Efeitos da diatermia profunda de alta frequência na variabilidade da frequência cardíaca em mulheres com dismenorreia primária
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
A terapia de calor superficial é usada principalmente para aliviar a dor menstrual, mas não penetra mais profundamente do que o tecido da pele.
Para penetrar profundamente nas camadas profundas e promover o relaxamento dos tecidos, a terapia de calor profundo pode ser eficaz.
O tempo de tratamento para tratamento com calor profundo é controverso, não havendo estudo sobre tratamento com calor profundo usando radiofrequência para dismenorreia.
Portanto, neste estudo, por meio da aplicação de ondas de radiofrequência em diferentes momentos no abdome inferior de pacientes com dismenorreia primária, a dor e as alterações do sistema nervoso autônomo foram comparadas com a termoterapia para sugerir intervenções terapêuticas adequadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05557
- The wells neuropain clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 50 anos
- Ciclo menstrual regular (24-32 dias)
- Aqueles que tiveram sintomas de dismenorreia primária por pelo menos 1 ano
- Aqueles que têm sintomas de dor lombar relacionados à dor menstrual de 5 ou mais na Escala de Análise Visual (VAS)
- O índice de massa corporal está entre 20-30
Critério de exclusão:
- doença inflamatória pélvica
- miomas uterinos, síndrome dos ovários policísticos. Aqueles com achados ginecológicos, como endometriose
- Aqueles que usaram um dispositivo contraceptivo intra-uterino
- Aqueles que tomaram pílulas anticoncepcionais ou anti-inflamatórios não esteróides no momento do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de calor superficial
Grupo tratado com terapia de calor superficial por 20 minutos
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Na fisioterapia utilizada neste estudo, foi aplicada por 20 minutos utilizando a terapia de calor superficial convencionalmente utilizada.
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Experimental: O tempo de aplicação de alta frequência é de 5 minutos
O grupo que trata por 5 minutos usando o aparelho de terapia de alta frequência
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O dispositivo de terapia de alta frequência (terapia de radiofrequência, WINBACK, Villeneuve Loubet France) usado neste estudo foi usado para tratar calor profundo por 5 minutos usando uma transferência elétrica resistiva (RET) de 500 kHz.
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Experimental: O tempo de aplicação de alta frequência é de 7 minutos
O grupo que trata por 7 minutos usando o aparelho de terapia de alta frequência
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O dispositivo de terapia de alta frequência (terapia de radiofrequência, WINBACK, Villeneuve Loubet France) usado neste estudo foi usado para tratar calor profundo por 7 minutos usando uma transferência elétrica resistiva (RET) de 500 kHz.
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Experimental: O tempo de aplicação de alta frequência é de 9 minutos
O grupo que trata por 9 minutos usando o aparelho de terapia de alta frequência
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O dispositivo de terapia de alta frequência (terapia de radiofrequência, WINBACK, Villeneuve Loubet France) usado neste estudo foi usado para tratar calor profundo por 9 minutos usando uma transferência elétrica resistiva (RET) de 500 kHz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: mudança imediata após a intervenção na linha de base
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O testador de equilíbrio do sistema nervoso autônomo (SA3000new, Medicore Co. Korea) foi usado.
Os sujeitos colocaram eletrodos em três áreas (braço esquerdo, perna esquerda, perna direita) enquanto estavam deitados e realizaram por 3 minutos.
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mudança imediata após a intervenção na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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