Влияние высокочастотной глубокой диатермии на вариабельность сердечного ритма у женщин с первичной дисменореей
11 февраля 2022 г. обновлено: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Поверхностная тепловая терапия в основном используется для облегчения менструальных болей, но она не проникает глубже кожных тканей.
Для глубокого проникновения в глубокие слои и содействия расслаблению тканей может быть эффективной терапия глубоким теплом.
Время лечения при глубоком прогреве является спорным, и нет исследований по глубокому прогреву с использованием радиочастоты при дисменорее.
Поэтому в этом исследовании путем применения радиочастотных волн в разное время к нижней части живота у пациенток с первичной дисменореей боль и изменения в вегетативной нервной системе сравнивались с термотерапией, чтобы предложить соответствующие терапевтические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- Регулярный менструальный цикл (24-32 дня)
- Те, у кого были симптомы первичной дисменореи в течение как минимум 1 года
- Те, у кого симптомы боли в пояснице, связанные с менструальной болью, равны 5 или выше по шкале визуального анализа (ВАШ).
- Индекс массы тела находится в пределах 20-30
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание органов малого таза
- миома матки, синдром поликистозных яичников. Те, у кого есть гинекологические находки, такие как эндометриоз
- Те, кто использовал внутриматочное противозачаточное средство
- Те, кто принимал противозачаточные таблетки или нестероидные противовоспалительные препараты во время эксперимента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поверхностная тепловая терапия
Группа обработана поверхностной терапией теплом в течение 20 минут.
|
В физиотерапии, использованной в этом исследовании, она применялась в течение 20 минут с использованием традиционно используемой поверхностной тепловой терапии.
|
|
Экспериментальный: Время высокочастотного применения 5 минут
Группа, которая лечит в течение 5 минут с помощью аппарата высокочастотной терапии.
|
Аппарат высокочастотной терапии (радиочастотная терапия, WINBACK, Вильнёв-Лубе, Франция), используемый в этом исследовании, использовался для лечения глубокого тепла в течение 5 минут с использованием резистивного электрического переноса (RET) 500 кГц.
|
|
Экспериментальный: Время высокочастотного применения 7 минут
Группа, которая лечится в течение 7 минут с помощью аппарата высокочастотной терапии.
|
Устройство для высокочастотной терапии (радиочастотная терапия, WINBACK, Villeneuve Loubet France), используемое в этом исследовании, использовалось для лечения глубокого тепла в течение 7 минут с использованием резистивного электрического переноса (RET) 500 кГц.
|
|
Экспериментальный: Время высокочастотного применения составляет 9 минут.
Группа, которая лечится в течение 9 минут с помощью аппарата высокочастотной терапии.
|
Аппарат высокочастотной терапии (радиочастотная терапия, WINBACK, Вильнёв-Лубе, Франция), использованный в этом исследовании, использовался для лечения глубокого тепла в течение 9 минут с использованием резистивного электрического переноса (RET) 500 кГц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: немедленное изменение исходного уровня после вмешательства
|
Использовался тестер баланса вегетативной нервной системы (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Испытуемые помещали электроды на три области (левая рука, левая нога, правая нога) в положении лежа и выполняли упражнения в течение 3 минут.
|
немедленное изменение исходного уровня после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .