Effekter av högfrekvent djup diatermi på hjärtfrekvensvariationer hos kvinnor med primär dysmenorré
11 februari 2022 uppdaterad av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Ytlig värmeterapi används främst för att lindra menssmärtor, men den tränger inte in djupare än hudvävnaden.
För att tränga djupt in i de djupa lagren och främja vävnadsavslappning kan djup värmeterapi vara effektiv.
Behandlingstiden för djup värmebehandling är kontroversiell, och det finns ingen studie om djup värmebehandling med radiofrekvens för dysmenorré.
Därför, i denna studie, genom att applicera radiofrekvensvågor vid olika tidpunkter på nedre delen av buken för patienter med primär dysmenorré, jämfördes smärtan och förändringarna i det autonoma nervsystemet med termoterapi för att föreslå lämpliga terapeutiska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18-50 år
- Regelbunden menstruationscykel (24-32 dagar)
- De som har haft symtom på primär dysmenorré i minst 1 år
- De som har symtom på ländryggssmärta relaterade till menstruationssmärta på 5 eller högre på Visual Analysis Scale (VAS)
- Body mass index är mellan 20-30
Exklusions kriterier:
- bäckeninflammatorisk sjukdom
- myom, polycystiskt ovariesyndrom. De med gynekologiska fynd som endometrios
- De som har använt ett intrauterint preventivmedel
- De som tog p-piller eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel vid tiden för experimentet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ytlig värmeterapi
Gruppbehandlas med ytlig värmeterapi i 20 minuter
|
I den sjukgymnastik som användes i denna studie användes den i 20 minuter med konventionellt använd ytlig värmeterapi.
|
|
Experimentell: Högfrekvent appliceringstid är 5 minuter
Gruppen som behandlar i 5 minuter med hjälp av högfrekvent terapiapparat
|
Den högfrekventa terapianordningen (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som användes i denna studie användes för att behandla djup värme i 5 minuter med en 500 kHz resistiv elektrisk överföring (RET).
|
|
Experimentell: Högfrekvent appliceringstid är 7 minuter
Gruppen som behandlar i 7 minuter med hjälp av högfrekvent terapiapparat
|
Den högfrekventa terapiapparaten (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som användes i denna studie användes för att behandla djup värme i 7 minuter med en 500 kHz resistiv elektrisk överföring (RET).
|
|
Experimentell: Högfrekvent appliceringstid är 9 minuter
Gruppen som behandlar i 9 minuter med hjälp av högfrekvent terapiapparat
|
Den högfrekventa terapianordningen (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrike) som användes i denna studie användes för att behandla djup värme i 9 minuter med en 500 kHz resistiv elektrisk överföring (RET).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: omedelbar förändring efter intervention i baslinjen
|
Autonomisk nervsystemsbalanstestare (SA3000new, Medicore Co. Korea) användes.
Försökspersonerna placerade elektroder på tre områden (vänster arm, vänster ben, höger ben) medan de låg och utförde i 3 minuter.
|
omedelbar förändring efter intervention i baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Första postat (Faktisk)
24 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .