Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokofrekvenční hluboké diatermie na variabilitu srdeční frekvence u žen s primární dysmenoreou

11. února 2022 aktualizováno: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Terapie povrchovým teplem se používá především ke zmírnění menstruačních bolestí, ale neproniká hlouběji než do kožní tkáně. Hlubinná tepelná terapie může být účinná, aby pronikla hluboko do hlubokých vrstev a podpořila relaxaci tkání. Doba ošetření hlubokého tepelného ošetření je kontroverzní a neexistuje žádná studie o hlubokém tepelném ošetření pomocí radiofrekvence pro dysmenoreu. Proto byly v této studii pomocí aplikace radiofrekvenčních vln v různých časech na podbřišek u pacientů s primární dysmenoreou bolest a změny v autonomním nervovém systému porovnány s termoterapií, aby se navrhly vhodné terapeutické intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let
  • Pravidelný menstruační cyklus (24-32 dní)
  • Ti, kteří měli příznaky primární dysmenorey alespoň 1 rok
  • Ti, kteří mají příznaky bolesti dolní části zad související s menstruační bolestí 5 nebo vyšší na stupnici vizuální analýzy (VAS)
  • Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 20-30

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé onemocnění pánve
  • děložní myomy, syndrom polycystických vaječníků. Ti s gynekologickými nálezy, jako je endometrióza
  • Ti, kteří používali nitroděložní antikoncepční tělísko
  • Ti, kteří v době experimentu užívali antikoncepční pilulky nebo nesteroidní protizánětlivé léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie povrchovým teplem
Skupina ošetřena terapií povrchovým teplem po dobu 20 minut
Přístroj: Terapie povrchovým teplem
Ve fyzikální terapii použité v této studii byl aplikován po dobu 20 minut za použití konvenčně používané povrchové tepelné terapie.
Experimentální: Doba aplikace při vysoké frekvenci je 5 minut
Skupina, která léčí 5 minut pomocí vysokofrekvenčního terapeutického přístroje
Přístroj: Vysokofrekvenční terapie (5 minut)
Zařízení pro vysokofrekvenční terapii (radiofrekvenční terapie, WINBACK, Villeneuve Loubet France) použité v této studii bylo použito k léčbě hlubokého tepla po dobu 5 minut pomocí 500 kHz odporového elektrického přenosu (RET).
Experimentální: Doba aplikace při vysoké frekvenci je 7 minut
Skupina, která léčí 7 minut pomocí vysokofrekvenčního terapeutického přístroje
Přístroj: Vysokofrekvenční terapie (7 minut)
Zařízení pro vysokofrekvenční terapii (radiofrekvenční terapie, WINBACK, Villeneuve Loubet France) použité v této studii bylo použito k léčbě hlubokého tepla po dobu 7 minut pomocí 500 kHz odporového elektrického přenosu (RET).
Experimentální: Doba aplikace při vysoké frekvenci je 9 minut
Skupina, která léčí 9 minut pomocí vysokofrekvenčního terapeutického přístroje
Přístroj: Vysokofrekvenční terapie (9 minut)
Zařízení pro vysokofrekvenční terapii (radiofrekvenční terapie, WINBACK, Villeneuve Loubet France) použité v této studii bylo použito k léčbě hlubokého tepla po dobu 9 minut pomocí 500 kHz odporového elektrického přenosu (RET).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: okamžitá změna po zásahu v základní linii
Byl použit tester rovnováhy autonomního nervového systému (SA3000new, Medicore Co. Korea). Subjekty umístily elektrody na tři oblasti (levá paže, levá noha, pravá noha) vleže a prováděly se po dobu 3 minut.
okamžitá změna po zásahu v základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-1040781-A-N-012021046HR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie povrchovým teplem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit