- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937270
고주파 심부 투열요법이 원발성 월경통 여성의 심박 변이도에 미치는 영향
2022년 2월 11일 업데이트: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
표재성 열 요법은 주로 생리통 완화에 사용되지만 피부 조직보다 더 깊게 침투하지는 않습니다.
깊은 층으로 깊숙이 침투하여 조직 이완을 촉진하기 위해서는 심부 온열 요법이 효과적일 수 있습니다.
심부열치료의 치료시간에 대해서는 논란이 있으며, 생리통에 고주파를 이용한 심부열치료에 대한 연구는 없다.
따라서 본 연구에서는 원발성 월경곤란증 환자를 대상으로 하복부에 고주파를 다른 시간에 적용하여 통증과 자율신경계의 변화를 온열요법과 비교하여 적절한 치료적 개입을 제안하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 여성
- 규칙적인 월경 주기(24~32일)
- 1년 이상 원발성 월경통 증상이 있었던 자
- 시각분석척도(VAS) 5점 이상의 생리통 관련 요통 증상이 있는 자
- 체질량 지수는 20-30 사이입니다.
제외 기준:
- 골반 염증성 질환
- 자궁 근종, 다낭성 난소 증후군. 자궁내막증 등의 부인과 소견이 있는 분
- 자궁내 피임기구를 사용한 적이 있는 자
- 실험 당시 피임약 또는 비스테로이드성 소염진통제를 복용한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표면 열 치료
20분 동안 표면 온열 치료를 받은 그룹
|
본 연구에서 사용된 물리치료는 기존에 사용되던 표재성 온열치료를 이용하여 20분 동안 적용하였다.
|
|
실험적: 고주파 적용 시간은 5분
고주파 치료기를 이용하여 5분간 치료하는 집단
|
본 연구에 사용된 고주파 치료기(radio frequency therapy, WINBACK, Villeneuve Loubet France)는 500kHz RET(resistive electric transfer)를 이용하여 5분간 심부열 치료를 하였다.
|
|
실험적: 고주파 적용 시간은 7분
고주파 치료기를 이용하여 7분간 치료하는 집단
|
본 연구에 사용된 고주파 치료기(radio frequency therapy, WINBACK, Villeneuve Loubet France)는 500kHz RET(resistive electric transfer)를 이용하여 7분간 심부열 치료를 하였다.
|
|
실험적: 고주파 적용 시간은 9분
고주파 치료기를 이용하여 9분간 치료하는 집단
|
본 연구에 사용된 고주파 치료기(radio frequency therapy, WINBACK, Villeneuve Loubet France)는 500kHz RET(resistive electric transfer)를 이용하여 9분간 심부열 치료를 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 기준선에서 개입 후 즉각적인 변화
|
자율신경계 밸런스 측정기(SA3000new, (주)메디코아)를 사용하였다.
피실험자들은 누운 상태에서 세 부위(왼팔, 왼다리, 오른다리)에 전극을 부착하고 3분간 수행하였다.
|
기준선에서 개입 후 즉각적인 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 월경통에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
표면 열 치료에 대한 임상 시험
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research Programs모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군