Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyfrekvent dyp diatermi på hjertefrekvensvariasjoner hos kvinner med primær dysmenoré

11. februar 2022 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Overfladisk varmeterapi brukes hovedsakelig for å lindre menstruasjonssmerter, men den trenger ikke dypere enn hudvevet. For å trenge dypt inn i de dype lagene og fremme vevsavslapping, kan dyp varmeterapi være effektiv. Behandlingstiden for dyp varmebehandling er kontroversiell, og det er ingen studie om dyp varmebehandling ved bruk av radiofrekvens for dysmenoré. Derfor, i denne studien, ved å bruke radiofrekvensbølger til forskjellige tider til nedre del av magen for pasienter med primær dysmenoré, ble smertene og endringene i det autonome nervesystemet sammenlignet med termoterapi for å foreslå passende terapeutiske intervensjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18-50 år
  • Regelmessig menstruasjonssyklus (24-32 dager)
  • De som har hatt symptomer på primær dysmenoré i minst 1 år
  • De som har symptomer på korsryggsmerter relatert til menstruasjonssmerter på 5 eller høyere på Visual Analysis Scale (VAS)
  • Kroppsmasseindeksen er mellom 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • bekkenbetennelsessykdom
  • livmorfibroider, polycystisk ovariesyndrom. De med gynekologiske funn som endometriose
  • De som har brukt et intrauterint prevensjonsapparat
  • De som tok p-piller eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler på tidspunktet for forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overfladisk varmeterapi
Gruppebehandlet med overfladisk varmeterapi i 20 minutter
I fysioterapien som ble brukt i denne studien, ble den brukt i 20 minutter ved bruk av konvensjonelt brukt overfladisk varmeterapi.
Eksperimentell: Høyfrekvent påføringstid er 5 minutter
Gruppen som behandler i 5 minutter ved hjelp av høyfrekvent terapiapparat
Høyfrekvent terapiapparatet (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som ble brukt i denne studien ble brukt til å behandle dyp varme i 5 minutter ved hjelp av en 500 kHz resistiv elektrisk overføring (RET).
Eksperimentell: Høyfrekvent påføringstid er 7 minutter
Gruppen som behandler i 7 minutter ved å bruke høyfrekvent terapiapparat
Høyfrekvent terapiapparatet (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som ble brukt i denne studien ble brukt til å behandle dyp varme i 7 minutter ved hjelp av en 500 kHz resistiv elektrisk overføring (RET).
Eksperimentell: Høyfrekvent påføringstid er 9 minutter
Gruppen som behandler i 9 minutter ved hjelp av høyfrekvent terapiapparat
Høyfrekvent terapiapparatet (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som ble brukt i denne studien ble brukt til å behandle dyp varme i 9 minutter ved hjelp av en 500 kHz resistiv elektrisk overføring (RET).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: umiddelbar endring etter intervensjon i baseline
Autonomisk nervesystembalansetester (SA3000new, Medicore Co. Korea) ble brukt. Forsøkspersonene plasserte elektroder på tre områder (venstre arm, venstre ben, høyre ben) mens de lå og utførte i 3 minutter.
umiddelbar endring etter intervensjon i baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2-1040781-A-N-012021046HR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Overfladisk varmeterapi

3
Abonnere