Korkeataajuisen syvädiatermian vaikutukset sykkeen vaihteluun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Pinnallista lämpöhoitoa käytetään pääasiassa kuukautiskipujen lievittämiseen, mutta se ei tunkeudu ihokudosta syvemmälle.
Syvälämpöhoito voi olla tehokasta, jotta se tunkeutuu syvälle syvimpiin kerroksiin ja edistää kudosten rentoutumista.
Syvän lämpökäsittelyn hoitoaika on kiistanalainen, eikä dysmenorrean radiotaajuutta käyttävästä syvälämpökäsittelystä ole tutkimusta.
Siksi tässä tutkimuksessa, kun primaarista dysmenorreaa sairastavien potilaiden alavatsaan kohdistettiin radiotaajuisia aaltoja eri aikoina, kipua ja muutoksia autonomisessa hermostossa verrattiin lämpöhoitoon sopivien hoitotoimenpiteiden ehdottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaat naiset
- Säännöllinen kuukautiskierto (24-32 päivää)
- Ne, joilla on ollut primaarisen dysmenorrean oireita vähintään 1 vuoden ajan
- Ne, joilla on kuukautiskipuihin liittyviä alaselän kipuoireita, jotka ovat vähintään 5 visuaalisen analyysin asteikolla (VAS)
- Painoindeksi on välillä 20-30
Poissulkemiskriteerit:
- lantion tulehduksellinen sairaus
- kohdun fibroidit, munasarjojen monirakkulatauti. Ne, joilla on gynekologisia löydöksiä, kuten endometrioosi
- Ne, jotka ovat käyttäneet kohdunsisäistä ehkäisylaitetta
- Ne, jotka käyttivät ehkäisypillereitä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pinnallinen lämpöhoito
Ryhmä hoidettiin pintalämpöhoidolla 20 minuuttia
|
Tässä tutkimuksessa käytetyssä fysioterapiassa sitä käytettiin 20 minuutin ajan käyttäen tavanomaista pintalämpöhoitoa.
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuuksinen levitysaika on 5 minuuttia
Ryhmä, joka hoitaa 5 minuuttia korkeataajuisella hoitolaitteella
|
Tässä tutkimuksessa käytettyä suurtaajuista hoitolaitetta (radiotaajuusterapia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) käytettiin syvän lämmön hoitoon 5 minuutin ajan käyttämällä 500 kHz:n resistiivistä sähkösiirtoa (RET).
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen levitysaika on 7 minuuttia
Ryhmä, joka hoitaa 7 minuuttia korkeataajuisella hoitolaitteella
|
Tässä tutkimuksessa käytettyä suurtaajuista hoitolaitetta (radiotaajuusterapia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) käytettiin syvän lämmön hoitoon 7 minuutin ajan käyttämällä 500 kHz:n resistiivistä sähkösiirtoa (RET).
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuuksinen levitysaika on 9 minuuttia
Ryhmä, joka hoitaa 9 minuuttia korkeataajuisella hoitolaitteella
|
Tässä tutkimuksessa käytettyä suurtaajuista hoitolaitetta (radiotaajuusterapia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) käytettiin syvän lämmön hoitoon 9 minuutin ajan käyttämällä 500 kHz:n resistiivistä sähkösiirtoa (RET).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: välitön muutos perustilaan puuttumisen jälkeen
|
Käytettiin autonomisen hermoston tasapainotestauslaitetta (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Koehenkilöt asettivat elektrodit kolmelle alueelle (vasen käsi, vasen jalka, oikea jalka) makuulla ja suorittivat 3 minuuttia.
|
välitön muutos perustilaan puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .