Effekter af højfrekvent dyb diatermi på hjertefrekvensvariation hos kvinder med primær dysmenoré
11. februar 2022 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Overfladisk varmeterapi bruges hovedsageligt til at lindre menstruationssmerter, men den trænger ikke dybere end hudvævet.
For at trænge dybt ind i de dybe lag og fremme vævsafslapning kan dyb varmeterapi være effektiv.
Behandlingstiden for dyb varmebehandling er kontroversiel, og der er ingen undersøgelse af dyb varmebehandling ved hjælp af radiofrekvens til dysmenoré.
Derfor blev smerten og ændringerne i det autonome nervesystem i denne undersøgelse sammenlignet med termoterapi for at foreslå passende terapeutiske indgreb ved at anvende radiofrekvensbølger på forskellige tidspunkter til den nedre del af maven for patienter med primær dysmenoré.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18-50 år
- Regelmæssig menstruationscyklus (24-32 dage)
- Dem, der har haft symptomer på primær dysmenoré i mindst 1 år
- Dem, der har symptomer på lændesmerter relateret til menstruationssmerter på 5 eller højere på Visual Analysis Scale (VAS)
- Body mass index er mellem 20-30
Ekskluderingskriterier:
- bækkenbetændelse
- uterine fibromer, polycystisk ovariesyndrom. Dem med gynækologiske fund som endometriose
- Dem, der har brugt en intrauterin præventionsanordning
- Dem, der tog p-piller eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på tidspunktet for forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overfladisk varmeterapi
Gruppebehandlet med overfladisk varmeterapi i 20 minutter
|
I den fysioterapi, der blev brugt i denne undersøgelse, blev den anvendt i 20 minutter ved brug af konventionelt anvendt overfladisk varmeterapi.
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent påføringstid er 5 minutter
Gruppen som behandler i 5 minutter ved hjælp af højfrekvent terapiapparat
|
Den højfrekvente terapianordning (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrig) anvendt i denne undersøgelse blev brugt til at behandle dyb varme i 5 minutter ved hjælp af en 500 kHz resistiv elektrisk overførsel (RET).
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent påføringstid er 7 minutter
Gruppen som behandler i 7 minutter ved hjælp af højfrekvent terapiapparat
|
Den højfrekvente terapianordning (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrig), der blev brugt i denne undersøgelse, blev brugt til at behandle dyb varme i 7 minutter ved hjælp af en 500 kHz resistiv elektrisk overførsel (RET).
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent påføringstid er 9 minutter
Gruppen som behandler i 9 minutter ved hjælp af højfrekvent terapiapparat
|
Den højfrekvente terapianordning (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrig), der blev brugt i denne undersøgelse, blev brugt til at behandle dyb varme i 9 minutter ved hjælp af en 500 kHz resistiv elektrisk overførsel (RET).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: øjeblikkelig ændring efter intervention i baseline
|
Autonomisk nervesystem balance tester (SA3000new, Medicore Co. Korea) blev brugt.
Forsøgspersonerne placerede elektroder på tre områder (venstre arm, venstre ben, højre ben), mens de lå ned og udførte i 3 minutter.
|
øjeblikkelig ændring efter intervention i baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .