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Auswirkungen der Hochfrequenz-Tiefendiathermie auf die Herzfrequenzvariabilität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

11. Februar 2022 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Die oberflächliche Wärmetherapie wird hauptsächlich zur Linderung von Menstruationsbeschwerden eingesetzt, sie dringt jedoch nicht tiefer als in das Hautgewebe ein. Um tief in die tieferen Schichten einzudringen und die Entspannung des Gewebes zu fördern, kann eine Tiefenwärmetherapie wirksam sein. Die Behandlungszeit für eine Tiefenwärmebehandlung ist umstritten, und es gibt keine Studie zur Tiefenwärmebehandlung mit Radiofrequenz bei Dysmenorrhoe. Daher wurden in dieser Studie durch die Anwendung von Hochfrequenzwellen zu unterschiedlichen Zeiten auf den Unterleib von Patienten mit primärer Dysmenorrhoe die Schmerzen und Veränderungen im autonomen Nervensystem mit der Thermotherapie verglichen, um geeignete therapeutische Interventionen vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (24–32 Tage)
  • Diejenigen, die seit mindestens einem Jahr Symptome einer primären Dysmenorrhoe haben
  • Personen mit Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit Menstruationsbeschwerden von 5 oder höher auf der visuellen Analyseskala (VAS)
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 30

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche Erkrankung des Beckens
  • Uterusmyome, polyzystisches Ovarialsyndrom. Personen mit gynäkologischen Befunden wie Endometriose
  • Diejenigen, die ein intrauterines Verhütungsmittel verwendet haben
  • Diejenigen, die zum Zeitpunkt des Experiments Antibabypillen oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oberflächliche Wärmetherapie
Gruppe, die 20 Minuten lang mit oberflächlicher Wärmetherapie behandelt wurde
Gerät: Oberflächliche Wärmetherapie
Bei der in dieser Studie verwendeten physikalischen Therapie wurde sie 20 Minuten lang unter Verwendung einer herkömmlich verwendeten oberflächlichen Wärmetherapie angewendet.
Experimental: Die Hochfrequenzanwendungszeit beträgt 5 Minuten
Die Gruppe, die 5 Minuten lang mit dem Hochfrequenz-Therapiegerät behandelt
Gerät: Hochfrequenztherapie (5 Minuten)
Das in dieser Studie verwendete Hochfrequenztherapiegerät (Radiofrequenztherapie, WINBACK, Villeneuve Loubet, Frankreich) wurde zur 5-minütigen Behandlung von Tiefenwärme mithilfe eines 500-kHz-resistiven elektrischen Transfers (RET) verwendet.
Experimental: Die Hochfrequenzanwendungszeit beträgt 7 Minuten
Die Gruppe, die 7 Minuten lang mit dem Hochfrequenz-Therapiegerät behandelt
Gerät: Hochfrequenztherapie (7 Minuten)
Das in dieser Studie verwendete Hochfrequenztherapiegerät (Radiofrequenztherapie, WINBACK, Villeneuve Loubet, Frankreich) wurde zur 7-minütigen Behandlung von Tiefenwärme mithilfe eines 500-kHz-resistiven elektrischen Transfers (RET) verwendet.
Experimental: Die Hochfrequenzanwendungszeit beträgt 9 Minuten
Die Gruppe, die 9 Minuten lang mit dem Hochfrequenz-Therapiegerät behandelt
Gerät: Hochfrequenztherapie (9 Minuten)
Das in dieser Studie verwendete Hochfrequenztherapiegerät (Radiofrequenztherapie, WINBACK, Villeneuve Loubet, Frankreich) wurde zur Behandlung von Tiefenwärme für 9 Minuten mithilfe eines 500-kHz-resistiven elektrischen Transfers (RET) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: unmittelbare Veränderung nach Intervention im Ausgangswert
Es wurde ein Gleichgewichtstester des autonomen Nervensystems (SA3000new, Medicore Co. Korea) verwendet. Die Probanden platzierten im Liegen Elektroden an drei Stellen (linker Arm, linkes Bein, rechtes Bein) und führten drei Minuten lang Übungen durch.
unmittelbare Veränderung nach Intervention im Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahmyook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-1040781-A-N-012021046HR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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