Effecten van hoogfrequente diepe diathermie op hartslagvariabiliteit bij vrouwen met primaire dysmenorroe
11 februari 2022 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Oppervlakkige warmtetherapie wordt voornamelijk gebruikt om menstruatiepijn te verlichten, maar dringt niet dieper door dan het huidweefsel.
Om diep in de diepe lagen door te dringen en weefselrelaxatie te bevorderen, kan diepe warmtetherapie effectief zijn.
De behandeltijd voor diepe warmtebehandeling is controversieel en er is geen onderzoek gedaan naar diepe warmtebehandeling met behulp van radiofrequentie voor dysmenorroe.
Daarom werden in deze studie, door radiofrequente golven op verschillende tijdstippen toe te passen op de onderbuik voor patiënten met primaire dysmenorroe, de pijn en veranderingen in het autonome zenuwstelsel vergeleken met thermotherapie om geschikte therapeutische interventies voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
- Regelmatige menstruatiecyclus (24-32 dagen)
- Degenen die gedurende ten minste 1 jaar symptomen van primaire dysmenorroe hebben gehad
- Degenen met symptomen van lage rugpijn die verband houden met menstruatiepijn van 5 of hoger op de Visual Analysis Scale (VAS)
- De body mass index ligt tussen de 20-30
Uitsluitingscriteria:
- eileiderontsteking
- baarmoederfibromen, polycysteus ovariumsyndroom. Degenen met gynaecologische bevindingen zoals endometriose
- Degenen die een intra-uterien anticonceptiemiddel hebben gebruikt
- Degenen die ten tijde van het experiment anticonceptiepillen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oppervlakkige warmtetherapie
Groep behandeld met oppervlakkige warmtetherapie gedurende 20 minuten
|
In de fysiotherapie die in dit onderzoek werd gebruikt, werd deze gedurende 20 minuten toegepast met behulp van conventioneel gebruikte oppervlakkige warmtetherapie.
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente applicatietijd is 5 minuten
De groep die 5 minuten behandelt met behulp van het hoogfrequente therapieapparaat
|
Het hoogfrequente therapieapparaat (radiofrequentietherapie, WINBACK, Villeneuve Loubet France) dat in deze studie werd gebruikt, werd gebruikt om diepe hitte gedurende 5 minuten te behandelen met behulp van een 500 kHz resistieve elektrische overdracht (RET).
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente toepassingstijd is 7 minuten
De groep die 7 minuten behandelt met behulp van het hoogfrequente therapieapparaat
|
Het hoogfrequente therapieapparaat (radiofrequentietherapie, WINBACK, Villeneuve Loubet France) dat in deze studie werd gebruikt, werd gebruikt om diepe hitte gedurende 7 minuten te behandelen met behulp van een 500 kHz resistieve elektrische overdracht (RET).
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente toepassingstijd is 9 minuten
De groep die 9 minuten behandelt met behulp van het hoogfrequente therapieapparaat
|
Het hoogfrequente therapieapparaat (radiofrequentietherapie, WINBACK, Villeneuve Loubet France) dat in deze studie werd gebruikt, werd gebruikt om diepe hitte gedurende 9 minuten te behandelen met behulp van een 500 kHz resistieve elektrische overdracht (RET).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijke verandering na interventie in baseline
|
Autonoom zenuwstelsel balanstester (SA3000new, Medicore Co. Korea) werd gebruikt.
De proefpersonen plaatsten elektroden op drie gebieden (linkerarm, linkerbeen, rechterbeen) liggend en voerden gedurende 3 minuten uit.
|
onmiddellijke verandering na interventie in baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .