Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højfrekvent dyb diatermi på hjertefrekvensvariation hos kvinder med primær dysmenoré

11. februar 2022 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Overfladisk varmeterapi bruges hovedsageligt til at lindre menstruationssmerter, men den trænger ikke dybere end hudvævet. For at trænge dybt ind i de dybe lag og fremme vævsafslapning kan dyb varmeterapi være effektiv. Behandlingstiden for dyb varmebehandling er kontroversiel, og der er ingen undersøgelse af dyb varmebehandling ved hjælp af radiofrekvens til dysmenoré. Derfor blev smerten og ændringerne i det autonome nervesystem i denne undersøgelse sammenlignet med termoterapi for at foreslå passende terapeutiske indgreb ved at anvende radiofrekvensbølger på forskellige tidspunkter til den nedre del af maven for patienter med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18-50 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus (24-32 dage)
  • Dem, der har haft symptomer på primær dysmenoré i mindst 1 år
  • Dem, der har symptomer på lændesmerter relateret til menstruationssmerter på 5 eller højere på Visual Analysis Scale (VAS)
  • Body mass index er mellem 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • bækkenbetændelse
  • uterine fibromer, polycystisk ovariesyndrom. Dem med gynækologiske fund som endometriose
  • Dem, der har brugt en intrauterin præventionsanordning
  • Dem, der tog p-piller eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på tidspunktet for forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overfladisk varmeterapi
Gruppebehandlet med overfladisk varmeterapi i 20 minutter
Enhed: Overfladisk varmeterapi
I den fysioterapi, der blev brugt i denne undersøgelse, blev den anvendt i 20 minutter ved brug af konventionelt anvendt overfladisk varmeterapi.
Eksperimentel: Højfrekvent påføringstid er 5 minutter
Gruppen som behandler i 5 minutter ved hjælp af højfrekvent terapiapparat
Enhed: Højfrekvent terapi (5 minutter)
Den højfrekvente terapianordning (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrig) anvendt i denne undersøgelse blev brugt til at behandle dyb varme i 5 minutter ved hjælp af en 500 kHz resistiv elektrisk overførsel (RET).
Eksperimentel: Højfrekvent påføringstid er 7 minutter
Gruppen som behandler i 7 minutter ved hjælp af højfrekvent terapiapparat
Enhed: Højfrekvent terapi (7 minutter)
Den højfrekvente terapianordning (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrig), der blev brugt i denne undersøgelse, blev brugt til at behandle dyb varme i 7 minutter ved hjælp af en 500 kHz resistiv elektrisk overførsel (RET).
Eksperimentel: Højfrekvent påføringstid er 9 minutter
Gruppen som behandler i 9 minutter ved hjælp af højfrekvent terapiapparat
Enhed: Højfrekvent terapi (9 minutter)
Den højfrekvente terapianordning (radiofrekvensterapi, WINBACK, Villeneuve Loubet Frankrig), der blev brugt i denne undersøgelse, blev brugt til at behandle dyb varme i 9 minutter ved hjælp af en 500 kHz resistiv elektrisk overførsel (RET).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: øjeblikkelig ændring efter intervention i baseline
Autonomisk nervesystem balance tester (SA3000new, Medicore Co. Korea) blev brugt. Forsøgspersonerne placerede elektroder på tre områder (venstre arm, venstre ben, højre ben), mens de lå ned og udførte i 3 minutter.
øjeblikkelig ændring efter intervention i baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-1040781-A-N-012021046HR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Overfladisk varmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner