter ved hjelp av høyfrekvent terapiapparat
|
Høyfrekvent terapiapparatet (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som ble brukt i denne studien ble brukt til å behandle dyp varme i 5 minutter ved hjelp av en 500 kHz resistiv elektrisk overføring (RET).
|
Eksperimentell: Høyfrekvent påføringstid er 7 minutter
Gruppen som behandler i 7 minutter ved å bruke høyfrekvent terapiapparat
|
Høyfrekvent terapiapparatet (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som ble brukt i denne studien ble brukt til å behandle dyp varme i 7 minutter ved hjelp av en 500 kHz resistiv elektrisk overføring (RET).
|
Eksperimentell: Høyfrekvent påføringstid er 9 minutter
Gruppen som behandler i 9 minutter ved hjelp av høyfrekvent terapiapparat
|
Høyfrekvent terapiapparatet (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som ble brukt i denne studien ble brukt til å behandle dyp varme i 9 minutter ved hjelp av en 500 kHz resistiv elektrisk overføring (RET).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: umiddelbar endring etter intervensjon i baseline
|
Autonomisk nervesystembalansetester (SA3000new, Medicore Co. Korea) ble brukt.
Forsøkspersonene plasserte elektroder på tre områder (venstre arm, venstre ben, høyre ben) mens de lå og utførte i 3 minutter.
|
umiddelbar endring etter intervensjon i baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Overfladisk varmeterapi
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjonForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
University Hospital, ToulouseAvsluttet
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Fullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
UConn HealthAvsluttetBrystneoplasmerForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationFullførtVarme sykdom | Varme | Varmeeksponering | Heteslag | Varmeutmattelse | Varmesynkope, oppfølger | Varmekollaps | Heteslag og solstikkPakistan